병적 비만 환자에서 비만 수술 후 제2형 당뇨병의 관해 기전 규명
제2형 당뇨병의 병적 비만 환자에서 비만 수술 후 관해의 기전 규명-베타세포 기능과 인슐린 감수성 변화를 중심으로
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 그룹 I - 병적 비만 당뇨병 환자, 그룹 II - 병적 비만 비 당뇨병 환자, 그룹 III - 마른 당뇨병 환자 및 그룹 IV - 마른 비 당뇨병 환자를 포함하는 4개의 그룹이 연구될 것입니다. 비만 수술 절차에는 복강경 위소매절제술(LSG)이 포함되어야 합니다. 모든 참가자는 외과의사, 내분비학자, 영양사, 간호사 전문의를 포함하는 다학제적 비만 팀의 구성원이 평가합니다.
각 참여자에게 연구에 대해 간략하게 설명하고, 동의한 후 작성 및 서명을 위해 정보에 입각한 동의서를 전달합니다. 수술 전 일주일 이내에 그룹 I 및 II의 각 등록 참가자는 의료 설문지 및 공복 혈당, 간, 신장, 지질 및 응고 프로파일과 같은 수술 전에 기타 일상적인 실험실 분석을 받게 됩니다. 이때 혼합 식사 내성 검사(MMTT)가 수행되고 프로토콜에 설명된 대로 추가 분석을 위해 혈액 샘플이 수집됩니다.
그룹 I 및 II의 참가자는 수술 후 후속 조치, MMTT 수행 및 수술 후 07, 15, 30, 60, 90, 180 및 360일에 혈액 샘플 기증을 위해 Dasman Diabetes Institute에 입원합니다. 지방, 근육 생검 및 이러한 참가자의 잔여 수술 조직 샘플은 LSG(0일) 동안 수확됩니다. 그룹 I의 참가자는 매일 이른 아침에 공복 혈당 수치를 모니터링해야 하며 항고혈당 약물의 복용량은 팀의 의사 구성원이 제공한 권장 사항에 따라 조정됩니다. 이 데이터는 지속적인 혈당 모니터링으로 기록됩니다.
그룹 III 및 IV 참가자는 외과적 개입이 없는 대조군으로서 단 한 번의 방문으로 의료 설문지 및 기타 일상적인 실험실 분석 및 MMTT를 받게 됩니다.
참가자로부터 수집된 모든 인구통계학적 및 임상적 정보는 식별 번호(ID 번호)로 식별되는 정보 양식에 기록됩니다. 수술 후 관련 합병증이 없거나 응급 임상 상황이 없는 경우의 샘플만 유전체학 및 단백질체학 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인
- 제2형 당뇨병 <5세
- 남성과 여성,
- 쿠웨이트 거주자,
- 연구 참여에 동의한 사람
제외 기준:
- 임신,
- 강한 악의,
- 제1형 당뇨병,
- 5년 이상 경과한 제2형 당뇨병,
- 명백한 심장 및/또는 신부전이 있는 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 I
병적 비만 제2형 당뇨병 환자, 복강경 위소매절제술 시행
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복강경 위소매절제술은 표준 프로토콜에 따라 시행됩니다.
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그룹 II
병적 비만 비당뇨병 환자, 복강경 소매 위절제술 시행
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복강경 위소매절제술은 표준 프로토콜에 따라 시행됩니다.
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그룹 III
야윈 당뇨병 환자, 수술 없음
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그룹 IV
린 비 당뇨병 환자, 수술 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당 수치 < 7.0mmol 및 HbA1c < 6.5%에 의한 제2형 당뇨병 완화의 임상적 정의의 증거
기간: 일년
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공복 혈당 수치 < 7.0mmol 및 HbA1c < 6.5%에 의한 제2형 당뇨병 완화의 임상적 정의의 증거
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hossein Arefanian, PhD, Dasman Diabetes Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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