Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överhettning som en mekanism mellan alkohol och våld i nära relationer

4 januari 2019 uppdaterad av: Brandi Fink, University of New Mexico
Våld i intimt partnerskap (IPV) är ett allvarligt folkhälsoproblem som kostar 8,3 miljarder dollar per år med över 6 miljarder dollar enbart i direkta medicinska och psykiska kostnader. Alkohol förekommer i de flesta fall av IPV och bidrar till mer frekventa och allvarligare IPV-incidenter. Dessa fakta, tillsammans med det faktum att det inte finns några effektiva interventioner för IPV, gör förståelsemekanismer genom vilka alkohol associeras med IPV kritisk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Intimt partnervåld (IPV) är ett betydande folkhälsoproblem som det för närvarande inte finns några effektiva behandlingar för. Alkoholanvändning förekommer i de flesta fall av IPV och är förknippad med en ökning av frekvensen och svårighetsgraden av IPV. Utredarna tror att alkohol kan vara relaterat till ökningen av frekvensen och svårighetsgraden av IPV genom en process av överupphetsning som är resultatet av alkoholens kortikala och psykofysiologiska upphetsande effekter under den stigande berusningen och vid toppkoncentrationen av alkohol i blodet (BAC) förvärras av de unika beteende- och affektiva mönstren hos våldsbejakande par. Det första syftet med förslaget är att avgöra om ökningen av upphetsning efter alkoholexponering förstärks av suggestiva partnerstimuli och är större för nödställda våldspartner (DV) än nödställda ickevåldspartner (DNV). Ett andra syfte är att avgöra om alkoholinducerad upphetsning stör DV-partners förmåga att reglera känslor som svar på suggestiva partnerstimuli jämfört med DNV-partners. Den föreslagna studien är en experimentell jämförelse av alkoholens effekter på upphetsning och känsloreglering mellan 35 DV- och 35 DNV-partners. En partner från varje DV-par kommer att pseudo-slumpmässigt väljas ut och kopplas till en DNV-partner av samma kön och jämförbar relationstillfredsställelse för deltagare i experimentet. För att testa den övergripande hypotesen att överupphetsning är en mekanism genom vilken alkohol associeras med ökningar av frekvensen och svårighetsgraden av IPV, kommer de utvalda partnerna att delta i en motbalanserad placebo-session och en alkoholadministrationssession under vilken elektroencefalografi (EEG) , psykofysiologi och pupillresponsmätningar av upphetsning kommer att samlas in under en känsloregleringsuppgift. Data kommer att analyseras med hjälp av en ANOVA med upprepade mätningar med en mellan-subjektsfaktor. Utredarna förväntar sig att DV-partners kommer att uppleva betydligt större upphetsning än DNV-partners under det suggestiva stimulistillståndet. Utredarna förväntar sig också att DNV-partners kommer att uppleva större svårigheter att reglera känslor under suggestiva stimuli än DNV-partners och att denna effekt kommer att förvärras under alkoholtillståndet. Resultaten från denna studie kommer att ge tydliga bevis för att alkohol är associerat med IPV genom en mekanism av överupphetsning och ge viktiga mål för intervention för att förhindra framtida IPV. Data från det aktuella förslaget kommer att användas för att testa biofeedback som ett komplement till en ny beteendeintervention för att minska drickandet och öka beteendeflexibiliteten hos par med en historia av IPV.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • Heterosexuell,
  • Vara i ett bedrövat förhållande
  • drick minst en till två alkoholhaltiga drycker per sittning varje vecka för kvinnor och tre till fyra alkoholhaltiga drycker för män
  • rapportera två berusningsepisoder (>4 drinkar för män, >3 drinkar för kvinnor) under månaden före bedömning
  • vara gift eller sammanboende i minst sex månader
  • båda parter måste vara villiga att delta
  • måste ha en utandningsalkoholhalt på 0,0 g % vid alla besök.
  • Nödlidande våldsbejakande par måste ha en historia av åtminstone mild fysisk aggression under de senaste sex månaderna (t.ex. vriden partners arm eller hår).

Exklusions kriterier:

  • i nuläget separerade
  • en skyddsordning på plats
  • åtalas för våldsrelaterade brott
  • för närvarande på ett härbärge för våld i hemmet
  • tecken på psykos eller allvarlig personlighetsstörning
  • gravid
  • ta ett läkemedel som är kontraindicerat för användning med alkohol
  • tar för närvarande insulin eller oralt hypoglykemiskt läkemedel,
  • en AUDIT-poäng högre än 19 vilket indikerar beroende drickande
  • olaglig droganvändning (förutom marijuana)
  • ge en positiv urinanalys vid första känsloregleringssessionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nödställda våldsamma partners
Nödställda våldsamma partners deltar i en placebokontrollerad alkoholadministrationsstudie med en känsloreglerande uppgift.
Alkoholdryck
Placebo dryck
Experimentell: Nödställda ickevåldspartners
Nödställda ickevåldspartner deltar i en placebokontrollerad alkoholadministrationsstudie med en känsloreglerande uppgift.
Alkoholdryck
Placebo dryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
neurofysiologisk upphetsning insamlad via elektroencefalografi
Tidsram: två år
elektroencefalografi. Varje deltagares individuella neurofysiologiska svar kommer att samlas in och sedan aggregeras vid slutet av studien för analyser mellan grupper. Större alfa- och betafrekvenser i förhållande till reducerade till theta- och deltafrekvenser indikerar större kortikal upphetsning. De experimentella förhållandena i denna studie kommer att tillåta oss att avgöra om nödställda våldsamma partners upplever större kortikal upphetsning under vissa tillstånd.
två år
neurofysiologisk upphetsning insamlad via elektrokardiogram
Tidsram: två år
respiratorisk sinus arytymi. Detta är ett mått på hjärtfrekvensvariation som är ett index på en persons förmåga att reglera sina känslor. Svaren på denna åtgärd utvärderas mot jämförelsegruppen. Varje deltagares individuella neurofysiologiska svar kommer att samlas in och sedan aggregeras vid slutet av studien för analyser mellan grupper.
två år
neurofysiologisk upphetsning insamlad via galvanisk hudrespons
Tidsram: två år
galvanisk hudrespons. När människor är neurofysiologiskt upphetsade svettas deras hud mer. Detta svar på detta mäter dessa förändringar mellan förhållanden och grupper, och utvärderas mot jämförelsegruppen. Varje deltagares individuella neurofysiologiska svar kommer att samlas in och sedan aggregeras vid slutet av studien för analyser mellan grupper.
två år
neurofysiologiskt svar samlat in via andning
Tidsram: två år
andning. När neurofysiologiskt upphetsade människor andas snabbare. Dessa svar på denna åtgärd kommer att utvärderas mot jämförelsegruppen för att avgöra om den nödställda våldsamma gruppen är mer neurofysiologiskt upphetsad under vissa experimentella förhållanden. Varje deltagares individuella neurofysiologiska svar kommer att samlas in och sedan aggregeras vid slutet av studien för analyser mellan grupper.
två år
neurofysiologiskt svar som samlats in via ögonspårning
Tidsram: två år
pupillrespons. När människor är neurofysiologiskt upphetsade vidgas deras pupiller. Dessa svar på detta mått utvärderas mot jämförelsegruppen. Varje deltagares individuella neurofysiologiska svar kommer att samlas in och sedan aggregeras vid slutet av studien för analyser mellan grupper.
två år
känsloreglering
Tidsram: två år
Detta är en experimentell uppgift som alla deltagare i både den nödställda våldsgruppen och den nödställda ickevåldsgruppen slutför. I känsloregleringsuppgiften kommer en jämförelse av de aggregerade primära utfallsmåtten att jämföras mellan grupper för att avgöra om nödställda våldsamma deltagare upplever större neurofysiologisk upphetsning än nödställda ickevåldsdeltagare.
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Brandi C Fink, Ph.D., University of New Mexico
  • Huvudutredare: Eric D. Claus, Ph.D., The Mind Research Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-433

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholkonsumtion

Kliniska prövningar på Alkoholdryck

3
Prenumerera