Чрезмерное возбуждение как механизм между алкоголем и насилием со стороны интимного партнера
11 октября 2024 г. обновлено: Brandi C. Fink, PhD, University of New Mexico
Насилие со стороны интимного партнера (IPV) является серьезной проблемой общественного здравоохранения, которая обходится в 8,3 миллиарда долларов в год, при этом только прямые расходы на медицинское и психическое здоровье составляют более 6 миллиардов долларов.
Алкоголь присутствует в большинстве случаев ИПВ и способствует более частым и тяжелым случаям ИПВ.
Эти факты, в сочетании с тем фактом, что не существует эффективных вмешательств в отношении ИПВ, делают критическим понимание механизмов, посредством которых алкоголь связан с ИПВ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Насилие со стороны интимного партнера (ИПВ) является серьезной проблемой общественного здравоохранения, для которой в настоящее время не существует эффективных методов лечения.
Употребление алкоголя присутствует в большинстве случаев ИПВ и связано с увеличением частоты и тяжести ИПВ.
Исследователи полагают, что алкоголь может быть связан с увеличением частоты и тяжести ИПВ через процесс чрезмерного возбуждения, который возникает в результате кортикальных и психофизиологических возбуждающих эффектов алкоголя во время восходящей ветви интоксикации и на пике концентрации алкоголя в крови (BAC). усугубляется уникальными поведенческими и эмоциональными моделями агрессивных пар.
Первая цель предложения состоит в том, чтобы определить, потенцируется ли повышение возбуждения после воздействия алкоголя вызывающими воспоминания стимулами партнера и больше ли оно у партнеров, страдающих насилием (DV), чем у партнеров, страдающих ненасильственными действиями (DNV).
Вторая цель - определить, влияет ли возбуждение, вызванное алкоголем, на способность партнеров DV регулировать эмоции в ответ на вызывающие воспоминания стимулы партнера по сравнению с партнерами DNV.
Предлагаемое исследование представляет собой экспериментальное сравнение влияния алкоголя на возбуждение и регуляцию эмоций между 35 DV и 35 DNV партнерами.
Один партнер из каждой пары DV будет псевдослучайно выбран и связан ярмом с партнером DNV того же пола и сопоставимой удовлетворенностью отношениями для участника эксперимента.
Чтобы проверить общую гипотезу о том, что чрезмерное возбуждение является механизмом, с помощью которого алкоголь связан с увеличением частоты и тяжести ИПВ, выбранные партнеры будут участвовать в уравновешенном сеансе плацебо и сеансе приема алкоголя, во время которого проводится электроэнцефалография (ЭЭГ). , психофизиологические и зрачковые измерения возбуждения будут собираться во время задачи по регуляции эмоций.
Данные будут проанализированы с использованием повторных измерений ANOVA с межсубъектным фактором.
Исследователи ожидают, что партнеры DV будут испытывать значительно большее возбуждение, чем партнеры DNV во время вызывающих воспоминания стимулов.
Исследователи также ожидают, что партнеры DV будут испытывать большие трудности с регулированием эмоций во время стимулов, вызывающих воспоминания, чем партнеры DNV, и что этот эффект будет усугубляться во время состояния приема алкоголя.
Результаты этого исследования предоставят убедительные доказательства того, что алкоголь связан с ИПВ через механизм чрезмерного возбуждения, и поставят ключевые цели для вмешательства для предотвращения ИПВ в будущем.
Данные текущего предложения будут использоваться для тестирования биологической обратной связи в качестве дополнения к новому поведенческому вмешательству, направленному на сокращение употребления алкоголя и повышение поведенческой гибкости у пар с ИПВ в анамнезе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- Гетеросексуальный,
- Быть в проблемных отношениях
- употребляйте не менее одного-двух алкогольных напитков за раз в неделю для женщин и от трех до четырех алкогольных напитков для мужчин.
- сообщить о двух эпизодах пьянства (> 4 доз для мужчин, > 3 доз для женщин) за месяц до оценки
- состоять в браке или совместном проживании не менее шести месяцев
- оба партнера должны быть готовы участвовать
- содержание алкоголя в выдыхаемом воздухе должно быть 0,0 г% при всех посещениях.
- У пар, страдающих насилием, в анамнезе должна быть хотя бы легкая физическая агрессия за последние шесть месяцев (например, выкручивание руки или волос партнера).
Критерий исключения:
- в настоящее время разделены
- действует охранный ордер
- предъявление уголовных обвинений, связанных с насилием
- сейчас в приюте от домашнего насилия
- признаки психоза или тяжелого расстройства личности
- беременная
- прием лекарств, противопоказанных к употреблению, с алкоголем
- в настоящее время принимает инсулин или пероральные гипогликемические препараты,
- оценка по тесту AUDIT выше 19, указывающая на алкогольную зависимость
- незаконное употребление наркотиков (кроме марихуаны)
- обеспечить положительный анализ мочи на первом сеансе регуляции эмоций
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бедный жестокий
Партнеры, страдающие от насилия, участвовали в группе плацебо-контролируемого приема алкоголя внутри субъектов с задачей по регуляции эмоций.
|
Алкогольный напиток, измеренный для достижения участником BAC 0,08%.
Напиток-плацебо, имитирующий запах и вкус алкогольного напитка.
|
|
Экспериментальный: Бедные ненасильственные
Ненасильственные партнеры, пережившие стресс, участвовали в группе плацебо-контролируемого приема алкоголя внутри субъектов с задачей по регуляции эмоций.
|
Алкогольный напиток, измеренный для достижения участником BAC 0,08%.
Напиток-плацебо, имитирующий запах и вкус алкогольного напитка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нейрофизиологическое возбуждение, полученное с помощью электроэнцефалографии
Временное ограничение: два года
|
электроэнцефалография.
Индивидуальные нейрофизиологические реакции каждого участника будут собраны, а затем объединены по завершении исследования для межгруппового анализа.
Более высокие альфа- и бета-частоты по сравнению с частотами, уменьшенными до тета- и дельта-частот, указывают на большее корковое возбуждение.
Экспериментальные условия этого исследования позволят нам определить, испытывают ли агрессивные партнеры, испытывающие стресс, большее корковое возбуждение в определенных условиях.
|
два года
|
|
нейрофизиологическое возбуждение, полученное с помощью электрокардиограммы
Временное ограничение: два года
|
дыхательная синусовая аритмия.
Это показатель вариабельности сердечного ритма, который является показателем способности человека регулировать свои эмоции.
Ответы на этот показатель оцениваются по сравнению с группой сравнения.
Индивидуальные нейрофизиологические реакции каждого участника будут собраны, а затем объединены по завершении исследования для межгруппового анализа.
|
два года
|
|
нейрофизиологическое возбуждение, полученное посредством кожно-гальванической реакции
Временное ограничение: два года
|
кожно-гальваническая реакция.
Когда люди нейрофизиологически возбуждены, их кожа больше потеет.
Эти ответы измеряют эти изменения между условиями и группами и оцениваются по сравнению с группой сравнения.
Индивидуальные нейрофизиологические реакции каждого участника будут собраны, а затем объединены по завершении исследования для межгруппового анализа.
|
два года
|
|
нейрофизиологический ответ, полученный через дыхание
Временное ограничение: два года
|
дыхание.
При нейрофизиологическом возбуждении люди дышат быстрее.
Эти ответы на этот показатель будут оцениваться по сравнению с группой сравнения, чтобы определить, является ли группа, страдающая насилием, более нейрофизиологически возбужденной в определенных экспериментальных условиях.
Индивидуальные нейрофизиологические реакции каждого участника будут собраны, а затем объединены по завершении исследования для межгруппового анализа.
|
два года
|
|
нейрофизиологический ответ, полученный с помощью отслеживания взгляда
Временное ограничение: два года
|
зрачковый ответ.
Когда люди нейрофизиологически возбуждены, их зрачки расширяются.
Эти ответы по этому показателю оцениваются по сравнению с группой сравнения.
Индивидуальные нейрофизиологические реакции каждого участника будут собраны, а затем объединены по завершении исследования для межгруппового анализа.
|
два года
|
|
регулирование эмоций
Временное ограничение: два года
|
Это экспериментальное задание, которое выполняют все участники как группы, страдающей от насилия, так и группы, страдающей от насилия.
В задаче регуляции эмоций сравнение агрегированных первичных показателей результата будет сравниваться между группами, чтобы определить, испытывают ли участники, страдающие насилием, большее нейрофизиологическое возбуждение, чем участники, не подвергающиеся насилию.
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric D. Claus, Ph.D., The Mind Research Network
- Главный следователь: Brandi C Fink, Ph.D., University of Oklahoma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-433
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .