Annak felmérése, hogy a CT-vizsgálat normál eltérései hogyan befolyásolják az értelmezését
2026. április 17. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A hasi daganatok radiomikus jellemzőinek stabilitása kontrasztanyagos CT-n
A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja, hogyan változnak a daganatos különbségek mérései a CT-vizsgálati paraméterek enyhe változásaival.
Reprodukálható radiomikus jellemzők kinyerhetők a hasi daganatok, különösen a kolorektális májmetasztázisok esetében, klinikai CT szkennerekkel akár változó szkennelési paraméterek és változó kontrasztidőzítés mellett is.
A résztvevők beleegyezést kapnak, hogy további hasi CT-t végezzenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
169
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- MD Anderson Cancer Center, Texas (Data collection only)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik kontrasztanyagos CT-vizsgálaton esnek át kolorektális májmetasztázisok kimutatására, egy további hasi CT-fázisra is beleegyezést kapnak ugyanazon képalkotó eljárás során.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az aláírt beleegyezés napján 18 évesnél idősebb betegek
- Kontrasztanyagos CT-re tervezett és jóváhagyott betegek, amely magában foglalja a has és a medence képalkotását a Radiológiai Osztály standard ellátási protokollja szerint a helyi intézményi irányelvek szerint
- Olyan betegek, akiknél mérhető kolorektális májmetasztázisok vannak korábbi képalkotó vizsgálatok során, és legalább egy daganat axiális maximális átmérője meghaladja a 2,0 cm-t
Kizárási kritériumok:
- Terhes és/vagy szoptató beteg
- A hasi CT-re tervezett beteg többfázisú kontrasztanyag-erősített protokollal (pl. Háromfázisú vagy négyfázisú máj-CT)
- Olyan beteg, akinek csökkentett intravénás kontrasztdózisra van szüksége a Radiológiai Osztály kontrasztszabályzata alapján a helyi intézményi irányelvek szerint
- Bármilyen egyéb egészségügyi állapot, beleértve a mentális betegséget vagy a kábítószerrel való visszaélést, amelyről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy valószínűleg befolyásolja a pácienst abban, hogy aláírja a tájékozott beleegyezését, együttműködjön és részt vegyen a vizsgálatban vagy az eljárások nyomon követésében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz
-15 másodperces időköz a rutin hasi CT és a CT kiegészítése között, 12-es zajindex
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
2. kohorsz
-15 másodperces időköz a rutin hasi CT és a CT kiegészítése között, 14-es zajindex
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
3. kohorsz
-15 másodperces időköz a rutin hasi CT és a CT kiegészítése között, 16-os zajindex
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
4. kohorsz
-10 másodperces időköz a rutin hasi CT és a kiegészítő CT között, Zajindex 12
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
5. kohorsz
-10 másodperces időköz a rutin hasi CT és a kiegészítő CT között, Zajindex 14
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
6. kohorsz
-10 másodperces időköz a rutin hasi CT és a kiegészítő CT között, Zajindex 16
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
7. kohorsz
- 5 másodperces időköz a rutin hasi CT és a kiegészítő CT között, Zajindex 12
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
8. kohorsz
- 5 másodperces időköz a rutin hasi CT és a kiegészítő CT között, zajindex 14
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
9. kohorsz
- 5 másodperces időköz a rutin hasi CT és a kiegészítő CT között, zajindex 16
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
10. kohorsz
+ 5 másodperces időköz a rutin hasi CT és a kiegészítő CT között, zajindex 12
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
11. kohorsz
+ 5 másodperces időköz a rutin hasi CT és a kiegészítő CT között, zajindex 14
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
12. kohorsz
+ 5 másodperces időköz a rutin hasi CT és a kiegészítő CT között, Zajindex 16
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
13. kohorsz
+ 10 másodperces időköz a rutin hasi CT és a CT kiegészítése között, zajindex 12
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
14. kohorsz
+ 10 másodperces időköz a rutin hasi CT és a CT kiegészítése között, zajindex 14
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
15. kohorsz
+ 10 másodperces időköz a rutin hasi CT és a CT kiegészítése között, zajindex 16
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
16. kohorsz
+ 15 másodperces időköz a rutin hasi CT és a kiegészítő CT között, Zaj 12
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
17. kohorsz
+ 15 másodperces időköz a rutin hasi CT és a kiegészítő CT között, Zaj 14
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
|
18. kohorsz
+ 15 másodperces időköz a rutin hasi CT és a kiegészítő CT között, Zaj 16
|
Az abdominopelvic CECT-re tervezett colorectalis májmetasztázisokkal rendelkező betegek beleegyezést kapnak, hogy a klinikai portális vénás fázis CT (PV CT) előtt vagy után 15 másodpercen belül további hasi CT-t (úgynevezett kiegészítő CT-t) végezzenek. intézményünkben fix 80 másodperces késleltetés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje az ismételt hasi CT-vizsgálatokból nyert radiomikus mérések stabilitását (reprodukálhatóságát).
Időkeret: 2 év
|
18 kohorsz lesz, mindegyik kohorsz az adatszerzés és a zajindex időrésének hosszában tér el.
Ezenkívül minden egyes felvételt 21 különböző módon rekonstruálnak (3 szeletvastagság és 7 ASiR szint kombinációja).
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kinh Gian Richard Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 27.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 30.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Röntgenográfia
- Kép-értelmezés, számítógéppel segített
- Radiográfiai képjavítás
- Képjavítás
- Fényképezés
- Tomográfia, röntgen
- Tomográfia, röntgen kiszámítva
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-010
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .