Aufklärung des Mechanismus der Remission von Typ-2-Diabetes bei krankhaft fettleibigen Patienten nach einer bariatrischen Operation

In dieser Studie werden vier Gruppen untersucht, darunter: Gruppe I – krankhaft fettleibige Diabetiker, Gruppe II – krankhaft fettleibige Nicht-Diabetiker, Gruppe III – schlanke Diabetiker und Gruppe IV – schlanke Nicht-Diabetiker. Der bariatrische chirurgische Eingriff sollte eine laparoskopische Hülsengastrektomie (LSG) umfassen. Alle Teilnehmer werden von Mitgliedern eines multidisziplinären Adipositas-Teams beurteilt, zu dem ein Chirurg, ein Endokrinologe, ein Ernährungsberater und ein Krankenpfleger gehören, die in der Regel an der Patientenauswahl beteiligt sind.

Jedem Teilnehmer wird die Studie kurz erklärt, und nach seiner/ihrer Zustimmung wird ihm/ihr das Einverständnisformular zum Ausfüllen und Unterschreiben zugestellt. Innerhalb einer Woche vor der Operation wird jeder eingeschriebene Teilnehmer der Gruppe I und II vor der Operation einem medizinischen Fragebogen und anderen routinemäßigen Laboranalysen unterzogen, wie z. B. Nüchternglukose-, Leber-, Nieren-, Lipid- und Gerinnungsprofilen. Zu diesem Zeitpunkt wird ein Mixed Meal Tolerance Test (MMTT) durchgeführt und es werden Blutproben zur weiteren Analyse entnommen, wie im Protokoll beschrieben.

Teilnehmer der Gruppen I und II werden am Dasman Diabetes Institute zur Nachsorge nach der Operation, zur Durchführung von MMTT und zur Spende von Blutproben an den Tagen 07, 15, 30, 60, 90, 180 und 360 nach der Operation aufgenommen. Fettgewebe, Muskelbiopsien und eine Probe aus chirurgischem Restgewebe dieser Teilnehmer werden während des LSG (Tage 0) entnommen. Teilnehmer der Gruppe I werden gebeten, jeden Tag am frühen Morgen ihren Nüchternblutzuckerspiegel zu überwachen, und die Dosis der Medikamente gegen Hyperglykämie wird entsprechend der Empfehlung des Teamarztes angepasst. Diese Daten werden als kontinuierliche Blutzuckerüberwachung aufgezeichnet.

Teilnehmer der Gruppen III und IV werden als Kontrollgruppen ohne chirurgischen Eingriff in nur einem Besuch dem medizinischen Fragebogen und anderen routinemäßigen Laboranalysen und MMTT unterzogen.

Alle von den Teilnehmern gesammelten demografischen und klinischen Informationen werden im Informationsformular aufgezeichnet, das durch die Identifikationsnummer (ID-Nummer) gekennzeichnet ist. Für die Genom- und Proteomikanalyse werden nur Proben aus Fällen verwendet, bei denen keine Komplikationen im Zusammenhang mit der Operation oder ein klinischer Notfall vorliegen.