- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03038815
A influência das botas de estabilidade no padrão de marcha em adultos saudáveis
Após uma lesão no tornozelo, como distorções, fraturas ou artrodeses, ou defeitos congênitos, o suporte do tornozelo limita a amplitude de movimento na articulação, ajuda no alívio da dor, controla a carga dos tecidos lesionados e promove a recuperação de um padrão de marcha normal. A análise da marcha é aplicada em ortopedia, ciência do esporte e reabilitação. Numerosos sistemas e métodos de medição permitem uma análise precisa do movimento humano.
O estudo tem como objetivo descrever e comparar a análise da marcha de duas botas de estabilidade modificáveis (Ortho® Tri-Phase e VACOped®) nos parâmetros de caminhada padrão durante duas condições (caminhada nivelada e em rampa) em adultos saudáveis e fazer comparações com um controle sapato interno.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8093
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- 18-45 anos
- tamanho do sapato 5,6,9 ou 10
Critério de exclusão:
- lesões dos membros inferiores
- cirurgias anteriores nos membros inferiores
- distúrbios neuromusculares
- restrição nas capacidades de marcha
- tratamento médico atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Controll-VACOped-Ortho Tri
Todos os participantes estão no grupo de controle e no grupo de duas intervenções.
A mudança instantânea do movimento da articulação do tornozelo é analisada.
Para controle, os participantes estão usando tênis esportivos. Este grupo teve o VACOped como primeira intervenção.
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restrição do movimento da articulação do tornozelo
restrição do movimento da articulação do tornozelo
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EXPERIMENTAL: Controll-Ortho Tri-VACOped
Todos os participantes estão no grupo de controle e no grupo de duas intervenções.
A mudança instantânea do movimento da articulação do tornozelo é analisada.
Para controle, os participantes estão usando tênis esportivos. Este grupo teve a primeira intervenção do Ortho Tri
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restrição do movimento da articulação do tornozelo
restrição do movimento da articulação do tornozelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ROM Articulação do Tornozelo
Prazo: a duração de uma sessão é normalmente de 3 horas
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Movimento articular do tornozelo ADM Sagital esquerdo, durante a marcha
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a duração de uma sessão é normalmente de 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Simetria
Prazo: a duração de uma sessão é normalmente de 3 horas
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O índice de simetria representa a % de diferença do comprimento do passo, index= 2*100*(comprimento do passo esquerdo-comprimento do passo direito)/(comprimento do passo esquerdo+comprimento do passo direito) Esta medida não tem unidade.
0 representaria uma marcha totalmente simétrica.
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a duração de uma sessão é normalmente de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stability Boots
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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