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Bewertung, wie normale Abweichungen beim CT-Scannen seine Interpretation beeinflussen

17. April 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Stabilität radiomischer Merkmale bei Bauchtumoren bei kontrastverstärkter CT

Der Zweck der Studie besteht darin, zu sehen, wie Messungen von Tumorunterschieden bei geringfügigen Änderungen der CT-Scan-Parameter variieren. Reproduzierbare radiomische Merkmale können für Bauchtumoren und insbesondere kolorektale Lebermetastasen extrahiert werden, die mit klinischen CT-Scannern selbst bei der Einstellung variabler Scanparameter und variabler Kontrasttimings abgebildet werden. Den Teilnehmern wird zugestimmt, sich einer zusätzlichen CT ihres Abdomens zu unterziehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer kontrastverstärkten CT-Untersuchung auf kolorektale Lebermetastasen unterziehen, erhalten während derselben Bildgebungssitzung eine Zustimmung zu einer zusätzlichen CT-Abdomenphase.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre alt am Tag der unterschriebenen Einverständniserklärung
  • Patienten, die für eine kontrastverstärkte CT geplant und zugelassen sind, die eine Bildgebung des Abdomens und des Beckens umfasst, gemäß dem Behandlungsstandardprotokoll der Abteilung für Radiologie gemäß den lokalen institutionellen Richtlinien
  • Patienten mit messbaren kolorektalen Lebermetastasen bei vorheriger Bildgebung, mit mindestens einem Tumor mit einem axialen maximalen Durchmesser von mehr als 2,0 cm

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und/oder stillende Patientin
  • Patient, der für eine CT geplant ist, die den Bauch mit einem mehrphasigen kontrastverstärkten Protokoll einschließt (z. Dreiphasen- oder Vierphasen-Leber-CT)
  • Patienten, die eine reduzierte intravenöse Kontrastmitteldosis benötigen, basierend auf der Kontrastrichtlinie der Abteilung für Radiologie gemäß den lokalen institutionellen Richtlinien
  • Jeder andere medizinische Zustand, einschließlich psychischer Erkrankungen oder Drogenmissbrauch, der nach Ansicht des Prüfarztes wahrscheinlich die Fähigkeit eines Patienten beeinträchtigt, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, an der Studie zu kooperieren und teilzunehmen oder Verfahren nachzuverfolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
- Zeitabstand von 15 Sekunden zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex von 12
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 2
- Zeitabstand von 15 Sekunden zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex von 14
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 3
- Zeitabstand von 15 Sekunden zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex von 16
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 4
-10 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 12
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 5
- 10 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 14
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 6
- 10 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 16
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 7
- Zeitabstand von 5 Sekunden zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 12
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 8
- Zeitabstand von 5 Sekunden zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 14
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 9
- Zeitabstand von 5 Sekunden zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 16
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 10
+ 5 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 12
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 11
+ 5 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 14
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 12
+ 5 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 16
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 13
+ 10 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 12
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 14
+ 10 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 14
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 15
+ 10 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschindex 16
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 16
+ 15 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschen 12
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 17
+ 15 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschen 14
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.
Kohorte 18
+ 15 Sekunden Zeitabstand zwischen routinemäßigem Abdomen-CT und zusätzlichem CT, Rauschen 16
Diagnosetest: CT-Scan
Patienten mit kolorektalen Lebermetastasen, für die eine abdominopelvine CECT geplant ist, erhalten die Zustimmung, sich innerhalb von 15 Sekunden vor oder nach ihrer klinischen portalvenösen Phase-CT (PV-CT), die bei durchgeführt wird, einer zusätzlichen CT ihres Abdomens (als Zusatz-CT bezeichnet) zu unterziehen eine feste Verzögerung von 80 Sekunden an unserer Institution.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Stabilität (Reproduzierbarkeit) von Radiomics-Messungen, die aus wiederholten abdominalen CT-Scans gewonnen wurden
Zeitfenster: 2 Jahre
Es wird 18 Kohorten geben, wobei sich jede Kohorte durch die Länge der zeitlichen Lücke bei der Erfassung und den Rauschindex unterscheidet. Zusätzlich wird jede Aufnahme auf 21 verschiedene Arten rekonstruiert (Kombinationen aus 3 Schichtdicken und 7 ASiR-Stufen).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Queen's University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-010

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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