Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'eccesso di eccitazione come meccanismo tra alcol e violenza da parte del partner intimo

4 gennaio 2019 aggiornato da: Brandi Fink, University of New Mexico
La violenza del partner intimo (IPV) è un grave problema di salute pubblica che costa $ 8,3 miliardi all'anno con oltre $ 6 miliardi di soli costi medici e di salute mentale diretti. L'alcol è presente nella maggior parte degli episodi di IPV e contribuisce a episodi di IPV più frequenti e gravi. Questi fatti, uniti al fatto che non ci sono interventi efficaci per l'IPV, rendono critica la comprensione dei meccanismi attraverso i quali l'alcol è associato all'IPV.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La violenza del partner intimo (IPV) è un problema di salute pubblica significativo per il quale attualmente non esistono trattamenti efficaci. L'uso di alcol è presente nella maggior parte dei casi di IPV ed è associato ad un aumento della frequenza e della gravità dell'IPV. I ricercatori ritengono che l'alcol possa essere correlato all'aumento della frequenza e della gravità dell'IPV attraverso un processo di eccitazione eccessiva che risulta dagli effetti di eccitazione corticale e psicofisiologica dell'alcol durante l'arto ascendente dell'intossicazione e al picco di concentrazione di alcol nel sangue (BAC) aggravato dai modelli comportamentali e affettivi unici delle coppie violente. Il primo obiettivo della proposta è determinare se l'aumento dell'eccitazione dopo l'esposizione all'alcol è potenziato da stimoli evocativi del partner ed è maggiore per i partner violenti in difficoltà (DV) rispetto ai partner in difficoltà nonviolenti (DNV). Un secondo obiettivo è determinare se l'eccitazione indotta dall'alcol interferisce con la capacità dei partner DV di regolare le emozioni in risposta a stimoli evocativi del partner rispetto ai partner DNV. Lo studio proposto è un confronto sperimentale degli effetti dell'alcol sull'eccitazione e sulla regolazione delle emozioni tra 35 partner DV e 35 DNV. Un partner di ciascuna coppia DV sarà selezionato in modo pseudo-casuale e aggiogato a un partner DNV dello stesso sesso e soddisfazione relazionale comparabile per il partecipante all'esperimento. Per testare l'ipotesi generale che l'eccesso di eccitazione sia un meccanismo attraverso il quale l'alcol è associato all'aumento della frequenza e della gravità dell'IPV, i partner selezionati parteciperanno a una sessione di placebo controbilanciata e a una sessione di somministrazione di alcol durante la quale l'elettroencefalografia (EEG) , misure psicofisiologiche e di risposta pupillare dell'arousal saranno raccolte durante un compito di regolazione delle emozioni. I dati saranno analizzati utilizzando un'ANOVA a misure ripetute con un fattore tra soggetti. Gli investigatori si aspettano che i partner DV sperimenteranno un'eccitazione significativamente maggiore rispetto ai partner DNV durante la condizione di stimoli evocativi. I ricercatori si aspettano inoltre che i partner DV sperimenteranno maggiori difficoltà nel regolare le emozioni durante gli stimoli evocativi rispetto ai partner DNV e che questo effetto sarà aggravato durante la condizione di somministrazione di alcol. I risultati di questo studio forniranno prove certe che l'alcol è associato all'IPV attraverso un meccanismo di eccitazione eccessiva e forniranno obiettivi chiave per l'intervento per prevenire futuri IPV. I dati dell'attuale proposta saranno utilizzati per testare il biofeedback in aggiunta a un nuovo intervento comportamentale per ridurre il consumo di alcol e aumentare la flessibilità comportamentale nelle coppie con una storia di IPV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
        • University of New Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • Eterosessuale,
  • Avere una relazione in difficoltà
  • consumare almeno una o due bevande alcoliche per seduta ogni settimana per le donne e da tre a quattro bevande alcoliche per i maschi
  • segnalare due episodi di binge drinking (>4 drink per i maschi, >3 drink per le femmine) nel mese precedente la valutazione
  • essere coniugati o conviventi da almeno sei mesi
  • entrambi i partner devono essere disposti a partecipare
  • deve avere un livello di alcol nell'alito di 0,0 g% a tutte le visite.
  • Le coppie violente in difficoltà devono avere una storia di almeno lieve aggressione fisica negli ultimi sei mesi (per es., attorcigliare il braccio o i capelli del partner).

Criteri di esclusione:

  • al momento separati
  • un ordine di protezione in atto
  • affrontare accuse penali legate alla violenza
  • attualmente in un rifugio per violenza domestica
  • evidenza di psicosi o grave disturbo della personalità
  • incinta
  • assunzione di un farmaco controindicato per l'uso con l'alcol
  • sta assumendo insulina o farmaci ipoglicemizzanti orali,
  • un punteggio di AUDIT maggiore di 19 che indica alcol dipendente
  • uso illecito di droghe (tranne la marijuana)
  • fornire un'analisi delle urine positiva alla prima sessione di regolazione delle emozioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partner violenti in difficoltà
I partner violenti in difficoltà si impegnano in uno studio sulla somministrazione di alcol controllato con placebo con un compito di regolazione delle emozioni.
Bevanda alcolica
Bevanda placebo
Sperimentale: Partner non violenti in difficoltà
I partner non violenti in difficoltà si impegnano in uno studio sulla somministrazione di alcol controllato con placebo con un compito di regolazione delle emozioni.
Bevanda alcolica
Bevanda placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eccitazione neurofisiologica raccolti tramite elettroencefalografia
Lasso di tempo: due anni
elettroencefalografia. Le risposte neurofisiologiche individuali di ciascun partecipante saranno raccolte e quindi aggregate alla conclusione dello studio per analisi tra gruppi. Frequenze alfa e beta maggiori rispetto alle frequenze ridotte a theta e delta indicano una maggiore eccitazione corticale. Le condizioni sperimentali di questo studio ci permetteranno di determinare se i partner violenti in difficoltà sperimentano una maggiore eccitazione corticale in determinate condizioni.
due anni
arousal neurofisiologico raccolto tramite elettrocardiogramma
Lasso di tempo: due anni
aritmia sinusale respiratoria. Questa è una misura della variabilità della frequenza cardiaca che è un indice della capacità di una persona di regolare le proprie emozioni. Le risposte su questa misura vengono valutate rispetto al gruppo di confronto. Le risposte neurofisiologiche individuali di ciascun partecipante saranno raccolte e quindi aggregate alla conclusione dello studio per analisi tra gruppi.
due anni
eccitazione neurofisiologica raccolta tramite risposta galvanica della pelle
Lasso di tempo: due anni
risposta galvanica della pelle. Quando le persone sono neurofisiologicamente eccitate, la loro pelle suda di più. Questa risposta su this misura questi cambiamenti tra condizioni e gruppi e viene valutata rispetto al gruppo di confronto. Le risposte neurofisiologiche individuali di ciascun partecipante saranno raccolte e quindi aggregate alla conclusione dello studio per analisi tra gruppi.
due anni
risposta neurofisiologica raccolta attraverso la respirazione
Lasso di tempo: due anni
respirazione. Quando le persone sono neurofisiologicamente eccitate, respirano più velocemente. Queste risposte su questa misura saranno valutate rispetto al gruppo di confronto per determinare se il gruppo violento in difficoltà è più eccitato neurofisiologicamente in determinate condizioni sperimentali. Le risposte neurofisiologiche individuali di ciascun partecipante saranno raccolte e quindi aggregate alla conclusione dello studio per analisi tra gruppi.
due anni
risposta neurofisiologica raccolta tramite tracciamento oculare
Lasso di tempo: due anni
risposta pupillare. Quando le persone sono eccitate neurofisiologicamente, le loro pupille si dilatano. Queste risposte su questa misura vengono valutate rispetto al gruppo di confronto. Le risposte neurofisiologiche individuali di ciascun partecipante saranno raccolte e quindi aggregate alla conclusione dello studio per analisi tra gruppi.
due anni
regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: due anni
Questo è un compito sperimentale che tutti i partecipanti sia del gruppo violento in difficoltà che del gruppo nonviolento in difficoltà completano. Nel compito di regolazione delle emozioni, un confronto delle misure di esito primario aggregate sarà confrontato tra i gruppi per determinare se i partecipanti violenti in difficoltà sperimentano una maggiore eccitazione neurofisiologica rispetto ai partecipanti non violenti in difficoltà.
due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Brandi C Fink, Ph.D., University of New Mexico
  • Investigatore principale: Eric D. Claus, Ph.D., The Mind Research Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-433

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bevanda alcolica

3
Sottoscrivi