Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabeteksen remissiomekanismin selvittäminen sairaalloisilla liikalihavilla potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen

tiistai 5. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Dasman Diabetes Institute

Tyypin 2 diabeteksen remissiomekanismin selvittäminen sairaalloisilla liikalihavilla potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeen - keskittyen beetasolujen toimintaan ja insuliiniherkkyyden muutoksiin

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää tyypin 2 diabeteksen remissiomekanismia sairaalloisilla lihavilla potilailla laparoskooppisen sleeve gastrectomy -leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan neljää ryhmää, mukaan lukien: Ryhmä I - sairaalloiset lihavat diabeetikot, ryhmä II - sairaalloiset lihavat ei-diabeetikot, ryhmä III - laiha diabeetikot ja ryhmä IV - laiha ei-diabeetikot. Bariatriseen kirurgiseen toimenpiteeseen tulee sisältyä laparoskooppinen gastrektomia (LSG). Kaikki osallistujat arvioivat monialaisen liikalihavuustiimin jäsenet, joihin kuuluu kirurgi, endokrinologi, ravitsemusterapeutti ja sairaanhoitajaasiantuntija, jotka yleensä osallistuvat potilaiden valintaan.

Lyhyesti selvitetään tutkimuksesta jokaiselle osallistujalle, ja hänen suostumuksensa jälkeen hänelle toimitetaan tietoinen suostumuslomake täytettäväksi ja allekirjoitettavaksi. Viikon sisällä ennen leikkausta jokaiselle ryhmän I ja II osallistujalle tehdään lääketieteellinen kysely ja muut rutiinilaboratorioanalyysit ennen leikkausta, kuten paastoglukoosi-, maksa-, munuais-, lipidi- ja hyytymisprofiilit. Tällä hetkellä suoritetaan seka-ateriatoleranssitesti (MMTT) ja verinäytteitä kerätään jatkoanalyysiä varten pöytäkirjassa kuvatulla tavalla.

Ryhmän I ja II osallistujat otetaan Dasman Diabetes Institutessa leikkauksen jälkeiseen seurantaan, MMTT:n suorittamiseen ja verinäytteiden luovutukseen päivinä 07, 15, 30, 60, 90, 180 ja 360 leikkauksen jälkeen. Näiltä osallistujilta kerätään rasva-, lihaskoepalat ja näyte jäännöskirurgisesta kudoksesta LSG:n aikana (päivät 0). Ryhmän I osallistujia pyydetään tarkkailemaan paastoverensokeritasoaan päivittäin aikaisin aamulla ja verensokerilääkkeiden annosta säädetään ryhmän lääkärin antaman suosituksen mukaan. Nämä tiedot tallennetaan heidän jatkuvana verensokerinsa seurantana.

Ryhmän III ja IV osallistujat, jotka ovat kontrolliryhmiä ilman leikkausta, joutuvat lääketieteelliseen kyselyyn ja muihin rutiinilaboratoriotutkimuksiin ja MMTT:hen yhdellä käynnillä.

Kaikki osallistujilta kerätyt demografiset ja kliiniset tiedot tallennetaan tunnistenumerolla (ID-numerolla) tunnistettuun tietolomakkeeseen. Genomiikka- ja proteomiikkaanalyysiin käytetään vain näytteitä tapauksista, joissa ei ole leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita tai joilla ei ole kliinistä hätätilaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmät I ja II: kelvolliset ehdokkaat valitaan kirurgin jonotuslistalta, ryhmä III: vapaaehtoiset laiha tyypin 2 diabeetikot Dasman Diabetes Instituten potilasluettelosta Ryhmä IV: Kutsu vapaaehtoiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia
  • Tyypin 2 diabetes <5 vuotta
  • mies ja nainen,
  • Kuwaitin asukas,
  • jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus,
  • pahanlaatuisuus,
  • tyypin 1 diabetes,
  • tyypin 2 diabetes yli 5 vuotta,
  • ja anamneesissa ilmeinen sydämen ja/tai munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I
Sairaalisesti liikalihavat tyypin 2 diabeetikot, jolle tehdään laparoskooppinen hihagastrektomia
Laparoskooppinen Sleeve Gastrectomy suoritetaan vakioprotokollan mukaisesti.
Ryhmä II
Sairaalisesti liikalihavat, ei-diabeetikot, joutuvat laparoskooppiseen vatsanpoistoleikkaukseen
Laparoskooppinen Sleeve Gastrectomy suoritetaan vakioprotokollan mukaisesti.
Ryhmä III
Laiha diabeetikko, ei leikkausta
Ryhmä IV
Laiha ei-diabeetikot, ei leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet tyypin 2 diabeteksen remission kliinisestä määritelmästä, kun veren glukoosipitoisuus paasto on < 7,0 mmol ja HbA1c < 6,5 %
Aikaikkuna: 1 vuosi
Todisteet tyypin 2 diabeteksen remission kliinisestä määritelmästä, kun veren glukoosipitoisuus paasto on < 7,0 mmol ja HbA1c < 6,5 %
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hossein Arefanian, PhD, Dasman Diabetes Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa