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Evaluación de cómo las variaciones normales en la tomografía computarizada afectan su interpretación

17 de abril de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Estabilidad de las características radiómicas de los tumores abdominales en la TC con contraste

El propósito del estudio es ver cómo varían las mediciones de las diferencias tumorales con ligeros cambios en los parámetros de la tomografía computarizada. Se pueden extraer características radiómicas reproducibles para tumores abdominales, y específicamente metástasis hepáticas colorrectales, con escáneres clínicos de tomografía computarizada, incluso en el marco de parámetros de exploración variables y tiempos de contraste variables. Los participantes recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

169

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que se sometan a una tomografía computarizada con contraste para detectar metástasis hepáticas colorrectales recibirán su consentimiento para una fase adicional de tomografía computarizada del abdomen durante la misma sesión de imágenes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 18 años el día de la firma del consentimiento informado
  • Pacientes programados y aprobados para TC con contraste que incluye imágenes del abdomen y la pelvis siguiendo el protocolo de atención estándar del Departamento de Radiología según las pautas institucionales locales
  • Pacientes con metástasis hepáticas colorrectales medibles en imágenes previas, con al menos un tumor de más de 2,0 cm de diámetro máximo axial

Criterio de exclusión:

  • Paciente embarazada y/o lactante
  • Paciente programado para TC que incluye el abdomen con un protocolo mejorado con contraste multifásico (p. TC de hígado de fase triple o fase cuádruple)
  • Paciente que requiere una dosis de contraste intravenoso reducida según la política de contraste del Departamento de Radiología según las pautas institucionales locales
  • Cualquier otra afección médica, incluida la enfermedad mental o el abuso de sustancias, que el investigador considere probable que interfiera con la capacidad del paciente para firmar un consentimiento informado, cooperar y participar en el estudio o en los procedimientos de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte 1
-15 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido de 12
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 2
-15 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido de 14
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 3
-15 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido de 16
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 4
-10 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 12
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 5
-10 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 14
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 6
-10 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 16
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 7
- Intervalo de tiempo de 5 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 12
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 8
- Intervalo de tiempo de 5 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 14
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 9
- Intervalo de tiempo de 5 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 16
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 10
Intervalo de tiempo de + 5 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 12
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 11
Intervalo de tiempo de + 5 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 14
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 12
Intervalo de tiempo de + 5 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 16
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 13
Intervalo de tiempo de + 10 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 12
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 14
+ 10 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 14
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 15
+ 10 segundos de intervalo entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, índice de ruido 16
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 16
+ Intervalo de tiempo de 15 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, Ruido 12
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 17
+ Intervalo de tiempo de 15 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, Ruido 14
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.
Cohorte 18
+ Intervalo de tiempo de 15 segundos entre la TC abdominal de rutina y la TC adicional, Ruido 16
Prueba de diagnóstico: Tomografía computarizada
Los pacientes con metástasis hepáticas colorrectales programadas para CECT abdominopélvica recibirán su consentimiento para someterse a una TC adicional de su abdomen (denominada TC complementaria) dentro de los 15 segundos, antes o después, de su TC de fase venosa portal clínica (PV CT), que se realiza en un retraso fijo de 80 segundos en nuestra institución.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar la estabilidad (reproducibilidad) de las mediciones radiómicas obtenidas de tomografías computarizadas abdominales repetidas
Periodo de tiempo: 2 años
Habrá 18 cohortes, cada una de las cuales se diferenciará por la duración del intervalo de tiempo en la adquisición y el índice de ruido. Además, cada adquisición se reconstruirá de 21 formas diferentes (combinaciones de 3 grosores de corte y 7 niveles ASiR).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Queen's University

Investigadores

  • Investigador principal: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de enero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

27 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

27 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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