Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení, jak normální variace v CT skenování ovlivňují jeho interpretaci

15. dubna 2024 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Stabilita radiomických znaků pro abdominální nádory na CT s kontrastem

Účelem studie je zjistit, jak se liší měření nádorových rozdílů s mírnými změnami parametrů CT skenu. Reprodukovatelné radiomické rysy mohou být extrahovány pro abdominální nádory a konkrétně kolorektální jaterní metastázy, zobrazené klinickými CT skenery i při nastavení variabilních parametrů skenování a variabilního kontrastního časování. Účastníci budou mít souhlas podstoupit další CT břicha.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 212-639-8591
  • E-mail: dok@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mithat Gonen, PhD
  • Telefonní číslo: 646-888-8238

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Mithat Gonen, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-8238
        • Kontakt:
          • Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 212-639-8591
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kinh Gian Richard Do, MD, PhD
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
        • Kontakt:
          • Yun Shin Chun, MD
          • Telefonní číslo: 877-632-6789

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupí kontrastní CT skenování pro kolorektální jaterní metastázy, budou schváleni pro jednu další CT fázi břicha během stejného zobrazovacího sezení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let v den podepsaného informovaného souhlasu
  • Pacienti naplánovaní a schválení pro kontrastní CT, které zahrnuje zobrazení břicha a pánve podle standardního protokolu péče Radiologického oddělení podle místních směrnic instituce
  • Pacienti s měřitelnými kolorektálními jaterními metastázami při předchozím zobrazení, s alespoň jedním nádorem větším než 2,0 cm v axiálním maximálním průměru

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka, která je těhotná a/nebo kojící
  • Pacient naplánovaný na CT, které zahrnuje břicho s vícefázovým protokolem se zvýšeným kontrastem (např. Trojfázové nebo čtyřfázové CT jater)
  • Pacient, který vyžaduje sníženou intravenózní dávku kontrastní látky na základě kontrastní politiky Radiologického oddělení podle místních směrnic instituce
  • Jakýkoli jiný zdravotní stav, včetně duševního onemocnění nebo zneužívání návykových látek, o nichž se zkoušející domnívá, že pravděpodobně narušují pacientovu schopnost podepsat informovaný souhlas, spolupracovat a účastnit se studie nebo sledovat postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
-15 sekund mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 12
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 2
-15 sekund mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 14
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 3
-15 sekundová časová mezera mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 16
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 4
-10 sekund mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 12
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 5
-10 sekund mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 14
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 6
-10 sekund mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 16
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 7
- 5 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 12
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 8
- 5 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 14
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 9
- 5 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 16
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 10
+ 5 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 12
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 11
+ 5 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 14
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 12
+ 5 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 16
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 13
+ 10 sekund mezi rutinním CT břicha a přidáním CT, index hluku 12
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 14
+ 10 sekund časová mezera mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 14
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 15
+ 10 sekund časová mezera mezi běžným CT břicha a přidáním CT, index hluku 16
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 16
+ 15 sekund časová mezera mezi běžným CT břicha a přidáním CT, hluk 12
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 17
+ 15 sekund mezi běžným CT břicha a přidáním CT, hluk 14
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.
Kohorta 18
+ 15 sekundová časová mezera mezi běžným CT břicha a přidáním CT, hluk 16
Diagnostický test: CT vyšetření
Pacienti s kolorektálními jaterními metastázami plánovanými na abdominopelvickou CECT budou souhlasit s tím, aby podstoupili další CT břicha (nazývané add-on CT) během 15 sekund, před nebo po CT klinické portální žilní fáze (PV CT), které se provádí v pevné zpoždění 80 sekund v naší instituci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit stabilitu (reprodukovatelnost) radiomických měření získaných z opakovaných CT vyšetření břicha
Časové okno: 2 roky
Bude 18 kohort, přičemž každá kohorta se bude lišit délkou časové mezery v akvizici a indexu šumu. Kromě toho bude každá akvizice rekonstruována 21 různými způsoby (kombinace 3 tloušťek řezu a 7 úrovní ASiR).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Queen's University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit