Fluciclovine (18F) 유방암 영상 (FRONTIER)
2018년 12월 18일 업데이트: University of Oxford
유방암에서 양성 방출 단층 촬영으로 측정된 Fluciclovine(18F) 흡수를 특성화하기 위한 공개 표지 연구
이 연구의 목적은 새로운 아미노산 기반 PET 제제인 플루시클로빈(18F)이 유방암 생물학(암이 어떻게 성장하고 발달하는지)에 대해 우리에게 무엇을 말해 줄 수 있는지 알아보고, 플루시클로빈(18F) 흡수의 차이를 정량화하는 것입니다. 유방암 아형.
이것은 유방암 관리에 대한 사용을 조사하기 위한 추가 작업을 알릴 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oxford, 영국, OX3 7LE
- Churchill Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
생검으로 입증된 유방암(침윤성 관 또는 관 상피내암종(DCIS)) 측정 ≥ 1.5cm
- 종양 크기는 등록 전 2개월 이내에 수행된 초음파, 유방조영상 또는 MRI에서 측정된 가장 긴 직경을 기준으로 해야 합니다.
- 유방암에 대한 사전 치료가 없습니다.
- 여성, 나이 >= 40세.
- 환자는 연구 기간 동안 예정된 방문 및 검사 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다. 가임 여성은 유방암 진단 시 치료 표준으로 제공된 피임 지침을 따라야 합니다.
- 서면(서명 및 날짜 포함) 동의서.
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 등록 전 4주 이내에 대수술 또는 심각한 외상.
- 등록 전 4주 이내에 다른 연구용 제제로 치료하거나 다른 중재적 임상 연구에 참여.
- 다발성 유방암(일방성 또는 양측성으로 2개 이상의 종양으로 정의됨).
- 플루시클로빈(18F) 또는 그 구성 성분에 대해 알려진 과민증.
- 연구자가 고려하는 다른 심리적, 사회적 또는 의학적 상태, 신체 검사 소견 또는 검사실 이상은 환자를 불량한 연구 후보로 만들거나 프로토콜 준수 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있습니다.
- 기타 활동성 악성 종양 또는 이전의 흑색종 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플루시클로빈(18F) PET/CT
|
Fluciclovine (18F) PET/CT 스캔 완료 >= 유방암 수술 절제 48시간 전
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Fluciclovine (18F) PET 이미징에서 분자 유형으로 분류된 침윤성 유방암의 종양 표준화 섭취 값(SUV).
기간: 플루시클로빈(18F) 투여 후 약 30초 후에 시작되는 PET/CT 스캔에서
|
플루시클로빈(18F) 투여 후 약 30초 후에 시작되는 PET/CT 스캔에서
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아미노산 수송체(AAT) 및 관련 성장 경로 발현 수준은 H-점수 방법을 사용하여 면역조직화학에 의해 정량적으로 평가되었고, 플루시클로빈(18F) 흡수(SUV)와 상관관계가 있었습니다.
기간: PET/CT 스캔 후 48시간 이상 경과한 표준 관리 수술 중에 채취한 종양 샘플에서
|
PET/CT 스캔 후 48시간 이상 경과한 표준 관리 수술 중에 채취한 종양 샘플에서
|
|
종양 대사물 수준은 인접 정상 조직의 대사물 수준과 비교하여 배수 변화를 특징으로 하며, 플루시클로빈(18F) 흡수와 상관관계가 있습니다.
기간: PET/CT 스캔 후 48시간 이상 경과한 표준 관리 수술 중에 채취한 종양 샘플에서
|
PET/CT 스캔 후 48시간 이상 경과한 표준 관리 수술 중에 채취한 종양 샘플에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian Harris, Prof, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .