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CT 스캐닝의 정상적인 변화가 해석에 미치는 영향 평가

2024년 4월 15일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Contrast Enhanced CT에서 복부 종양에 대한 방사선 특징의 안정성

이 연구의 목적은 CT 스캔 매개변수의 약간의 변화에 ​​따라 종양 차이의 측정이 어떻게 달라지는지를 확인하는 것입니다. 재현 가능한 방사성 특징은 복부 종양, 특히 가변 스캔 매개변수 및 가변 대비 타이밍 설정에서도 임상 CT 스캐너로 이미지화된 결장직장 간 전이에 대해 추출할 수 있습니다. 참가자는 복부 CT를 추가로 받는 데 동의합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
  • 전화번호: 212-639-8591
  • 이메일: dok@mskcc.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Mithat Gonen, PhD
  • 전화번호: 646-888-8238

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Mithat Gonen, PhD
          • 전화번호: 646-888-8238
        • 연락하다:
          • Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
          • 전화번호: 212-639-8591
        • 수석 연구원:
          • Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
        • 연락하다:
          • Yun Shin Chun, MD
          • 전화번호: 877-632-6789

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

결장직장 간 전이에 대해 조영 증강 CT 스캔을 받는 환자는 동일한 이미징 세션 동안 추가 CT 복부 단계에 대해 동의합니다.

설명

포함 기준:

  • 사전 동의서에 서명한 날에 18세 이상인 환자
  • 지역 기관 지침에 따라 방사선과 표준 치료 프로토콜에 따라 복부 및 골반 영상을 포함하는 조영제 강화 CT를 위해 예약 및 승인된 환자
  • 축 최대 직경이 2.0cm보다 큰 종양이 하나 이상 있고 이전 영상에서 측정 가능한 결장직장 간 전이가 있는 환자

제외 기준:

  • 임신 및/또는 수유 중인 환자
  • 다상 조영 증강 프로토콜(예: 3상 또는 4상 간 CT)
  • 지역 기관 지침에 따라 영상의학과 조영제 정책에 따라 정맥 조영제 용량 감소가 필요한 환자
  • 정신 질환 또는 약물 남용을 포함하여 연구자가 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 연구에 협력 및 참여하거나 절차를 추적하는 능력을 방해할 가능성이 있는 것으로 간주하는 기타 모든 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1
일상적인 복부 CT와 추가 CT 사이의 시간 간격 -15초, 소음 지수 12
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 2
일상적인 복부 CT와 추가 CT 사이의 시간 간격 -15초, 소음 지수 14
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 3
일상적인 복부 CT와 추가 CT 사이의 시간 간격 -15초, 소음 지수 16
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 4
일상적인 복부 CT와 추가 CT 사이의 시간 간격 -10초, 소음 지수 12
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 5
일상적인 복부 CT와 추가 CT 사이의 시간 간격 -10초, 소음 지수 14
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
집단 6
일상적인 복부 CT와 추가 CT 사이의 시간 간격 -10초, 소음 지수 16
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 7
- 일반 복부 CT와 추가 CT 사이에 5초의 시간 간격, 소음 지수 12
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 8
- 일반 복부 CT와 추가 CT 사이의 시간 간격 5초, 소음 지수 14
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 9
- 일반 복부 CT와 추가 CT 사이에 5초의 시간차, 소음 지수 16
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 10
+ 일반 복부 CT와 추가 CT 사이의 시간 간격 5초, 소음 지수 12
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 11
+ 일반 복부 CT와 추가 CT 사이의 시간 간격 5초, 소음 지수 14
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 12
+ 일반 복부 CT와 추가 CT 사이의 시간 간격 5초, 소음 지수 16
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 13
+ 일반 복부 CT와 추가 CT 사이의 10초 시간차, 소음 지수 12
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 14
+ 일반 복부 CT와 추가 CT 사이의 10초 시간차, 소음 지수 14
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 15
+ 일상적인 복부 CT와 추가 CT 사이의 10초 시간 간격, 소음 지수 16
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 16
+ 일반 복부 CT와 추가 CT 사이의 15초 시간 간격, 노이즈 12
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 17
+ 일반 복부 CT와 추가 CT 사이의 15초 시간 간격, 노이즈 14
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.
코호트 18
+ 일상적인 복부 CT와 추가 CT 사이의 15초 시간 간격, 소음 16
진단 검사: CT 스캔
복부골반 CECT가 예정된 결장직장 간 전이가 있는 환자는 임상 문맥기 CT(PV CT) 전 또는 후에 15초 이내에 추가 복부 CT(추가 CT라고 함)를 받는 데 동의합니다. 우리 기관에서 80초의 고정 지연.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복적인 복부 CT 스캔에서 얻은 방사선 측정의 안정성(재현성) 평가
기간: 2 년
18개의 코호트가 있을 것이며, 각 코호트는 획득 및 잡음 지수의 시간 간격 길이에 따라 다릅니다. 또한 각 획득은 21가지 방식으로 재구성됩니다(3가지 슬라이스 두께와 7가지 ASiR 레벨의 조합).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

Queen's University

수사관

  • 수석 연구원: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 27일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-010

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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