- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03038568
Beoordelen hoe normale variaties in CT-scanning de interpretatie ervan beïnvloeden
17 april 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Stabiliteit van radiomische kenmerken voor abdominale tumoren op contrastversterkte CT
Het doel van de studie is om te zien hoe metingen van tumorverschillen variëren met kleine veranderingen in CT-scanparameters.
Reproduceerbare radiomische kenmerken kunnen worden geëxtraheerd voor abdominale tumoren, en met name colorectale levermetastasen, afgebeeld met klinische CT-scanners, zelfs in de setting van variabele scanparameters en variabele contrasttiming.
Deelnemers krijgen toestemming om een extra CT van hun buik te ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
169
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die contrastversterkte CT-scans ondergaan voor colorectale levermetastasen, krijgen toestemming voor één extra CT-abdomenfase tijdens dezelfde beeldvormingssessie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar oud op de dag van ondertekende geïnformeerde toestemming
- Patiënten die zijn ingepland en goedgekeurd voor contrastversterkte CT, inclusief beeldvorming van de buik en het bekken volgens het zorgstandaardprotocol van de afdeling Radiologie volgens de lokale institutionele richtlijnen
- Patiënten met meetbare colorectale levermetastasen op eerdere beeldvorming, met ten minste één tumor groter dan 2,0 cm in axiale maximale diameter
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die zwanger is en/of borstvoeding geeft
- Patiënt ingepland voor CT die de buik omvat met een meerfasig contrastversterkt protocol (bijv. Drievoudige fase of viervoudige fase lever CT)
- Patiënt die een verlaagde intraveneuze contrastdosis nodig heeft op basis van het contrastbeleid van de afdeling Radiologie volgens de lokale institutionele richtlijnen
- Elke andere medische aandoening, inclusief geestesziekte of middelenmisbruik, die door de onderzoeker wordt geacht het vermogen van een patiënt om geïnformeerde toestemming te ondertekenen, mee te werken aan en deel te nemen aan de studie of follow-upprocedures te verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1
Tijdsverschil van -15 seconden tussen routinematige abdominale CT en aanvullende CT, ruisindex van 12
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 2
Tijdsverschil van -15 seconden tussen routinematige abdominale CT en aanvullende CT, ruisindex van 14
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 3
Tijdsverschil van -15 seconden tussen routinematige abdominale CT en aanvullende CT, ruisindex van 16
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 4
Tijdsverschil van -10 seconden tussen routinematige CT van de buik en aanvullende CT, ruisindex 12
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 5
Tijdsverschil van -10 seconden tussen routinematige CT van de buik en aanvullende CT, ruisindex 14
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 6
Tijdsverschil van -10 seconden tussen routinematige CT van de buik en aanvullende CT, ruisindex 16
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 7
- Tijdsverschil van 5 seconden tussen routinematige abdominale CT en aanvullende CT, ruisindex 12
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 8
- Tijdsverschil van 5 seconden tussen routinematige CT van de buik en aanvullende CT, ruisindex 14
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 9
- Tijdsverschil van 5 seconden tussen routinematige CT van de buik en aanvullende CT, ruisindex 16
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 10
+ Tijdsverschil van 5 seconden tussen routinematige abdominale CT en aanvullende CT, ruisindex 12
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 11
+ Tijdsverschil van 5 seconden tussen routinematige abdominale CT en aanvullende CT, ruisindex 14
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 12
+ Tijdsverschil van 5 seconden tussen routinematige abdominale CT en aanvullende CT, ruisindex 16
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 13
+ 10 seconden tijdsverschil tussen routinematige abdominale CT en aanvullende CT, ruisindex 12
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 14
+ 10 seconden tijdsverschil tussen routinematige abdominale CT en aanvullende CT, ruisindex 14
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 15
+ 10 seconden tijdsverschil tussen routinematige abdominale CT en aanvullende CT, ruisindex 16
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 16
+ 15 seconden tijdsverschil tussen routinematige abdominale CT en aanvullende CT, Ruis 12
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 17
+ 15 seconden tijdsverschil tussen routinematige abdominale CT en aanvullende CT, Ruis 14
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
|
Cohort 18
+ 15 seconden tijdsverschil tussen routinematige abdominale CT en add-on CT, Ruis 16
|
Patiënten met colorectale levermetastasen die zijn ingepland voor abdominopelvische CECT, krijgen toestemming om binnen 15 seconden een aanvullende CT van hun buik (add-on CT genoemd) te ondergaan, voor of na hun klinische portale veneuze fase CT (PV CT), die wordt uitgevoerd op een vaste vertraging van 80 seconden op onze instelling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de stabiliteit (reproduceerbaarheid) beoordelen van radiomische metingen verkregen uit herhaalde abdominale CT-scans
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Er zullen 18 cohorten zijn, waarbij elk cohort verschilt door de lengte van het tijdsverschil in acquisitie en ruisindex.
Bovendien zal elke opname op 21 verschillende manieren worden gereconstrueerd (combinaties van 3 plakdiktes en 7 ASiR-niveaus).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
27 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
27 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
31 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Radiografie
- Afbeelding interpretatie, computerondersteund
- Radiografische beeldverbetering
- Beeldverbetering
- Fotografie
- Tomografie, röntgenfoto
- Tomografie, röntgencomputer
Andere studie-ID-nummers
- 17-010
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colorectale kanker uitgezaaid
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op CT-scan
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
Amsterdam UMC, location VUmcMRIguidance B.V.VoltooidSinusitis | Gehoorverlies | Hoofd-halstumor | Cholesteatoom | Beeldvorming van benige structuren van het hoofd (verschillende omstandigheden)Nederland
-
ElsanWervingTotale occlusie van kransslagaderFrankrijk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aanmelden op uitnodigingAortaklepstenose | Ziekten van de hartklep | Aorta regurgitatie | Aortaklepinsufficiëntie | Aortastenose, ernstig | Regurgitatie, aorta | Stenoses, aorta | Coronair; Obstructie | Klepziekte, aortaItalië
-
Massachusetts General HospitalBeëindigdScapholunate ligamentscheur
-
Meir Medical CenterBen-Gurion University of the NegevOnbekendBeoordeling van het risico van contralaterale niet-gelijktijdige nek-of-dijbeenfractuur bij ouderen.Nek van dijbeenfractuurIsraël
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenNeurologische aandoeningen
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVenotrombo-embolieVerenigde Staten
-
University of SouthamptonVoltooidPatiëntspecifieke computermodellenVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven