Vliv stabilizačních bot na vzorec chůze u zdravých dospělých
1. listopadu 2019 aktualizováno: Institute for Biomechanics, ETH Zürich
Po poranění kotníku, jako jsou distorze, zlomeniny nebo artrodézy nebo vrozené vady, podpora kotníku omezuje rozsah pohybu v kloubu, pomáhá zmírňovat bolest, kontrolovat zatížení poraněných tkání a podporuje obnovení normálního vzorce chůze. Analýza chůze se uplatňuje v ortopedii, sportu a rehabilitaci. Četné měřicí systémy a metody umožňují přesnou analýzu lidského pohybu.
Cílem studie je popsat a porovnat analýzu chůze dvou modifikovatelných stabilizačních bot (Ortho® Tri-Phase a VACOped®) na standardních parametrech chůze během dvou podmínek (chůze po rovině a po rampě) u zdravých dospělých a provést srovnání s kontrolní skupinou. sálová obuv.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci se připojí k jednomu sezení v laboratoři chůze.
Zde jsou měřeny při chůzi s normální obuví a dvěma upravitelnými stabilizačními botami.
Délka sezení je obvykle 3 hodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8093
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- 18-45 let
- Velikost bot 5,6,9 nebo 10
Kritéria vyloučení:
- poranění dolních končetin
- předchozí operace na dolních končetinách
- neuromuskulární poruchy
- omezení ve schopnostech chůze
- současné lékařské ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Controll-VACOped-Ortho Tri
Všichni účastníci jsou v kontrolní a dvou intervenčních skupinách.
Je analyzována okamžitá změna pohybu hlezenního kloubu.
Pro kontrolu mají účastníci sportovní obuv. Tato skupina měla jako první zásah VACOped.
|
omezení pohybu hlezenního kloubu
omezení pohybu hlezenního kloubu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Controll-Ortho Tri-VACOped
Všichni účastníci jsou v kontrolní a dvou intervenčních skupinách.
Je analyzována okamžitá změna pohybu hlezenního kloubu.
Pro kontrolu mají účastníci sportovní obuv. Tato skupina měla první zásah Ortho Tri
|
omezení pohybu hlezenního kloubu
omezení pohybu hlezenního kloubu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ROM hlezenní kloub
Časové okno: délka sezení je obvykle 3 hodiny
|
Pohyb hlezenního kloubu ROM Sagitální vlevo, během chůze
|
délka sezení je obvykle 3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index symetrie
Časové okno: délka sezení je obvykle 3 hodiny
|
Index symetrie představuje % rozdílové délky kroku, index= 2*100*(délka kroku vlevo-délka kroku vpravo)/(délka kroku vlevo+délka kroku vpravo) Tato míra nemá žádnou jednotku.
0 by představovalo totální symetrickou chůzi.
|
délka sezení je obvykle 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
1. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stability Boots
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .