- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03038568
Vurdering af, hvordan normale variationer i CT-scanning påvirker dens fortolkning
17. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Stabilitet af radiomiske egenskaber for abdominale tumorer på kontrastforstærket CT
Formålet med undersøgelsen er at se, hvordan målinger af tumorforskelle varierer med små ændringer i CT-scanningsparametre.
Reproducerbare radiomiske egenskaber kan ekstraheres for abdominale tumorer, og specifikt kolorektale levermetastaser, afbildet med kliniske CT-scannere selv i indstillingen af variable scanningsparametre og variabel kontrasttiming.
Deltagerne vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres mave.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
169
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår kontrastforstærket CT-scanning for kolorektale levermetastaser, vil få samtykke til en ekstra CT-abdomenfase under den samme billeddiagnostiske session.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år på dagen for underskrevet informeret samtykke
- Patienter, der er planlagt og godkendt til kontrastforstærket CT, der inkluderer billeddannelse af mave og bækken i henhold til radiologiafdelingens standardprotokol i henhold til lokale institutionelle retningslinjer
- Patienter med målbare kolorektale levermetastaser på tidligere billeddannelse, med mindst én tumor større end 2,0 cm i aksial maksimal diameter
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der er gravid og/eller ammer
- Patient planlagt til CT, der inkluderer abdomen med en multifasisk kontrastforstærket protokol (f. Tredobbelt eller firefaset lever-CT)
- Patient, der har behov for reduceret intravenøs kontrastdosis baseret på Radiologisk Afdelings kontrastpolitik i henhold til lokale institutionelle retningslinjer
- Enhver anden medicinsk tilstand, inklusiv psykisk sygdom eller stofmisbrug, som efterforskeren vurderer til at kunne forstyrre en patients evne til at underskrive informeret samtykke, samarbejde og deltage i undersøgelsen eller følge op på procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte 1
-15 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks på 12
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 2
-15 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks på 14
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 3
-15 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks på 16
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 4
-10 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 12
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 5
-10 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks 14
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 6
-10 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks 16
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 7
- 5 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 12
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 8
- 5 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 14
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 9
- 5 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks 16
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 10
+ 5 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 12
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 11
+ 5 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 14
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 12
+ 5 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 16
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 13
+ 10 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks 12
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 14
+ 10 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, støjindeks 14
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 15
+ 10 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse til CT, støjindeks 16
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 16
+ 15 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, Noise 12
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 17
+ 15 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, Noise 14
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
|
Kohorte 18
+ 15 sekunders tidsgab mellem rutinemæssig abdominal CT og tilføjelse af CT, Noise 16
|
Patienter med kolorektale levermetastaser planlagt til abdominopelvic CECT vil få samtykke til at gennemgå en yderligere CT af deres abdomen (kaldet add-on CT) inden for 15 sekunder, før eller efter deres kliniske portal venøse fase CT (PV CT), som udføres kl. en fast forsinkelse på 80 sekunder på vores institution.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere stabiliteten (reproducerbarheden) af radiomiske målinger opnået fra gentagne abdominale CT-scanninger
Tidsramme: 2 år
|
Der vil være 18 kohorter, hver kohorte adskiller sig med længden af tidsgabet i erhvervelse og støjindeks.
Derudover vil hver erhvervelse blive rekonstrueret på 21 forskellige måder (kombinationer af 3 skivetykkelser og 7 ASiR-niveauer).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
27. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2017
Først opslået (Anslået)
31. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk billeddannelse
- Radiografi
- Billedtolkning, computerassisteret
- Radiografisk billedforbedring
- Billedforbedring
- Fotografering
- Tomografi, røntgenbillede
- Tomografi, røntgenbillede
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer metastatisk
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Fudan UniversityRekrutteringKolorektal cancer metastatisk | Melanom Metastatisk | Tredobbelt negativ brystkræft metastatiskKina
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med CT-scanning
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeAorta sygdomme | Aortadissektion | DissektionItalien
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeCharite University, Berlin, Germany; Imperial College London; Instituto de... og andre samarbejdspartnereRekrutteringGynækologisk kræft | Anastomotisk lækage | Cytoreduktiv kirurgiSpanien
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Policlinico HospitalAfsluttet