Wpływ butów stabilizujących na wzorzec chodu u zdrowych osób dorosłych
1 listopada 2019 zaktualizowane przez: Institute for Biomechanics, ETH Zürich
Po urazie stawu skokowego, takim jak skręcenie, złamanie lub artrodeza, lub w przypadku wad wrodzonych, orteza stawu skokowego ogranicza zakres ruchu w stawie, pomaga złagodzić ból, kontrolować obciążenie uszkodzonych tkanek i wspomaga powrót do normalnego wzorca chodu. Analiza chodu znajduje zastosowanie w ortopedii, nauce o sporcie i rehabilitacji. Liczne systemy i metody pomiarowe umożliwiają dokładną analizę ruchu człowieka.
Badanie ma na celu opisanie i porównanie analizy chodu dwóch modyfikowalnych butów stabilizujących (Ortho® Tri-Phase i VACOped®) na standardowych parametrach chodu w dwóch warunkach (chodzenie poziome i po rampie) u zdrowych dorosłych oraz dokonanie porównań z grupą kontrolną but wewnętrzny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy dołączają do jednej sesji w laboratorium chodu.
Tutaj są mierzone podczas chodzenia w normalnych butach i dwóch modyfikowalnych butach stabilizujących.
Czas trwania sesji to zazwyczaj 3 godziny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8093
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- 18-45 lat
- rozmiar buta 5,6,9 lub 10
Kryteria wyłączenia:
- urazy kończyn dolnych
- przebyte operacje kończyn dolnych
- zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- ograniczenie możliwości chodu
- aktualne leczenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Controll-VACOped-Ortho Tri
Wszyscy uczestnicy należą do grupy kontrolnej i dwóch grup interwencyjnych.
Analizowana jest natychmiastowa zmiana ruchu stawu skokowego.
W celu kontroli uczestnicy noszą buty sportowe. Ta grupa miała VACOped jako pierwszą interwencję.
|
ograniczenie ruchomości stawu skokowego
ograniczenie ruchomości stawu skokowego
|
|
EKSPERYMENTALNY: Controll-Ortho Tri-VACOped
Wszyscy uczestnicy należą do grupy kontrolnej i dwóch grup interwencyjnych.
Analizowana jest natychmiastowa zmiana ruchu stawu skokowego.
Dla kontroli uczestnicy mają na sobie buty sportowe. Ta grupa miała pierwszą interwencję Ortho Tri
|
ograniczenie ruchomości stawu skokowego
ograniczenie ruchomości stawu skokowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Staw skokowy ROM
Ramy czasowe: czas trwania sesji to zazwyczaj 3 godziny
|
Ruch stawu skokowego ROM Strzałkowy w lewo, podczas chodu
|
czas trwania sesji to zazwyczaj 3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks symetrii
Ramy czasowe: czas trwania sesji to zazwyczaj 3 godziny
|
Indeks symetrii reprezentuje % różnicy długości kroku, indeks= 2*100*(długość kroku w lewo-długość w prawo)/(długość kroku w lewo+długość kroku w prawo) Ta miara nie ma jednostki.
0 oznaczałoby całkowicie symetryczny chód.
|
czas trwania sesji to zazwyczaj 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stability Boots
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na VACOped
-
Karolinska University HospitalOPED GmbHAktywny, nie rekrutującyZakrzepica żył głębokich | Zerwanie ścięgna AchillesaSzwecja
-
Karolinska University HospitalRekrutacyjnyZastój żylny | Zakrzepica żył głębokichSzwecja