- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03038568
Vurdere hvordan normale variasjoner i CT-skanning påvirker tolkningen
17. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Stabilitet av radiomiske egenskaper for abdominale svulster på kontrastforsterket CT
Formålet med studien er å se hvordan målinger av tumorforskjeller varierer med små endringer i CT-skanningsparametre.
Reproduserbare radiomiske egenskaper kan ekstraheres for abdominale svulster, og spesielt kolorektale levermetastaser, avbildet med kliniske CT-skannere selv i innstillingen av variable skanneparametere og variabel kontrasttiming.
Deltakerne vil bli samtykket til å gjennomgå en ekstra CT av magen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
169
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår kontrastforsterket CT-skanning for kolorektale levermetastaser, vil få samtykke til en ekstra CT abdomenfase under samme bildediagnostikk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år på dagen for underskrevet informert samtykke
- Pasienter som er planlagt og godkjent for kontrastforsterket CT som inkluderer avbildning av abdomen og bekkenet i henhold til avdelingen for radiologis standardbehandlingsprotokoll i henhold til lokale institusjonelle retningslinjer
- Pasienter med målbare kolorektale levermetastaser på tidligere bildediagnostikk, med minst én tumor større enn 2,0 cm i aksial maksimal diameter
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som er gravid og/eller ammer
- Pasient som er planlagt for CT som inkluderer abdomen med en multifasisk kontrastforsterket protokoll (f.eks. Trippelfase eller firedobbelt lever-CT)
- Pasienter som trenger redusert intravenøs kontrastdose basert på Radiologisk avdelings kontrastpolicy i henhold til lokale institusjonelle retningslinjer
- Enhver annen medisinsk tilstand, inkludert psykisk sykdom eller rusmisbruk, som etterforskeren anser for å være sannsynlig å forstyrre en pasients evne til å signere informert samtykke, samarbeide og delta i studien eller følge opp prosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
-15 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks på 12
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 2
-15 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks på 14
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 3
-15 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks på 16
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 4
-10 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 12
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 5
-10 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 14
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 6
-10 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 16
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 7
- 5 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 12
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 8
- 5 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 14
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 9
- 5 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 16
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 10
+ 5 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 12
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 11
+ 5 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 14
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 12
+ 5 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 16
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 13
+ 10 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 12
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 14
+ 10 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 14
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 15
+ 10 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, støyindeks 16
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 16
+ 15 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, Noise 12
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 17
+ 15 sekunders tidsavstand mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, Noise 14
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
|
Kohort 18
+ 15 sekunders tidsgap mellom rutinemessig abdominal CT og tilleggs CT, Noise 16
|
Pasienter med kolorektale levermetastaser planlagt for abdominopelvic CECT vil få samtykke til å gjennomgå en ekstra CT av abdomen (kalt tilleggs-CT) innen 15 sekunder, før eller etter deres kliniske portalvenøse fase-CT (PV CT), som utføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder ved vår institusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere stabiliteten (reproduserbarheten) til radiomiske målinger oppnådd fra gjentatte abdominale CT-skanninger
Tidsramme: 2 år
|
Det vil være 18 kohorter, hver kohort er forskjellig med lengden på tidsgapet i anskaffelse og støyindeks.
I tillegg vil hver anskaffelse bli rekonstruert på 21 forskjellige måter (kombinasjoner av 3 skivetykkelser og 7 ASiR-nivåer).
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2017
Primær fullføring (Antatt)
27. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
27. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
31. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Bildetolkning, datamaskinassistert
- Radiografisk bildeforbedring
- Bildeforbedring
- Fotografi
- Tomografi, røntgen
- Tomografi, røntgenberegnet
Andre studie-ID-numre
- 17-010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolorektal kreft Metastatisk
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatelite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forente stater
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Ikke lenger tilgjengeligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåHematologiske neoplasmer | Disseminert intravaskulær koagulasjon | Solid Tumor Metastatic Cancer Advanced CancerFrankrike
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLCFinland, Forente stater, Canada, Belgia, Spania, Nederland, Storbritannia, Australia, Danmark, Ungarn, Sverige, Taiwan, Hellas, Sveits, Frankrike, Italia, Tyskland, Japan, Brasil, Polen, Portugal, Sør -Korea, Russland
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Har ikke rekruttert ennåMetastatisk kolorektalt karsinom | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Ikke-opererbart kolorektalt karsinom | Metastatisk appendix karsinom | Metastatisk malign neoplasma i bukhinnen | Stage IV vedlegg Karsinom AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinFullførtMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
Kliniske studier på CT skann
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
Fujian Medical University Union HospitalHar ikke rekruttert ennåLungeknuter | Opasitet i slipt glass
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Spinal Simplicity LLCRekruttering
-
Prisma Health-UpstateCereno Scientific ABFullførtPulmonal arteriell hypertensjonForente stater
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudFullført
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKronisk lymfatisk leukemi | Liten lymfatisk leukemiForente stater
-
RenJi HospitalRekrutteringMyokardfibrose | Akutt hjerteinfarkt | Ventrikulær aneurisme etter akutt hjerteinfarktKina