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L'influenza degli stivali di stabilità sul modello di andatura negli adulti sani

1 novembre 2019 aggiornato da: Institute for Biomechanics, ETH Zürich

Dopo un infortunio alla caviglia come distorsioni, fratture o artrodesi, o difetti congeniti, il supporto della caviglia limita il raggio di movimento dell'articolazione, aiuta ad alleviare il dolore, controlla il carico dei tessuti lesi e favorisce il recupero di un normale andatura. L'analisi dell'andatura è applicata in ortopedia, scienza dello sport e riabilitazione. Numerosi sistemi e metodi di misurazione consentono un'analisi accurata del movimento umano.

Lo studio è impostato per descrivere e confrontare l'analisi dell'andatura di due stivali di stabilità modificabili (Ortho® Tri-Phase e VACOped®) sui parametri di deambulazione standard durante due condizioni (deambulazione in piano e su rampa) in adulti sani e fare confronti con un controllo scarpa da interno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti si stanno unendo a una sessione nel laboratorio di deambulazione. Qui vengono misurati durante la camminata con scarpe normali e due stivali di stabilità modificabili. La durata di una sessione è in genere di 3 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8093
        • Institute for Biomechanics ETH Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • 18-45 anni
  • numero di scarpe 5,6,9 o 10

Criteri di esclusione:

  • lesioni degli arti inferiori
  • precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori
  • disturbi neuromuscolari
  • limitazione delle capacità di deambulazione
  • cure mediche in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Controll-VACOped-Ortho Tri
Tutti i partecipanti fanno parte del gruppo di controllo e dei due interventi. Viene analizzato il cambiamento istantaneo del movimento dell'articolazione della caviglia. Per il controllo, i partecipanti indossano scarpe sportive. Questo gruppo ha avuto il VACOped come primo intervento.
Dispositivo: VACOped
restrizione del movimento dell'articolazione della caviglia
Dispositivo: Orto Tri
restrizione del movimento dell'articolazione della caviglia
SPERIMENTALE: Controll-Ortho Tri-VACOped
Tutti i partecipanti fanno parte del gruppo di controllo e dei due interventi. Viene analizzato il cambiamento istantaneo del movimento dell'articolazione della caviglia. Per il controllo, i partecipanti indossano scarpe sportive. Questo gruppo ha avuto il primo intervento Ortho Tri
Dispositivo: VACOped
restrizione del movimento dell'articolazione della caviglia
Dispositivo: Orto Tri
restrizione del movimento dell'articolazione della caviglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rom articolazione della caviglia
Lasso di tempo: la durata di una sessione è in genere di 3 ore
Movimento dell'articolazione della caviglia ROM Sagittale a sinistra, durante la deambulazione
la durata di una sessione è in genere di 3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di simmetria
Lasso di tempo: la durata di una sessione è in genere di 3 ore
L'indice di simmetria, rappresenta la differenza % della lunghezza del passo, index= 2*100*(lunghezza del passo sinistro-lunghezza del passo destro)/(lunghezza del passo sinistro+lunghezza del passo destro) Questa misura non ha unità. 0 rappresenterebbe un'andatura simmetrica totale.
la durata di una sessione è in genere di 3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute for Biomechanics, ETH Zürich

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

1 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stability Boots

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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