- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03038815
건강한 성인의 보행 패턴에 대한 안정성 부츠의 영향
2019년 11월 1일 업데이트: Institute for Biomechanics, ETH Zürich
뒤틀림, 골절 또는 관절 고정 또는 선천적 결함과 같은 발목 부상 후 발목 지지대는 관절의 운동 범위를 제한하고 통증 완화를 돕고 손상된 조직의 부하를 제어하며 정상적인 보행 패턴의 회복을 촉진합니다. 보행 분석은 정형외과, 스포츠 과학 및 재활에 적용됩니다. 수많은 측정 시스템과 방법을 통해 인간의 움직임을 정확하게 분석할 수 있습니다.
이 연구는 건강한 성인의 두 가지 조건(평지 및 경사로 걷기) 동안 표준 보행 매개변수에 대한 두 가지 수정 가능한 안정성 부츠(Ortho® Tri-Phase 및 VACOped®)의 보행 분석을 설명 및 비교하고 대조군과 비교하도록 설정되었습니다. 실내화.
연구 개요
상세 설명
참가자들이 보행 연구실에서 한 세션에 참여하고 있습니다.
여기서는 일반 신발과 변형 가능한 안정성 부츠 2개를 착용하고 걷는 동안 측정됩니다.
세션 시간은 일반적으로 3시간입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8093
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 18-45세
- 신발 사이즈 5,6,9 또는 10
제외 기준:
- 하지의 부상
- 하지에 대한 이전 수술
- 신경근 장애
- 보행 능력의 제한
- 현재의 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Controll-VACOped-Ortho Tri
모든 참가자는 제어 및 두 개입 그룹에 있습니다.
발목 관절 운동의 순간적인 변화를 분석합니다.
통제를 위해 참가자들은 운동화를 신고 있습니다. 이 그룹은 첫 번째 개입으로 VACOped를 사용했습니다.
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발목 관절 운동의 제한
발목 관절 운동의 제한
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실험적: Controll-Ortho Tri-VACoped
모든 참가자는 제어 및 두 개입 그룹에 있습니다.
발목 관절 운동의 순간적인 변화를 분석합니다.
통제를 위해 참가자들은 운동화를 신고 있습니다. 이 그룹은 Ortho Tri 첫 번째 개입을 받았습니다.
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발목 관절 운동의 제한
발목 관절 운동의 제한
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROM 발목 관절
기간: 세션 시간은 일반적으로 3시간입니다.
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발목 관절 운동 ROM Sagittal left, 보행 중
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세션 시간은 일반적으로 3시간입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대칭 지수
기간: 세션 시간은 일반적으로 3시간입니다.
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대칭 지수는 % 차이 보폭을 나타냅니다. 지수 = 2*100*(왼쪽 보폭-오른쪽 보폭)/(왼쪽 보폭+오른쪽 보폭) 이 측정에는 단위가 없습니다.
0은 전체 대칭 보행을 나타냅니다.
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세션 시간은 일반적으로 3시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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VACOped에 대한 임상 시험
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