- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03038815
Влияние стабилизирующих ботинок на походку здоровых взрослых
После травм голеностопного сустава, таких как искривления, переломы или артродезы, или врожденных дефектов голеностопный сустав ограничивает диапазон движений в суставе, способствует облегчению боли, контролирует нагрузку на поврежденные ткани и способствует восстановлению нормальной походки. Анализ походки применяется в ортопедии, спортивной науке и реабилитации. Многочисленные системы измерения и методы позволяют проводить точный анализ движений человека.
Исследование предназначено для описания и сравнения анализа походки двух ботинок с изменяемой стабильностью (Ortho® Tri-Phase и VACOped®) на стандартные параметры ходьбы в двух условиях (ходьба по ровной поверхности и по наклонной плоскости) у здоровых взрослых и проведение сравнений с контрольной группой. внутренняя обувь.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8093
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- 18-45 лет
- размер обуви 5,6,9 или 10
Критерий исключения:
- травмы нижних конечностей
- предыдущие операции на нижних конечностях
- нервно-мышечные расстройства
- ограничение в возможностях походки
- текущее лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Controll-VACOped-Ortho Tri
Все участники находятся в контрольной и двух интервенционной группах.
Анализируется мгновенное изменение движения в голеностопном суставе.
Для контроля участники носят спортивную обувь. Эта группа прошла VACOped в качестве первого вмешательства.
|
ограничение подвижности голеностопного сустава
ограничение подвижности голеностопного сустава
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Controll-Ortho Tri-VACOped
Все участники находятся в контрольной и двух интервенционной группах.
Анализируется мгновенное изменение движения в голеностопном суставе.
Для контроля участники носят спортивную обувь. У этой группы было первое вмешательство Ortho Tri.
|
ограничение подвижности голеностопного сустава
ограничение подвижности голеностопного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Голеностопный сустав
Временное ограничение: продолжительность сеанса обычно составляет 3 часа
|
Движения в голеностопном суставе ROM Сагиттальный левый при ходьбе
|
продолжительность сеанса обычно составляет 3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс симметрии
Временное ограничение: продолжительность сеанса обычно составляет 3 часа
|
Индекс симметрии представляет собой % разности длины шага, индекс = 2*100*(длина шага влево-длина шага вправо)/(длина шага влево+длина шага вправо). Эта мера не имеет единиц измерения.
0 будет представлять полностью симметричную походку.
|
продолжительность сеанса обычно составляет 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stability Boots
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .