Bedöma hur normala variationer i CT-skanning påverkar dess tolkning
17 april 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Stabilitet av radiomiska egenskaper för buktumörer på kontrastförstärkt CT
Syftet med studien är att se hur mätningar av tumörskillnader varierar med små förändringar i CT-skanningsparametrar.
Reproducerbara radiomiska egenskaper kan extraheras för buktumörer, och specifikt kolorektala levermetastaser, avbildas med kliniska CT-skannrar även i inställningen av variabla skanningsparametrar och variabel kontrasttiming.
Deltagarna kommer att samtyckas till att genomgå ytterligare en CT av buken.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
169
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår kontrastförstärkt CT-skanning för kolorektala levermetastaser kommer att godkännas för ytterligare en CT-bukfas under samma bildbehandlingssession.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år på dagen för undertecknat informerat samtycke
- Patienter som har schemalagts och godkänts för kontrastförstärkt CT som inkluderar avbildning av buken och bäckenet enligt klinikens standardvårdsprotokoll enligt lokala institutionella riktlinjer
- Patienter med mätbara kolorektala levermetastaser vid tidigare avbildning, med minst en tumör större än 2,0 cm i axiell maximal diameter
Exklusions kriterier:
- Patient som är gravid och/eller ammar
- Patient schemalagd för CT som inkluderar buken med ett multifasiskt kontrastförstärkt protokoll (t. Trippelfas eller fyrfas lever-CT)
- Patient som behöver reducerad intravenös kontrastdos baserat på avdelningen för radiologis kontrastpolicy enligt lokala institutionella riktlinjer
- Alla andra medicinska tillstånd, inklusive psykisk sjukdom eller missbruk, som av utredaren bedöms sannolikt störa en patients förmåga att underteckna informerat samtycke, samarbeta och delta i studien eller följa upp procedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
-15 sekunders tidsgap mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex på 12
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 2
-15 sekunders tidsgap mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex på 14
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 3
-15 sekunders tidsgap mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex på 16
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 4
-10 sekunders tidsgap mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex 12
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 5
-10 sekunders tidsgap mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex 14
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 6
-10 sekunders tidsgap mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex 16
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 7
- 5 sekunders tidsgap mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex 12
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 8
- 5 sekunders tidsavstånd mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex 14
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 9
- 5 sekunders tidsgap mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex 16
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 10
+ 5 sekunders tidsavstånd mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex 12
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 11
+ 5 sekunders tidsavstånd mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex 14
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 12
+ 5 sekunders tidsgap mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex 16
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 13
+ 10 sekunders tidsavstånd mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex 12
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 14
+ 10 sekunders tidsgap mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex 14
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 15
+ 10 sekunders tidsgap mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brusindex 16
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 16
+ 15 sekunders tidsavstånd mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, brus 12
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 17
+ 15 sekunders tidsavstånd mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, Noise 14
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
|
Kohort 18
+ 15 sekunders tidsavstånd mellan rutinmässig abdominal CT och tilläggs CT, Noise 16
|
Patienter med kolorektala levermetastaser schemalagda för abdominopelvic CECT kommer att ge sitt samtycke till att genomgå ytterligare en CT av buken (kallad tilläggs CT) inom 15 sekunder, före eller efter, deras kliniska portal venös fas CT (PV CT), som utförs kl. en fast fördröjning på 80 sekunder på vår institution.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedöma stabiliteten (reproducerbarheten) av radiomätningar som erhållits från upprepade CT-skanningar av buken
Tidsram: 2 år
|
Det kommer att finnas 18 kohorter, varje kohort skiljer sig åt med längden på tidsgapet i förvärv och bullerindex.
Dessutom kommer varje förvärv att rekonstrueras på 21 olika sätt (kombinationer av 3 skivtjocklekar och 7 ASiR-nivåer).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
27 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
27 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Första postat (Beräknad)
31 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Bildtolkning, datorassisterad
- Radiografisk bildförbättring
- Bildförbättring
- Fotografi
- Tomografi, röntgenstråle
- Tomografi, röntgenberäknad
Andra studie-ID-nummer
- 17-010
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .