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Avaliando como as variações normais na tomografia computadorizada afetam sua interpretação

17 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Estabilidade de recursos radiômicos para tumores abdominais em TC com contraste

O objetivo do estudo é ver como as medidas das diferenças tumorais variam com pequenas alterações nos parâmetros da tomografia computadorizada. Características radiômicas reproduzíveis podem ser extraídas para tumores abdominais e, especificamente, metástases hepáticas colorretais, obtidas com tomógrafos clínicos, mesmo na configuração de parâmetros de varredura variáveis ​​e tempo de contraste variável. Os participantes serão autorizados a passar por uma tomografia computadorizada adicional de seu abdômen.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

169

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes submetidos a tomografia computadorizada com contraste para metástases hepáticas colorretais serão autorizados para uma fase adicional de tomografia abdominal durante a mesma sessão de imagem.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 18 anos de idade no dia do consentimento informado assinado
  • Pacientes agendados e aprovados para TC com contraste que inclui imagens do abdome e da pelve seguindo o protocolo padrão de atendimento do Departamento de Radiologia de acordo com as diretrizes institucionais locais
  • Pacientes com metástases hepáticas colorretais mensuráveis ​​em imagens anteriores, com pelo menos um tumor maior que 2,0 cm no diâmetro axial máximo

Critério de exclusão:

  • Paciente grávida e/ou lactante
  • Paciente agendado para TC que inclui o abdome com um protocolo multifásico aprimorado por contraste (por exemplo, TC de Fígado de Fase Tripla ou Fase Quádrupla)
  • Paciente que requer dose reduzida de contraste intravenoso com base na política de contraste do Departamento de Radiologia de acordo com as diretrizes institucionais locais
  • Qualquer outra condição médica, incluindo doença mental ou abuso de substâncias, considerada pelo investigador como provável que interfira na capacidade do paciente de assinar o consentimento informado, cooperar e participar do estudo ou acompanhar os procedimentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte 1
- Intervalo de tempo de 15 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, Índice de Ruído de 12
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 2
-Intervalo de tempo de 15 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, Índice de Ruído de 14
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 3
- Intervalo de tempo de 15 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, Índice de Ruído de 16
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 4
-10 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 12
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 5
- Intervalo de tempo de 10 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 14
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 6
-10 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 16
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 7
- Intervalo de tempo de 5 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 12
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 8
- Intervalo de tempo de 5 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 14
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 9
- Intervalo de tempo de 5 segundos entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 16
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 10
+ 5 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 12
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 11
+ 5 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 14
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 12
+ 5 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 16
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 13
+ 10 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 12
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 14
+ 10 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 14
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 15
+ 10 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, índice de ruído 16
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 16
+ 15 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, Ruído 12
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 17
+ 15 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, Ruído 14
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.
Coorte 18
+ 15 segundos de intervalo entre a TC abdominal de rotina e a TC adicional, Ruído 16
Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada
Os pacientes com metástases hepáticas colorretais agendadas para CECT abdominopélvica serão submetidos a uma TC adicional de seu abdome (denominada TC adicional) dentro de 15 segundos, antes ou depois de sua TC clínica da fase venosa portal (PV CT), que é realizada em um atraso fixo de 80 segundos em nossa instituição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a estabilidade (reprodutibilidade) de medições radiômicas obtidas a partir de tomografias abdominais repetidas
Prazo: 2 anos
Haverá 18 coortes, cada coorte diferindo pela duração do intervalo de tempo na aquisição e no índice de ruído. Além disso, cada aquisição será reconstruída de 21 maneiras diferentes (combinações de 3 espessuras de corte e 7 níveis de ASiR).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Queen's University

Investigadores

  • Investigador principal: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

27 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

31 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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