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A influência das botas de estabilidade no padrão de marcha em adultos saudáveis

1 de novembro de 2019 atualizado por: Institute for Biomechanics, ETH Zürich

Após uma lesão no tornozelo, como distorções, fraturas ou artrodeses, ou defeitos congênitos, o suporte do tornozelo limita a amplitude de movimento na articulação, ajuda no alívio da dor, controla a carga dos tecidos lesionados e promove a recuperação de um padrão de marcha normal. A análise da marcha é aplicada em ortopedia, ciência do esporte e reabilitação. Numerosos sistemas e métodos de medição permitem uma análise precisa do movimento humano.

O estudo tem como objetivo descrever e comparar a análise da marcha de duas botas de estabilidade modificáveis ​​(Ortho® Tri-Phase e VACOped®) nos parâmetros de caminhada padrão durante duas condições (caminhada nivelada e em rampa) em adultos saudáveis ​​e fazer comparações com um controle sapato interno.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes estão participando de uma sessão no laboratório de marcha. Aqui são medidos durante a caminhada com sapatos normais e duas botas de estabilidade modificáveis. A duração de uma sessão é normalmente de 3 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8093
        • Institute for Biomechanics ETH Zürich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • 18-45 anos
  • tamanho do sapato 5,6,9 ou 10

Critério de exclusão:

  • lesões dos membros inferiores
  • cirurgias anteriores nos membros inferiores
  • distúrbios neuromusculares
  • restrição nas capacidades de marcha
  • tratamento médico atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Controll-VACOped-Ortho Tri
Todos os participantes estão no grupo de controle e no grupo de duas intervenções. A mudança instantânea do movimento da articulação do tornozelo é analisada. Para controle, os participantes estão usando tênis esportivos. Este grupo teve o VACOped como primeira intervenção.
restrição do movimento da articulação do tornozelo
restrição do movimento da articulação do tornozelo
EXPERIMENTAL: Controll-Ortho Tri-VACOped
Todos os participantes estão no grupo de controle e no grupo de duas intervenções. A mudança instantânea do movimento da articulação do tornozelo é analisada. Para controle, os participantes estão usando tênis esportivos. Este grupo teve a primeira intervenção do Ortho Tri
restrição do movimento da articulação do tornozelo
restrição do movimento da articulação do tornozelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ROM Articulação do Tornozelo
Prazo: a duração de uma sessão é normalmente de 3 horas
Movimento articular do tornozelo ADM Sagital esquerdo, durante a marcha
a duração de uma sessão é normalmente de 3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Simetria
Prazo: a duração de uma sessão é normalmente de 3 horas
O índice de simetria representa a % de diferença do comprimento do passo, index= 2*100*(comprimento do passo esquerdo-comprimento do passo direito)/(comprimento do passo esquerdo+comprimento do passo direito) Esta medida não tem unidade. 0 representaria uma marcha totalmente simétrica.
a duração de uma sessão é normalmente de 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Stability Boots

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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