Évaluer comment les variations normales de la tomodensitométrie affectent son interprétation
17 avril 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Stabilité des caractéristiques radiomiques pour les tumeurs abdominales sur CT à contraste amélioré
Le but de l'étude est de voir comment les mesures des différences tumorales varient avec de légers changements dans les paramètres de tomodensitométrie.
Des caractéristiques radiomiques reproductibles peuvent être extraites pour les tumeurs abdominales, et en particulier les métastases hépatiques colorectales, imagées avec des tomodensitomètres cliniques, même dans le cadre de paramètres de balayage variables et d'un moment de contraste variable.
Les participants seront autorisés à subir un scanner supplémentaire de leur abdomen.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
169
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui subissent une tomodensitométrie avec contraste amélioré pour des métastases hépatiques colorectales seront autorisés à subir une phase supplémentaire de tomodensitométrie abdominale au cours de la même séance d'imagerie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans au jour de la signature du consentement éclairé
- Patients programmés et approuvés pour une tomodensitométrie améliorée par contraste comprenant une imagerie de l'abdomen et du bassin conformément au protocole de soins standard du département de radiologie conformément aux directives institutionnelles locales
- Patients présentant des métastases hépatiques colorectales mesurables lors d'une imagerie antérieure, avec au moins une tumeur supérieure à 2,0 cm de diamètre maximal axial
Critère d'exclusion:
- Patiente enceinte et/ou allaitante
- Patient devant subir une tomodensitométrie incluant l'abdomen avec un protocole de contraste multiphasique amélioré (par ex. TDM hépatique triphasée ou quadruple phase)
- Patient nécessitant une dose de contraste intraveineuse réduite en fonction de la politique de contraste du département de radiologie conformément aux directives institutionnelles locales
- Toute autre condition médicale, y compris la maladie mentale ou la toxicomanie, jugée par l'investigateur comme susceptible d'interférer avec la capacité d'un patient à signer un consentement éclairé, à coopérer et à participer à l'étude, ou à suivre les procédures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte 1
-15 secondes d'intervalle entre le CT abdominal de routine et le CT supplémentaire, indice de bruit de 12
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 2
-15 secondes d'intervalle entre le CT abdominal de routine et le CT supplémentaire, indice de bruit de 14
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 3
-15 secondes d'intervalle entre le CT abdominal de routine et le CT supplémentaire, indice de bruit de 16
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 4
-10 secondes d'intervalle entre le scanner abdominal de routine et le scanner d'appoint, indice de bruit 12
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 5
-10 secondes d'intervalle entre la tomodensitométrie abdominale de routine et la tomodensitométrie complémentaire, indice de bruit 14
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 6
-10 secondes d'intervalle entre le scanner abdominal de routine et le scanner d'appoint, indice de bruit 16
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 7
- Intervalle de temps de 5 secondes entre le scanner abdominal de routine et le scanner supplémentaire, indice de bruit 12
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 8
- Intervalle de temps de 5 secondes entre le scanner abdominal de routine et le scanner supplémentaire, indice de bruit 14
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 9
- Intervalle de temps de 5 secondes entre le scanner abdominal de routine et le scanner supplémentaire, indice de bruit 16
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 10
+ 5 secondes d'intervalle entre le scanner abdominal de routine et le scanner d'appoint, indice de bruit 12
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 11
+ 5 secondes d'intervalle entre le scanner abdominal de routine et le scanner d'appoint, indice de bruit 14
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 12
+ 5 secondes d'intervalle entre le scanner abdominal de routine et le scanner d'appoint, indice de bruit 16
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 13
+ 10 secondes d'intervalle entre le scanner abdominal de routine et le scanner d'appoint, indice de bruit 12
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 14
+ 10 secondes d'intervalle entre le scanner abdominal de routine et le scanner d'appoint, indice de bruit 14
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 15
+ 10 secondes d'intervalle entre le scanner abdominal de routine et le scanner d'appoint, indice de bruit 16
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 16
+ 15 secondes d'intervalle entre le scanner abdominal de routine et le scanner supplémentaire, bruit 12
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 17
+ 15 secondes d'intervalle entre le scanner abdominal de routine et le scanner supplémentaire, bruit 14
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Cohorte 18
+ 15 secondes d'intervalle entre le scanner abdominal de routine et le scanner supplémentaire, bruit 16
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Les patients présentant des métastases hépatiques colorectales programmés pour un CECT abdominopelvien seront autorisés à subir une TDM supplémentaire de leur abdomen (appelée TDM d'appoint) dans les 15 secondes, avant ou après leur TDM de phase veineuse portale (PV CT), qui est réalisée à un délai fixe de 80 secondes dans notre établissement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer la stabilité (reproductibilité) des mesures radiomiques obtenues à partir de tomodensitogrammes abdominaux répétés
Délai: 2 années
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Il y aura 18 cohortes, chaque cohorte différant par la longueur de l'intervalle de temps dans l'acquisition et l'indice de bruit.
De plus chaque acquisition sera reconstruite de 21 manières différentes (combinaisons de 3 épaisseurs de coupe et 7 niveaux ASiR).
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2017
Achèvement primaire (Estimé)
27 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2017
Première publication (Estimé)
31 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Tumeurs colorectales
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Radiographie
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image radiographique
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, radiographie
- Tomographie, radiographie calculée
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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