Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overopphisselse som en mekanisme mellom alkohol og partnervold

11. oktober 2024 oppdatert av: Brandi C. Fink, PhD, University of New Mexico
Intim partnervold (IPV) er et alvorlig folkehelseproblem som koster 8,3 milliarder dollar per år med over 6 milliarder dollar i direkte medisinske og psykiske helsekostnader alene. Alkohol er tilstede i de fleste tilfeller av IPV, og bidrar til hyppigere og alvorligere IPV-hendelser. Disse fakta, kombinert med det faktum at det ikke er noen effektive intervensjoner for IPV, gjør forståelsesmekanismer der alkohol er assosiert med IPV kritisk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intim partnervold (IPV) er et betydelig folkehelseproblem som det foreløpig ikke finnes noen effektive behandlinger for. Alkoholbruk er tilstede i de fleste tilfeller av IPV og er assosiert med en økning i frekvensen og alvorlighetsgraden av IPV. Etterforskerne mener at alkohol kan være relatert til økningen i frekvensen og alvorlighetsgraden av IPV gjennom en prosess med overopphisselse som er et resultat av de kortikale og psykofysiologiske opphissende effektene av alkohol under den stigende beruselsen og ved toppen av blodalkoholkonsentrasjonen (BAC) forsterket av de unike atferds- og affektive mønstrene til voldelige par. Det første målet med forslaget er å finne ut om økningen i opphisselse etter alkoholeksponering forsterkes av stemningsfulle partnerstimuli og er større for distressed violent (DV) partnere enn distressed nonvolent (DNV) partnere. Et annet mål er å finne ut om alkoholindusert opphisselse forstyrrer DV-partneres evne til å regulere følelser som respons på stemningsfulle partnerstimuli sammenlignet med DNV-partnere. Den foreslåtte studien er en eksperimentell sammenligning av effekten av alkohol på opphisselse og følelsesregulering mellom 35 DV- og 35 DNV-partnere. En partner fra hvert DV-par vil bli pseudo-tilfeldig valgt og koblet til en DNV-partner av samme kjønn og sammenlignbar forholdstilfredshet for deltakeren i eksperimentet. For å teste den overordnede hypotesen om at overopphisselse er en mekanisme der alkohol er assosiert med økninger i frekvensen og alvorlighetsgraden av IPV, vil de utvalgte partnerne delta i en motbalansert placeboøkt og en alkoholadministrasjonsøkt hvor elektroencefalografi (EEG) , psykofysiologi og pupillresponsmålinger av opphisselse vil bli samlet inn under en følelsesreguleringsoppgave. Dataene vil bli analysert ved hjelp av en gjentatt mål ANOVA med en mellom-subjektfaktor. Etterforskerne forventer at DV-partnere vil oppleve betydelig større opphisselse enn DNV-partnere under den stemningsfulle stimuli-tilstanden. Etterforskerne forventer også at DV-partnere vil oppleve større problemer med å regulere følelser under stemningsfulle stimuli enn DNV-partnere, og at denne effekten vil forsterkes under alkoholadministrasjonstilstanden. Funn fra denne studien vil gi klare bevis på at alkohol er assosiert med IPV gjennom en mekanisme for overopphisselse og gi nøkkelmål for intervensjon for å forhindre fremtidig IPV. Dataene fra det nåværende forslaget vil bli brukt til å teste biofeedback som et supplement til en ny atferdsintervensjon for å redusere drikking og øke atferdsfleksibiliteten hos par med en historie med IPV.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • Heteroseksuelle,
  • Vær i et vanskelig forhold
  • innta minst en til to alkoholholdige drinker per sitting hver uke for kvinner og tre til fire alkoholholdige drikker for menn
  • rapporter to episoder med overstadig drikking (>4 drinker for menn, >3 drinker for kvinner) i måneden før vurdering
  • være gift eller samboer i minst seks måneder
  • begge partnere må være villige til å delta
  • må ha en pustepromille på 0,0 g % ved alle besøk.
  • Nødlidende voldelige par må ha en historie med minst mild fysisk aggresjon de siste seks månedene (f.eks. vridd partners arm eller hår).

Ekskluderingskriterier:

  • separert for øyeblikket
  • en beskyttelsesordre på plass
  • står overfor voldsrelaterte siktelser
  • for tiden på et krisesenter for vold i hjemmet
  • tegn på psykose eller alvorlig personlighetsforstyrrelse
  • gravid
  • ta en medisin kontraindisert for bruk med alkohol
  • bruker insulin eller orale hypoglykemiske medisiner,
  • en AUDIT-score høyere enn 19 som indikerer avhengig drikking
  • ulovlig bruk av narkotika (unntatt marihuana)
  • gi en positiv urinanalyse ved første følelsesreguleringsøkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fornærmet voldelig
Nødlidende voldelige partnere deltok i en placebokontrollert alkoholadministrasjonsarm innen fagene med en følelsesreguleringsoppgave.
Alkoholdrikk målt for å få deltakeren til å oppnå en BAC på 0,08 %
Placebo-drikk målt for å etterligne lukten og smaken av alkoholdrikken.
Eksperimentell: Distressed ikke-voldelig
Nødlidende ikke-voldelige partnere deltok i en placebokontrollert alkoholadministrasjonsarm innen fagene med en følelsesreguleringsoppgave.
Alkoholdrikk målt for å få deltakeren til å oppnå en BAC på 0,08 %
Placebo-drikk målt for å etterligne lukten og smaken av alkoholdrikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nevrofysiologisk opphisselse samlet via elektroencefalografi
Tidsramme: to år
elektroencefalografi. Hver deltakers individuelle nevrofysiologiske responser vil bli samlet inn og deretter aggregert ved avslutningen av studien for analyser mellom grupper. Større alfa- og beta-frekvenser i forhold til reduserte til theta- og delta-frekvenser indikerer større kortikal opphisselse. De eksperimentelle forholdene i denne studien vil tillate oss å avgjøre om nødlidende voldelige partnere opplever større kortikal opphisselse under visse forhold.
to år
nevrofysiologisk opphisselse samlet via elektrokardiogram
Tidsramme: to år
respiratorisk sinus arytymi. Dette er et mål på hjertefrekvensvariasjon som er en indeks på en persons evne til å regulere sine følelser. Svarene på dette tiltaket er vurdert opp mot sammenligningsgruppen. Hver deltakers individuelle nevrofysiologiske responser vil bli samlet inn og deretter aggregert ved avslutningen av studien for analyser mellom grupper.
to år
nevrofysiologisk opphisselse samlet via galvanisk hudrespons
Tidsramme: to år
galvanisk hudrespons. Når folk er nevrofysiologisk opphisset, svetter huden mer. Denne svarer på denne måler disse endringene mellom forhold og grupper, og blir evaluert opp mot sammenligningsgruppen. Hver deltakers individuelle nevrofysiologiske responser vil bli samlet inn og deretter aggregert ved avslutningen av studien for analyser mellom grupper.
to år
nevrofysiologisk respons samlet via respirasjon
Tidsramme: to år
respirasjon. Når nevrofysiologisk opphisset mennesker puster raskere. Disse svarene på dette tiltaket vil bli evaluert mot sammenligningsgruppen for å avgjøre om den nødstedte voldelige gruppen er mer nevrofysiologisk opphisset under visse eksperimentelle forhold. Hver deltakers individuelle nevrofysiologiske responser vil bli samlet inn og deretter aggregert ved avslutningen av studien for analyser mellom grupper.
to år
nevrofysiologisk respons samlet via øyesporing
Tidsramme: to år
pupillreaksjon. Når mennesker er nevrofysiologisk opphisset, utvides pupillene deres. Disse svarene på dette tiltaket er evaluert opp mot sammenligningsgruppen. Hver deltakers individuelle nevrofysiologiske responser vil bli samlet inn og deretter aggregert ved avslutningen av studien for analyser mellom grupper.
to år
følelsesregulering
Tidsramme: to år
Dette er en eksperimentell oppgave som alle deltakere i både den nødlidende voldelige gruppen og den nødstedte ikke-voldelige gruppen fullfører. I emosjonsreguleringsoppgaven vil en sammenligning av de aggregerte primære utfallsmålene bli sammenlignet mellom grupper for å avgjøre om nødlidende voldelige deltakere opplever større nevrofysiologisk opphisselse enn distressede ikkevoldelige deltakere.
to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric D. Claus, Ph.D., The Mind Research Network
  • Hovedetterforsker: Brandi C Fink, Ph.D., University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

31. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-433

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere