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Valutare in che modo le variazioni normali nella scansione TC influiscono sulla sua interpretazione

17 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Stabilità delle caratteristiche radiomiche per i tumori addominali sulla TC con mezzo di contrasto

Lo scopo dello studio è vedere come le misurazioni delle differenze tumorali variano con lievi cambiamenti nei parametri della scansione TC. Le caratteristiche radiomiche riproducibili possono essere estratte per i tumori addominali, e in particolare le metastasi epatiche del colon-retto, visualizzate con scanner CT clinici anche nell'impostazione di parametri di scansione variabili e tempi di contrasto variabili. I partecipanti saranno acconsentiti a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

169

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a scansione TC con mezzo di contrasto per metastasi epatiche del colon-retto saranno autorizzati per un'ulteriore fase TC dell'addome durante la stessa sessione di imaging.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni il giorno del consenso informato firmato
  • Pazienti programmati e approvati per TC con mezzo di contrasto che include l'imaging dell'addome e del bacino seguendo il protocollo di cura standard del Dipartimento di Radiologia secondo le linee guida istituzionali locali
  • Pazienti con metastasi epatiche del colon-retto misurabili all'imaging precedente, con almeno un tumore maggiore di 2,0 cm di diametro assiale massimo

Criteri di esclusione:

  • Paziente in gravidanza e/o in allattamento
  • Paziente programmato per TC che include l'addome con un protocollo multifasico con mezzo di contrasto (ad es. TC epatica trifase o quadrupla fase)
  • Pazienti che richiedono una dose di contrasto endovenosa ridotta in base alla politica di contrasto del Dipartimento di Radiologia secondo le linee guida istituzionali locali
  • Qualsiasi altra condizione medica, inclusa la malattia mentale o l'abuso di sostanze, ritenuta dallo sperimentatore suscettibile di interferire con la capacità di un paziente di firmare il consenso informato, cooperare e partecipare allo studio o seguire le procedure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
-15 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore di 12
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 2
-15 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore di 14
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 3
-15 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore di 16
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 4
-10 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 12
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 5
-10 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 14
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 6
-10 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 16
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 7
- 5 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 12
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 8
- 5 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 14
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 9
- 5 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 16
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 10
+ 5 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 12
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 11
+ 5 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 14
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 12
+ 5 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 16
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 13
+ 10 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 12
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 14
+ 10 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 14
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 15
+ 10 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, indice di rumore 16
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 16
+ 15 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, Rumore 12
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 17
+ 15 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, Rumore 14
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.
Coorte 18
+ 15 secondi di intervallo tra la TC addominale di routine e la TC aggiuntiva, Rumore 16
Test diagnostico: TAC
I pazienti con metastasi epatiche del colon-retto in attesa di CECT addominopelvico saranno autorizzati a sottoporsi a una TC aggiuntiva del loro addome (definita TC aggiuntiva) entro 15 secondi, prima o dopo, la loro TC della fase venosa portale clinica (PV CT), che viene eseguita a un ritardo fisso di 80 secondi presso la nostra istituzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la stabilità (riproducibilità) delle misurazioni radiomiche ottenute da scansioni TC addominali ripetute
Lasso di tempo: 2 anni
Ci saranno 18 coorti, ciascuna coorte diversa per la lunghezza dell'intervallo di tempo nell'acquisizione e per l'indice di rumore. Inoltre ogni acquisizione sarà ricostruita in 21 modi diversi (combinazioni di 3 spessori di slice e 7 livelli ASiR).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Queen's University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

27 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

27 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

31 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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