Stabilitetsstøvlers indflydelse på gangmønster hos raske voksne
1. november 2019 opdateret af: Institute for Biomechanics, ETH Zürich
Efter en ankelskade som forvridninger, brud eller arthrodeser eller medfødte defekter begrænser ankelstøtten bevægelsesområdet i leddet, hjælper med smertelindring, kontrollerer belastningen af det skadede væv og fremmer genopretning af et normalt gangmønster. Ganganalyse anvendes i ortopædi, idrætsvidenskab og rehabilitering. Talrige målesystemer og metoder muliggør nøjagtig analyse af menneskelig bevægelse.
Undersøgelsen er sat til at beskrive og sammenligne ganganalysen af to modificerbare stabilitetsstøvler (Ortho® Tri-Phase og VACOped®) på standard gangparametrene under to tilstande (niveau- og rampegang) hos raske voksne og drage sammenligninger med en kontrol indendørs sko.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne deltager i en session i ganglaboratoriet.
Her måles under gang med normale sko og to modificerbare stabilitetsstøvler.
Varigheden af en session er typisk 3 timer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8093
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- 18-45 år gammel
- skostørrelse 5,6,9 eller 10
Ekskluderingskriterier:
- skader i underekstremiteterne
- tidligere operationer på underekstremiteterne
- neuromuskulære lidelser
- begrænsning i gangevnen
- nuværende medicinske behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Controll-VACOped-Ortho Tri
Alle deltagere er i kontrolgruppen og de to interventionsgrupper.
Den øjeblikkelige ændring af ankelleddets bevægelse analyseres.
For kontrol er deltagerne iført sportssko. Denne gruppe havde VACOped som den første intervention.
|
begrænsning af ankelleddets bevægelse
begrænsning af ankelleddets bevægelse
|
|
EKSPERIMENTEL: Controll-Ortho Tri-VACOped
Alle deltagere er i kontrolgruppen og de to interventionsgrupper.
Den øjeblikkelige ændring af ankelleddets bevægelse analyseres.
For kontrol er deltagerne iført sportssko. Denne gruppe havde Ortho Tri første intervention
|
begrænsning af ankelleddets bevægelse
begrænsning af ankelleddets bevægelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM ankelled
Tidsramme: varigheden af en session er typisk 3 timer
|
Ankelledsbevægelse ROM Sagittal venstre, under gang
|
varigheden af en session er typisk 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symmetriindeks
Tidsramme: varigheden af en session er typisk 3 timer
|
Symmetriindekset repræsenterer % forskel trinlængde, indeks= 2*100*(trinlængde venstre-trinlængde højre)/(trinlængde venstre+trinlængde højre) Dette mål har ingen enhed.
0 ville repræsentere en total symmetrisk gangart.
|
varigheden af en session er typisk 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2017
Først opslået (SKØN)
1. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
18. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stability Boots
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VACOped
-
Karolinska University HospitalOPED GmbHAktiv, ikke rekrutterendeDyb venetrombose | Achilles-senerupturSverige
-
Karolinska University HospitalRekrutteringVenøs Stasis | Dyb venetromboseSverige