- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03038815
L'influence des bottes de stabilité sur le modèle de marche chez les adultes en bonne santé
Après une blessure à la cheville comme des distorsions, des fractures ou des arthrodèses, ou des malformations congénitales, le support de cheville limite l'amplitude des mouvements de l'articulation, aide à soulager la douleur, contrôle la charge des tissus blessés et favorise la récupération d'un schéma de marche normal. L'analyse de la marche est appliquée en orthopédie, en sciences du sport et en réadaptation. De nombreux systèmes et méthodes de mesure permettent une analyse précise des mouvements humains.
L'étude vise à décrire et à comparer l'analyse de la marche de deux bottes de stabilité modifiables (Ortho® Tri-Phase et VACOped®) sur les paramètres de marche standard dans deux conditions (marche en palier et en rampe) chez des adultes en bonne santé et à établir des comparaisons avec un contrôle chaussure d'intérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8093
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- 18-45 ans
- pointure 5,6,9 ou 10
Critère d'exclusion:
- blessures des membres inférieurs
- chirurgies antérieures des membres inférieurs
- troubles neuromusculaires
- restriction des capacités de marche
- traitement médical en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Controll-VACOped-Ortho Tri
Tous les participants sont dans le contrôle et les deux groupes d'intervention.
Le changement instantané du mouvement de l'articulation de la cheville est analysé.
Pour le contrôle, les participants portent des chaussures de sport. Ce groupe a eu le VACOped comme première intervention.
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restriction du mouvement de l'articulation de la cheville
restriction du mouvement de l'articulation de la cheville
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EXPÉRIMENTAL: Controll-Ortho Tri-VACOped
Tous les participants sont dans le contrôle et les deux groupes d'intervention.
Le changement instantané du mouvement de l'articulation de la cheville est analysé.
Pour le contrôle, les participants portent des chaussures de sport. Ce groupe a eu la première intervention Ortho Tri
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restriction du mouvement de l'articulation de la cheville
restriction du mouvement de l'articulation de la cheville
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Articulation de cheville ROM
Délai: la durée d'une séance est généralement de 3 heures
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Mouvement de l'articulation de la cheville ROM Sagittal gauche, pendant la marche
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la durée d'une séance est généralement de 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de symétrie
Délai: la durée d'une séance est généralement de 3 heures
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L'indice de symétrie, représente la différence en % de la longueur du pas, index= 2*100*(longueur du pas gauche-longueur du pas droit)/(longueur du pas gauche+longueur du pas droit) Cette mesure n'a pas d'unité.
0 représenterait une démarche totalement symétrique.
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la durée d'une séance est généralement de 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stability Boots
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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