Overmatige opwinding als een mechanisme tussen alcohol en intiem partnergeweld
11 oktober 2024 bijgewerkt door: Brandi C. Fink, PhD, University of New Mexico
Intiem partnergeweld (IPV) is een ernstig probleem voor de volksgezondheid dat 8,3 miljard dollar per jaar kost, met alleen al meer dan 6 miljard dollar aan directe medische en geestelijke gezondheidskosten.
Alcohol is aanwezig bij de meeste incidenten van HG en draagt bij aan frequentere en ernstigere HG-incidenten.
Deze feiten, in combinatie met het feit dat er geen effectieve interventies zijn voor HG, maken het van cruciaal belang om de mechanismen te begrijpen waardoor alcohol in verband wordt gebracht met HG.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Intiem partnergeweld (IPV) is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid waarvoor momenteel geen effectieve behandelingen bestaan.
Alcoholgebruik is aanwezig in de meeste gevallen van HG en wordt in verband gebracht met een toename van de frequentie en ernst van HG.
De onderzoekers zijn van mening dat alcohol gerelateerd kan zijn aan de toename in frequentie en ernst van HG door een proces van overmatige opwinding dat het gevolg is van de corticale en psychofysiologische opwindende effecten van alcohol tijdens het stijgende deel van de intoxicatie en bij de piek van de bloedalcoholconcentratie (BAG). verergerd door de unieke gedrags- en affectieve patronen van gewelddadige koppels.
Het eerste doel van het voorstel is om te bepalen of toename van opwinding na blootstelling aan alcohol wordt versterkt door evocatieve partnerstimuli en groter is voor noodlijdende gewelddadige (DV) partners dan voor noodlijdende niet-gewelddadige (DNV) partners.
Een tweede doel is om te bepalen of door alcohol veroorzaakte opwinding het vermogen van DV-partners verstoort om emoties te reguleren als reactie op suggestieve partnerstimuli in vergelijking met DNV-partners.
De voorgestelde studie is een experimentele vergelijking van de effecten van alcohol op opwinding en emotieregulatie tussen 35 DV- en 35 DNV-partners.
Eén partner van elk DV-paar wordt pseudo-willekeurig geselecteerd en ingespannen met een DNV-partner van hetzelfde geslacht en vergelijkbare relatietevredenheid voor deelnemers aan het experiment.
Om de algemene hypothese te testen dat overmatige opwinding een mechanisme is waardoor alcohol wordt geassocieerd met een toename van de frequentie en ernst van HG, zullen de geselecteerde partners deelnemen aan een placebosessie met tegengewicht en een alcoholtoedieningssessie waarin elektro-encefalografie (EEG) , psychofysiologie en pupilresponsmetingen van opwinding zullen worden verzameld tijdens een emotieregulatietaak.
De gegevens worden geanalyseerd met behulp van een ANOVA met herhaalde metingen met een factor tussen proefpersonen.
De onderzoekers verwachten dat DV-partners aanzienlijk meer opwinding zullen ervaren dan DNV-partners tijdens de toestand van evocatieve stimuli.
De onderzoekers verwachten ook dat DV-partners meer moeite zullen hebben met het reguleren van emoties tijdens evocatieve stimuli dan DNV-partners en dat dit effect zal worden verergerd tijdens het toedienen van alcohol.
Bevindingen van deze studie zullen stevig bewijs leveren dat alcohol wordt geassocieerd met HG via een mechanisme van overmatige opwinding en belangrijke doelen bieden voor interventie om toekomstig HG te voorkomen.
De gegevens van het huidige voorstel zullen worden gebruikt om biofeedback te testen als aanvulling op een nieuwe gedragsinterventie om drinken te verminderen en gedragsflexibiliteit te vergroten bij paren met een voorgeschiedenis van HG.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- heteroseksueel,
- In een noodlijdende relatie zitten
- drink minstens één tot twee alcoholische dranken per keer per week voor vrouwen en drie tot vier alcoholische dranken voor mannen
- rapporteer twee episodes van drankmisbruik (>4 drankjes voor mannen, >3 drankjes voor vrouwen) in de maand voorafgaand aan de beoordeling
- minstens zes maanden getrouwd zijn of samenwonen
- beide partners moeten bereid zijn om mee te doen
- moet bij alle bezoeken een ademalcoholgehalte van 0,0 g% hebben.
- Verdrietig Gewelddadige koppels moeten in de afgelopen zes maanden een voorgeschiedenis hebben van ten minste lichte fysieke agressie (bijvoorbeeld verdraaide arm of haar van de partner).
Uitsluitingscriteria:
- momenteel gescheiden
- een beschermingsbevel van kracht
- geconfronteerd met geweldgerelateerde strafrechtelijke vervolging
- momenteel in een opvangcentrum voor huiselijk geweld
- tekenen van psychose of ernstige persoonlijkheidsstoornis
- zwanger
- het nemen van een medicijn dat gecontra-indiceerd is voor gebruik met alcohol
- momenteel insuline of orale antidiabetica gebruikt,
- een AUDIT-score van meer dan 19, wat duidt op afhankelijk drinken
- illegaal drugsgebruik (behalve marihuana)
- zorg voor een positieve urineanalyse tijdens de eerste emotieregulatiesessie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verontrust gewelddadig
In nood verkerende gewelddadige partners namen deel aan een placebogecontroleerde alcoholtoedieningsgroep binnen de proefpersonen met een emotieregulatietaak.
|
Alcoholische drank gemeten om de deelnemer een BAG van 0,08% te laten bereiken
Placebodrank gemeten om de geur en smaak van de alcoholische drank na te bootsen.
|
|
Experimenteel: Verontruste, geweldloze
Noodlijdende, niet-gewelddadige partners namen deel aan een placebogecontroleerde alcoholtoedieningsgroep binnen de proefpersonen met een emotieregulatietaak.
|
Alcoholische drank gemeten om de deelnemer een BAG van 0,08% te laten bereiken
Placebodrank gemeten om de geur en smaak van de alcoholische drank na te bootsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neurofysiologische opwinding verzameld via elektro-encefalografie
Tijdsspanne: twee jaar
|
elektro-encefalografie.
De individuele neurofysiologische reacties van elke deelnemer worden verzameld en vervolgens geaggregeerd aan het einde van het onderzoek voor analyses tussen groepen.
Hogere alfa- en bètafrequenties in vergelijking met verlaagde tot theta- en deltafrequenties wijzen op een grotere corticale opwinding.
De experimentele omstandigheden van deze studie zullen ons in staat stellen om te bepalen of noodlijdende gewelddadige partners onder bepaalde omstandigheden een grotere corticale opwinding ervaren.
|
twee jaar
|
|
neurofysiologische opwinding verzameld via elektrocardiogram
Tijdsspanne: twee jaar
|
respiratoire sinusarithymie.
Dit is een maat voor de hartslagvariabiliteit die een index is van het vermogen van een persoon om zijn of haar emotie te reguleren.
De reacties op deze maatregel worden vergeleken met de vergelijkingsgroep.
De individuele neurofysiologische reacties van elke deelnemer worden verzameld en vervolgens geaggregeerd aan het einde van het onderzoek voor analyses tussen groepen.
|
twee jaar
|
|
neurofysiologische opwinding verzameld via galvanische huidreactie
Tijdsspanne: twee jaar
|
galvanische huidreactie.
Wanneer mensen neurofysiologisch opgewonden zijn, zweet hun huid meer.
Deze reacties hierop meten deze veranderingen tussen condities en groepen, en worden geëvalueerd ten opzichte van de vergelijkingsgroep.
De individuele neurofysiologische reacties van elke deelnemer worden verzameld en vervolgens geaggregeerd aan het einde van het onderzoek voor analyses tussen groepen.
|
twee jaar
|
|
neurofysiologische respons verzameld via ademhaling
Tijdsspanne: twee jaar
|
ademhaling.
Bij neurofysiologisch opgewonden ademen mensen sneller.
Deze reacties op deze meting zullen worden geëvalueerd ten opzichte van de vergelijkingsgroep om te bepalen of de noodlijdende gewelddadige groep neurofysiologisch meer opgewonden is in bepaalde experimentele omstandigheden.
De individuele neurofysiologische reacties van elke deelnemer worden verzameld en vervolgens geaggregeerd aan het einde van het onderzoek voor analyses tussen groepen.
|
twee jaar
|
|
neurofysiologische respons verzameld via eye-tracking
Tijdsspanne: twee jaar
|
pupil reactie.
Wanneer mensen neurofysiologisch opgewonden raken, verwijden hun pupillen zich.
Deze reacties op deze maatstaf worden geëvalueerd ten opzichte van de vergelijkingsgroep.
De individuele neurofysiologische reacties van elke deelnemer worden verzameld en vervolgens geaggregeerd aan het einde van het onderzoek voor analyses tussen groepen.
|
twee jaar
|
|
emotie regulatie
Tijdsspanne: twee jaar
|
Dit is een experimentele taak die alle deelnemers in zowel de noodlijdende gewelddadige groep als de noodlijdende niet-gewelddadige groep voltooien.
In de emotieregulatietaak zal een vergelijking van de geaggregeerde primaire uitkomstmaten tussen groepen worden vergeleken om te bepalen of verontruste gewelddadige deelnemers een grotere neurofysiologische opwinding ervaren dan verontruste niet-gewelddadige deelnemers.
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric D. Claus, Ph.D., The Mind Research Network
- Hoofdonderzoeker: Brandi C Fink, Ph.D., University of Oklahoma
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
31 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-433
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .