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전자담배와 전통담배 흡연이 혈역학적 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (EPAPHemo)

2017년 1월 27일 업데이트: Jacek Lewandowski, Medical University of Warsaw

전자담배와 전통담배 흡연이 건강한 사람의 혈역학적 지표와 교감신경 활동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

18~60세의 건강한 지원자 50명을 검사하기 위한 것입니다. 실험 전 12시간 동안 담배 연기, 술 또는 커피를 금해야 합니다. 제외기준은 뇌졸중, 관상동맥질환, 만성심부전, 고혈압, 말초혈관질환, 심방세동, 다발신경병증, 비만(BMI>30kg/m2), 현재 활성질환(예. 바이러스 감염). 테스트 대상자는 10분 동안 담배 또는 니코틴 액(18mg/ml)이 포함된 전자 담배 연기 또는 니코틴이 없는 액을 10분 동안 적극적으로 흡입합니다. 연구 프로토콜은 교차 방식으로 전자 또는 전통적인 담배 연기에 노출된 그룹에 대한 무작위 할당을 포함합니다. 1차 종점은 노출 전 평균값과 비교한 심박수의 최대 변화입니다. 2차 종료점은 노출 전 평균값과 비교하여 측정된 매개변수(혈역학 및 자율신경 값)의 최대 변화입니다. 측정은 혈역학 매개변수의 비침습적 측정 및 자율신경 기능 평가를 위해 태스크 포스 모니터 시스템을 사용하여 수행됩니다. 아드레날린 활동은 미세 신경 검사로 테스트됩니다. 15명과 35명의 환자를 검사한 후 주기적인 분석이 계획되어 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-097
        • 모병
        • Warszawski Uniwersytet Medyczny
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~60세의 건강한 자원봉사자
  • 실험 전 12시간 동안 담배 연기, 술 또는 커피를 금해야 합니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중, 관상동맥질환, 만성심부전, 고혈압, 말초혈관질환, 심방세동, 다발신경병증, 비만(BMI> 30kg/m2), 현재 활동성 질환(예. 바이러스 감염).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 조사 대상 집단
피험자는 절차를 거쳤습니다: 혈역학 지수는 기준선과 1/ 니코틴 흡연 없는 전자 담배, 2/ 니코틴 함유 전자 담배 및 3/ 전통적인 담배 흡연 동안 무작위 순서로 측정됩니다.
다른: 기준선
기준선 혈역학 파라미터 측정
장치: 니코틴 없는 전자담배
니코틴 없이 전자담배를 피우는 동안 혈류역학적 매개변수 측정
장치: 니코틴이 함유된 전자담배
측정 혈역학 파라미터 니코틴이 포함된 전자담배 흡연
장치: 전통담배
측정 혈류역학 파라미터 흡연 전통 담배

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
RR 간격(ms), VLF(초저주파), LF(저주파) 및 HF(고주파) 구성 요소 - ms2
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기, 확장기, 평균 혈압
기간: 학업 수료까지 평균 1년
mmHg
학업 수료까지 평균 1년
심박수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
비트/분
학업 수료까지 평균 1년
혈압 변동성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
mmHg
학업 수료까지 평균 1년
맥파 속도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
m/s
학업 수료까지 평균 1년
박출량
기간: 학업 수료까지 평균 1년
ml
학업 수료까지 평균 1년
심 박출량
기간: 학업 수료까지 평균 1년
ml/분
학업 수료까지 평균 1년
총 주변 저항
기간: 학업 수료까지 평균 1년
dyn*초/cm5
학업 수료까지 평균 1년
압수용체 반사 감도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
밀리초/mmHg
학업 수료까지 평균 1년
근육 교감 신경 활동
기간: 학업 수료까지 평균 1년
버스트/분, 버스트/100비트/분
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Warsaw

수사관

  • 수석 연구원: Jacek Lewandowski, M.D., Ph.D., Medical University of Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EPAPHemo

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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