- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03038815
De invloed van stabiliteitslaarzen op het looppatroon bij gezonde volwassenen
Na een enkelblessure zoals distorsies, breuken of artrodesen, of aangeboren afwijkingen, beperkt een enkelbandage het bewegingsbereik in het gewricht, helpt pijnverlichting, controleert de belasting van de gewonde weefsels en bevordert het herstel van een normaal looppatroon. Ganganalyse wordt toegepast in de orthopedie, sportwetenschap en revalidatie. Talrijke meetsystemen en methoden maken nauwkeurige analyse van menselijke bewegingen mogelijk.
De studie is opgezet om de ganganalyse van twee aanpasbare stabiliteitslaarzen (Ortho® Tri-Phase en de VACOped®) te beschrijven en te vergelijken op de standaard loopparameters tijdens twee condities (vlak lopen en lopen op hellingen) bij gezonde volwassenen en vergelijkingen te maken met een controlegroep. indoor schoen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8093
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- 18-45 jaar oud
- schoenmaat 5,6,9 of 10
Uitsluitingscriteria:
- verwondingen van de onderste ledematen
- eerdere operaties aan de onderste ledematen
- neuromusculaire aandoeningen
- beperking van het loopvermogen
- huidige medische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Controll-VACOped-Ortho Tri
Alle deelnemers zitten in de controlegroep en de twee interventiegroep.
De onmiddellijke verandering van de beweging van het enkelgewricht wordt geanalyseerd.
Ter controle dragen de deelnemers sportschoenen. Deze groep had de VACOped als eerste interventie.
|
beperking van de beweging van het enkelgewricht
beperking van de beweging van het enkelgewricht
|
|
EXPERIMENTEEL: Controll-Ortho Tri-VACOped
Alle deelnemers zitten in de controlegroep en de twee interventiegroep.
De onmiddellijke verandering van de beweging van het enkelgewricht wordt geanalyseerd.
Ter controle hebben de deelnemers sportschoenen aan. Deze groep onderging de Ortho Tri eerste ingreep
|
beperking van de beweging van het enkelgewricht
beperking van de beweging van het enkelgewricht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ROM enkelgewricht
Tijdsspanne: duur van een sessie is meestal 3 uur
|
Enkelgewrichtsbeweging ROM Sagittaal links, tijdens het lopen
|
duur van een sessie is meestal 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symmetrie-index
Tijdsspanne: duur van een sessie is meestal 3 uur
|
De symmetrie-index vertegenwoordigt het % verschil staplengte, index= 2*100*(staplengte links-staplengte rechts)/(staplengte links+staplengte rechts) Deze maat heeft geen eenheid.
0 zou een totaal symmetrische manier van lopen vertegenwoordigen.
|
duur van een sessie is meestal 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stability Boots
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .