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Der Einfluss von Stabilitätsstiefeln auf das Gangbild bei gesunden Erwachsenen

1. November 2019 aktualisiert von: Institute for Biomechanics, ETH Zürich

Nach einer Knöchelverletzung wie Distorsionen, Frakturen oder Arthrodesen oder angeborenen Defekten schränkt die Knöchelbandage den Bewegungsbereich im Gelenk ein, hilft bei der Schmerzlinderung, kontrolliert die Belastung des verletzten Gewebes und fördert die Wiederherstellung eines normalen Gangmusters. Anwendung findet die Ganganalyse in der Orthopädie, Sportwissenschaft und Rehabilitation. Zahlreiche Messsysteme und Methoden ermöglichen eine genaue Analyse der menschlichen Bewegung.

Die Studie soll die Ganganalyse von zwei modifizierbaren Stabilitätsstiefeln (Ortho® Tri-Phase und VACOped®) auf die Standard-Gehparameter unter zwei Bedingungen (Ebenen- und Rampengehen) bei gesunden Erwachsenen beschreiben und vergleichen und Vergleiche mit einer Kontrolle ziehen Indoor-Schuh.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer schließen sich einer Sitzung im Ganglabor an. Hier werden die beim Gehen mit normalen Schuhen und zwei modifizierbaren Stabilitätsstiefeln gemessen. Die Dauer einer Sitzung beträgt in der Regel 3 Stunden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8093
        • Institute for Biomechanics ETH Zürich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • 18-45 Jahre alt
  • Schuhgröße 5,6,9 oder 10

Ausschlusskriterien:

  • Verletzungen der unteren Extremitäten
  • frühere Operationen an den unteren Extremitäten
  • neuromuskuläre Störungen
  • Einschränkung der Gangfähigkeit
  • aktuelle medizinische Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kontroll-VACOped-Ortho Tri
Alle Teilnehmer sind in der Kontroll- und der Zwei-Interventions-Gruppe. Die momentane Änderung der Sprunggelenkbewegung wird analysiert. Zur Kontrolle tragen die Teilnehmer Sportschuhe. Diese Gruppe hatte als erste Intervention den VACOped.
Gerät: VACOped
Bewegungseinschränkung des Sprunggelenks
Gerät: Ortho Tri
Bewegungseinschränkung des Sprunggelenks
EXPERIMENTAL: Controll-Ortho Tri-VACOped
Alle Teilnehmer sind in der Kontroll- und der Zwei-Interventions-Gruppe. Die momentane Änderung der Sprunggelenkbewegung wird analysiert. Zur Kontrolle tragen die Teilnehmer Sportschuhe. Diese Gruppe hatte die Ortho Tri erste Intervention
Gerät: VACOped
Bewegungseinschränkung des Sprunggelenks
Gerät: Ortho Tri
Bewegungseinschränkung des Sprunggelenks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ROM-Knöchelgelenk
Zeitfenster: Die Dauer einer Sitzung beträgt in der Regel 3 Stunden
Bewegung des Sprunggelenks ROM Sagittal nach links, während des Gehens
Die Dauer einer Sitzung beträgt in der Regel 3 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symmetrie-Index
Zeitfenster: Die Dauer einer Sitzung beträgt in der Regel 3 Stunden
Der Symmetrieindex stellt die prozentuale Schrittlängendifferenz dar, Index= 2*100*(Schrittlänge links-Schrittlänge rechts)/(Schrittlänge links+Schrittlänge rechts) Dieses Maß hat keine Einheit. 0 würde einen vollständig symmetrischen Gang darstellen.
Die Dauer einer Sitzung beträgt in der Regel 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute for Biomechanics, ETH Zürich

Ermittler

  • Hauptermittler: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stability Boots

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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