- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03038568
Ocena, w jaki sposób normalne odchylenia w tomografii komputerowej wpływają na jej interpretację
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Stabilność cech radiomicznych guzów jamy brzusznej w tomografii komputerowej ze wzmocnionym kontrastem
Celem badania jest sprawdzenie, jak zmieniają się pomiary różnic w guzach przy niewielkich zmianach parametrów tomografii komputerowej.
W przypadku guzów jamy brzusznej, a zwłaszcza przerzutów do wątroby jelita grubego i odbytnicy, można wyodrębnić powtarzalne cechy radiomiczne, obrazowane za pomocą klinicznych skanerów CT, nawet przy ustawieniu zmiennych parametrów skanowania i zmiennego czasu kontrastu.
Uczestnicy otrzymają zgodę na wykonanie dodatkowego badania TK jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
169
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wykonano tomografię komputerową z kontrastem w celu wykrycia przerzutów do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, otrzymają zgodę na jedną dodatkową fazę tomografii komputerowej jamy brzusznej podczas tej samej sesji obrazowania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody
- Pacjenci zakwalifikowani i zatwierdzeni do TK ze wzmocnieniem kontrastowym, która obejmuje obrazowanie jamy brzusznej i miednicy zgodnie ze standardowym protokołem opieki Oddziału Radiologii zgodnie z lokalnymi wytycznymi instytucji
- Pacjenci z mierzalnymi przerzutami do wątroby w jelicie grubym w badaniu obrazowym, z co najmniej jednym guzem o maksymalnej średnicy osiowej większej niż 2,0 cm
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentka w ciąży i/lub karmiąca piersią
- Pacjent zakwalifikowany do tomografii komputerowej jamy brzusznej z wielofazowym protokołem ze wzmocnieniem kontrastowym (np. trójfazowa lub czterofazowa tomografia wątroby)
- Pacjenci, którzy wymagają zmniejszonej dożylnej dawki środka kontrastowego zgodnie z polityką kontrastu Zakładu Radiologii zgodnie z lokalnymi wytycznymi instytucji
- Każdy inny stan chorobowy, w tym choroba psychiczna lub nadużywanie substancji, uznany przez Badacza za mogący wpływać na zdolność pacjenta do podpisania świadomej zgody, współpracy i udziału w badaniu lub dalszych procedur
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1
-15-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, wskaźnik hałasu równy 12
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 2
-15-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, wskaźnik szumów 14
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 3
-15-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, wskaźnik hałasu równy 16
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 4
-10-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks hałasu 12
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 5
-10-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 14
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 6
-10-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks hałasu 16
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 7
- 5-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 12
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 8
- 5-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 14
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 9
- 5-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 16
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 10
+ 5-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 12
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 11
+ 5-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 14
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 12
+ 5-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 16
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 13
+ 10-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 12
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 14
+ 10-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 14
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 15
+ 10-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, indeks szumów 16
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 16
+ 15-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, hałas 12
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 17
+ 15-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, hałas 14
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
|
Kohorta 18
+ 15-sekundowa przerwa między rutynową tomografią jamy brzusznej a dodatkową tomografią komputerową, hałas 16
|
Pacjenci z przerzutami do wątroby w jelicie grubym i odbytnicy, u których zaplanowano CECT w obrębie jamy brzusznej i miednicy, otrzymają zgodę na poddanie się dodatkowej TK jamy brzusznej (tzw. dodatkowej TK) w ciągu 15 sekund, przed lub po klinicznej TK fazy żyły wrotnej (PV CT), która jest wykonywana o godz. stałe opóźnienie 80 sekund w naszej instytucji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić stabilność (odtwarzalność) pomiarów radiomicznych uzyskanych z powtórnych tomografii komputerowej jamy brzusznej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Będzie 18 kohort, z których każda będzie się różnić długością przerwy czasowej w akwizycji i indeksem szumów.
Ponadto każda akwizycja zostanie zrekonstruowana na 21 różnych sposobów (kombinacje 3 grubości warstwy i 7 poziomów ASiR).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
27 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Radiografia
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu radiograficznego
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, rentgen
- Tomografia, obliczona promieniowanie rentgenowskie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa
-
Qiubai LiJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak trzustki | Rak TrzustkiStany Zjednoczone
-
Xijing HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyKrwotok podpajęczynówkowy | Krwotok śródmózgowy | Ciężkie uszkodzenie mózgu | OCTAStany Zjednoczone
-
University College, LondonRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-CrohnaZjednoczone Królestwo
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAEuropean Society of Cataract and Refractive SurgeonsZakończonyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówki | Refrakcyjna wymiana soczewekAustria
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustZakończonyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
Suez Canal UniversityAktywny, nie rekrutującyEfekt ekstrakcji przedtrzonowców na siłę zgryzuEgipt
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.ZakończonyPrzełyk BarrettaStany Zjednoczone