肥満手術後の病的肥満患者における2型糖尿病の寛解メカニズムの解明
肥満手術後の病的肥満患者における2型糖尿病の寛解メカニズムの解明 - ベータ細胞機能とインスリン感受性の変化に焦点を当てる
調査の概要
詳細な説明
この研究では、グループ I - 病的肥満糖尿病患者、グループ II - 病的肥満非糖尿病患者、グループ III - 痩せ型糖尿病患者、およびグループ IV - 痩せ型非糖尿病患者を含む 4 つのグループが研究となります。 肥満患者の外科手術には、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 (LSG) が含まれる必要があります。 すべての参加者は、通常、患者の選択に意見を提供する外科医、内分泌学者、栄養士、専門看護師を含む学際的な肥満チームのメンバーによって評価されます。
各参加者に研究について簡単に説明し、参加者が同意した後、必要事項を記入して署名してもらうために、情報を記載した同意書が参加者に届けられます。 手術前 1 週間以内に、グループ I およびグループ II の各登録参加者は問診票と、空腹時血糖、肝臓、腎臓、脂質、凝固プロファイルなどの手術前のその他の日常的な検査検査を受けます。 この時点で、混合食事耐性検査 (MMTT) が実行され、プロトコールに記載されているように、さらなる分析のために血液サンプルが収集されます。
グループ I および II の参加者は、術後 07、15、30、60、90、180、および 360 日目に、術後のフォローアップ、MMTT の実施、および血液サンプルの提供のためにダスマン糖尿病研究所に入院します。 これらの参加者からの脂肪、筋生検、および残存手術組織からのサンプルが、LSG (0 日目) 中に採取されます。 グループ I の参加者は、毎日早朝に空腹時血糖値をモニタリングするよう求められ、抗高血糖薬の投与量はチームの医師メンバーの推奨に従って調整されます。 このデータは、継続的な血糖モニタリングとして記録されます。
グループ III および IV の参加者は、外科的介入のない対照グループとして、1 回の来院で問診票、その他の日常的な検査室分析および MMTT を受けます。
参加者から収集されたすべての人口統計情報および臨床情報は、識別番号 (ID 番号) で識別される情報フォームに記録されます。 ゲノミクスおよびプロテオミクス分析には、手術後に関連する合併症がない、または緊急の臨床症状がない症例からのサンプルのみが使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人
- 2型糖尿病 5歳未満
- 男性と女性、
- クウェート在住、
- 研究に参加することに同意した人
除外基準:
- 妊娠、
- 悪性腫瘍、
- 1型糖尿病、
- 5年以上の2型糖尿病、
- および明らかな心不全および/または腎不全の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループI
病的肥満2型糖尿病患者、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術は標準プロトコールに基づいて実施されます。
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グループ II
病的肥満非糖尿病患者、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術は標準プロトコールに基づいて実施されます。
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グループⅢ
痩せ型糖尿病患者、手術なし
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グループ IV
痩せ型非糖尿病患者、手術なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖値 < 7.0 mmol および HbA1c < 6.5% による 2 型糖尿病の寛解の臨床的定義の証拠
時間枠:1年
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空腹時血糖値 < 7.0 mmol および HbA1c < 6.5% による 2 型糖尿病の寛解の臨床的定義の証拠
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hossein Arefanian, PhD、Dasman Diabetes Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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