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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03037749
알코올과 친밀한 파트너 폭력 사이의 메커니즘으로서의 과각성
2024년 10월 11일 업데이트: Brandi C. Fink, PhD, University of New Mexico
친밀한 파트너 폭력(IPV)은 연간 83억 달러의 비용이 드는 심각한 공중 보건 문제이며 직접적인 의료 및 정신 건강 비용만 60억 달러가 넘습니다.
알코올은 대부분의 IPV 사건에 존재하며 더 빈번하고 심각한 IPV 사건에 기여합니다.
IPV에 대한 효과적인 개입이 없다는 사실과 함께 이러한 사실은 알코올이 IPV와 관련되는 메커니즘을 이해하는 데 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
친밀한 파트너 폭력(IPV)은 현재 효과적인 치료법이 없는 중요한 공중 보건 문제입니다.
알코올 사용은 대부분의 IPV 사례에 존재하며 IPV의 빈도 및 심각도 증가와 관련이 있습니다.
연구자들은 알코올이 중독의 상행 사지 및 최고 혈중 알코올 농도(BAC)에서 알코올의 피질 및 정신생리학적 각성 효과로 인한 과도한 각성 과정을 통해 IPV의 빈도 및 심각도 증가와 관련이 있을 수 있다고 믿습니다. 폭력적인 커플의 독특한 행동 및 정서적 패턴이 복합적으로 작용합니다.
제안의 첫 번째 목표는 알코올 노출 후 각성 증가가 연상 파트너 자극에 의해 강화되고 DNV(고통받는 비폭력) 파트너보다 폭력적인(DV) 파트너에게 더 큰지 확인하는 것입니다.
두 번째 목표는 알코올 유발 각성이 DNV 파트너에 비해 연상 파트너 자극에 대한 반응으로 감정을 조절하는 DV 파트너의 능력을 방해하는지 확인하는 것입니다.
제안된 연구는 35명의 DV와 35명의 DNV 파트너 사이의 각성 및 감정 조절에 대한 알코올의 영향을 실험적으로 비교한 것입니다.
각 DV 커플 중 한 파트너는 의사 무작위로 선택되어 동성 DNV 파트너와 실험 참가자의 관계 만족도가 비슷합니다.
과도한 흥분이 알코올이 IPV의 빈도 및 심각도 증가와 연관되는 메커니즘이라는 전반적인 가설을 테스트하기 위해 선택된 파트너는 균형 잡힌 위약 세션과 뇌파 검사(EEG)가 수행되는 동안 알코올 관리 세션에 참여합니다. , 각성의 정신 생리학 및 동공 반응 측정은 감정 조절 작업 중에 수집됩니다.
데이터는 개체 간 요소가 있는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 분석됩니다.
조사관은 DV 파트너가 연상 자극 조건 동안 DNV 파트너보다 훨씬 더 큰 각성을 경험할 것으로 예상합니다.
조사관은 또한 DV 파트너가 DNV 파트너보다 연상 자극 동안 감정을 조절하는 데 더 큰 어려움을 경험할 것이며 이 효과는 알코올 투여 조건 중에 복합될 것으로 예상합니다.
이 연구의 결과는 과도한 각성 메커니즘을 통해 알코올이 IPV와 연관되어 있다는 확고한 증거를 제공하고 향후 IPV를 예방하기 위한 개입의 주요 목표를 제공할 것입니다.
현재 제안의 데이터는 IPV 이력이 있는 커플의 음주를 줄이고 행동 유연성을 높이기 위한 새로운 행동 개입의 보조로서 바이오피드백을 테스트하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 이성애,
- 괴로운 관계에 있다
- 매주 여성의 경우 앉을 때마다 최소 1~2잔의 알코올 음료를, 남성의 경우 3~4잔의 알코올 음료를 섭취합니다.
- 평가 전 한 달 동안 두 번의 폭음 에피소드(남성의 경우 >4잔, 여성의 경우 >3잔)를 보고합니다.
- 최소 6개월 동안 결혼 또는 동거
- 두 파트너 모두 참여할 의향이 있어야 합니다.
- 모든 방문에서 호흡 알코올 농도가 0.0g%여야 합니다.
- 괴로워하는 폭력적인 커플은 지난 6개월 동안 최소한 경미한 신체적 공격의 역사가 있어야 합니다(예: 꼬인 파트너의 팔 또는 머리카락).
제외 기준:
- 현재 분리 된
- 보호 명령이 내려지다
- 폭력 관련 형사 고발에 직면
- 현재 가정 폭력 보호소에 있음
- 정신병 또는 심각한 성격 장애의 증거
- 임신한
- 알코올과 함께 사용하는 것이 금기인 약물 복용
- 현재 인슐린 또는 경구용 혈당 강하제를 복용 중이거나,
- 중독성 음주를 나타내는 19보다 큰 AUDIT 점수
- 불법 약물 사용(마리화나 제외)
- 첫 번째 감정 조절 세션에서 긍정적인 소변 분석 제공
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 괴로운 폭력
고통받는 폭력 파트너는 감정 조절 작업을 통해 피험자 내 위약 대조 알코올 관리 부문에 참여했습니다.
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참가자가 0.08%의 BAC를 달성하도록 측정된 알코올 음료
알코올 음료의 냄새와 맛을 모방하기 위해 측정된 위약 음료.
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실험적: 고민하는 비폭력
고민하는 비폭력 파트너는 감정 조절 작업을 통해 피험자 내 위약 대조 알코올 관리 부문에 참여했습니다.
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참가자가 0.08%의 BAC를 달성하도록 측정된 알코올 음료
알코올 음료의 냄새와 맛을 모방하기 위해 측정된 위약 음료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 검사를 통해 수집된 신경생리학적 각성
기간: 이년
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뇌파 검사.
각 참가자의 개별 신경생리학적 반응을 수집한 다음 그룹 간 분석을 위해 연구가 끝날 때 집계합니다.
감소된 세타 및 델타 주파수에 비해 더 큰 알파 및 베타 주파수는 더 큰 피질 각성을 나타냅니다.
이 연구의 실험 조건을 통해 괴로워하는 폭력적인 파트너가 특정 조건에서 더 큰 피질 각성을 경험하는지 확인할 수 있습니다.
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이년
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심전도를 통해 수집된 신경생리학적 각성
기간: 이년
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호흡 부비동 부정맥.
이것은 자신의 감정을 조절하는 사람의 능력을 나타내는 지표인 심박 변이도의 척도입니다.
이 측정에 대한 응답은 비교 그룹에 대해 평가됩니다.
각 참가자의 개별 신경생리학적 반응을 수집한 다음 그룹 간 분석을 위해 연구가 끝날 때 집계합니다.
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이년
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갈바니 피부 반응을 통해 수집된 신경생리학적 각성
기간: 이년
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갈바닉 피부 반응.
사람들이 신경생리학적으로 흥분하면 피부에서 땀이 더 많이 납니다.
이 응답은 조건과 그룹 간의 이러한 변화를 측정하고 비교 그룹에 대해 평가됩니다.
각 참가자의 개별 신경생리학적 반응을 수집한 다음 그룹 간 분석을 위해 연구가 끝날 때 집계합니다.
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이년
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호흡을 통해 수집된 신경생리학적 반응
기간: 이년
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호흡.
신경생리학적으로 흥분하면 사람들은 더 빨리 호흡합니다.
이 척도에 대한 이 반응은 괴로워하는 폭력 집단이 특정 실험 조건에서 더 신경생리학적으로 흥분되는지를 결정하기 위해 비교 집단에 대해 평가될 것입니다.
각 참가자의 개별 신경생리학적 반응을 수집한 다음 그룹 간 분석을 위해 연구가 끝날 때 집계합니다.
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이년
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아이트래킹을 통해 수집된 신경생리학적 반응
기간: 이년
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동공 반응.
사람들이 신경생리학적으로 각성되면 동공이 확장됩니다.
이 측정에 대한 이 응답은 비교 그룹에 대해 평가됩니다.
각 참가자의 개별 신경생리학적 반응을 수집한 다음 그룹 간 분석을 위해 연구가 끝날 때 집계합니다.
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이년
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감정 조절
기간: 이년
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이것은 괴로워하는 폭력 집단과 괴로워하는 비폭력 집단 모두의 모든 참가자가 완료하는 실험 과제입니다.
감정 조절 작업에서 집계된 기본 결과 측정값의 비교를 그룹 간에 비교하여 고통받는 폭력 참가자가 고통받는 비폭력 참가자보다 더 큰 신경생리학적 각성을 경험하는지 여부를 결정합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric D. Claus, Ph.D., The Mind Research Network
- 수석 연구원: Brandi C Fink, Ph.D., University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알코올 음료에 대한 임상 시험
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