- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03038815
Vakaussaappaiden vaikutus terveiden aikuisten kävelykuvioon
Nilkkavamman, kuten muodonmuutosten, murtumien tai nivelrikkovaurioiden tai synnynnäisten vikojen jälkeen nilkan tuki rajoittaa nivelen liikeratoja, helpottaa kivunlievitystä, hallitsee loukkaantuneiden kudosten kuormitusta ja edistää normaalin kävelymallin palautumista. Kävelyanalyysiä sovelletaan ortopediassa, urheilutieteessä ja kuntoutuksessa. Lukuisat mittajärjestelmät ja menetelmät mahdollistavat tarkan ihmisen liikkeen analysoinnin.
Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata ja vertailla kahden muunneltavan vakavuussaappaan (Ortho® Tri-Phase ja VACOped®) kävelyanalyysiä normaaleista kävelyparametreista kahdessa tilassa (taso- ja ramppikävely) terveillä aikuisilla ja tehdä vertailuja kontrolliin. sisäkenkä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8093
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- 18-45 vuotta vanha
- kengän koko 5,6,9 tai 10
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajojen vammat
- aiemmat alaraajojen leikkaukset
- neuromuskulaariset häiriöt
- kävelykyvyn rajoitukset
- nykyinen lääketieteellinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Controll-VACOped-Ortho Tri
Kaikki osallistujat kuuluvat kontrolli- ja kahden interventioryhmään.
Nilkkanivelen liikkeen välitön muutos analysoidaan.
Kontrollia varten osallistujilla on yllään urheilukengät.Tälle ryhmälle tehtiin VACOped ensimmäinen toimenpide.
|
nilkkanivelen liikkeen rajoittaminen
nilkkanivelen liikkeen rajoittaminen
|
|
KOKEELLISTA: Controll-Ortho Tri-VACOped
Kaikki osallistujat kuuluvat kontrolli- ja kahden interventioryhmään.
Nilkkanivelen liikkeen välitön muutos analysoidaan.
Kontrollia varten osallistujat käyttävät urheilukenkiä.Tälle ryhmälle tehtiin ensimmäinen Ortho Tri -interventio
|
nilkkanivelen liikkeen rajoittaminen
nilkkanivelen liikkeen rajoittaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ROM Nilkkanivel
Aikaikkuna: istunnon kesto on tyypillisesti 3 tuntia
|
Nilkkanivelen liike ROM Sagittaalinen vasen, kävelyn aikana
|
istunnon kesto on tyypillisesti 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symmetrie-indeksi
Aikaikkuna: istunnon kesto on tyypillisesti 3 tuntia
|
Symmetriaindeksi edustaa prosentuaalista eron askelpituutta, indeksi= 2*100*(askelpituus vasen-askelpituus oikea)/(askelpituus vasen+askelpituus oikea) Tällä mitalla ei ole yksikköä.
0 edustaisi kokonaissymmetristä kävelyä.
|
istunnon kesto on tyypillisesti 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stability Boots
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .