Fluciclovina (18F) Imagem do câncer de mama (FRONTIER)

Critério de inclusão:

1. Câncer de mama comprovado por biópsia (carcinoma ductal invasivo ou ductal in situ (DCIS)) medindo ≥ 1,5 cm

   • O tamanho do tumor deve ser baseado no maior diâmetro medido em ultrassom, mamografia ou ressonância magnética realizada dentro de 2 meses antes da inscrição.
2. Sem tratamento prévio para câncer de mama.
3. Feminino, Idade >= 40 anos.
4. O paciente está disposto e apto a cumprir o protocolo de visitas e exames agendados durante o estudo. As mulheres com potencial para engravidar devem seguir as orientações de contracepção fornecidas como padrão de tratamento no diagnóstico de câncer de mama.
5. Consentimento informado por escrito (assinado e datado).

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando
2. Grande cirurgia ou lesão traumática significativa dentro de quatro semanas antes da inscrição.
3. Tratamento com qualquer outro agente experimental ou participação em outro estudo clínico intervencional dentro de 4 semanas antes da inscrição.
4. Câncer de mama multifocal (definido como mais de dois tumores, uni ou bilateral).
5. Hipersensibilidade conhecida à fluciclovina (18F) ou a qualquer um de seus constituintes.
6. Outra condição psicológica, social ou médica, achado do exame físico ou uma anormalidade laboratorial que o investigador considere tornaria o paciente um candidato ruim ao estudo ou poderia interferir no cumprimento do protocolo ou na interpretação dos resultados do estudo.
7. Qualquer outra malignidade ativa ou qualquer diagnóstico prévio de melanoma.