Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stabilitetsstøvlenes innflytelse på gangmønster hos friske voksne

1. november 2019 oppdatert av: Institute for Biomechanics, ETH Zürich

Etter en ankelskade som forvrengninger, brudd eller leddgikt, eller medfødte defekter, begrenser ankelstøtten bevegelsesområdet i leddet, hjelper til med smertelindring, kontrollerer belastningen av det skadede vevet og fremmer gjenoppretting av et normalt gangmønster. Ganganalyse brukes innen ortopedi, idrettsvitenskap og rehabilitering. Tallrike målesystemer og metoder muliggjør nøyaktig analyse av menneskelig bevegelse.

Studien er satt til å beskrive og sammenligne ganganalysen av to modifiserbare stabilitetsstøvler (Ortho® Tri-Phase og VACOped®) på standard gåparametere under to forhold (nivå- og rampegang) hos friske voksne og trekke sammenligninger med en kontroll innendørs sko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne blir med på en økt i ganglaben. Her måles de under gange med vanlige sko og to modifiserbare stabilitetsstøvler. Varigheten av en økt er vanligvis 3 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8093
        • Institute for Biomechanics ETH Zürich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • 18-45 år gammel
  • skostørrelse 5,6,9 eller 10

Ekskluderingskriterier:

  • skader i underekstremitetene
  • tidligere operasjoner på underekstremitetene
  • nevromuskulære lidelser
  • begrensning i gangevne
  • gjeldende medisinsk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Controll-VACOped-Ortho Tri
Alle deltakerne er i kontrollgruppen og de to intervensjonsgruppene. Den umiddelbare endringen av ankelleddets bevegelse analyseres. For kontroll har deltakerne på seg sportssko. Denne gruppen hadde VACOped som første intervensjon.
Enhet: VACOped
begrensning av ankelleddets bevegelse
Enhet: Ortho Tri
begrensning av ankelleddets bevegelse
EKSPERIMENTELL: Controll-Ortho Tri-VACOped
Alle deltakerne er i kontrollgruppen og de to intervensjonsgruppene. Den umiddelbare endringen av ankelleddets bevegelse analyseres. For kontroll har deltakerne på seg sportssko. Denne gruppen hadde Ortho Tri første intervensjon
Enhet: VACOped
begrensning av ankelleddets bevegelse
Enhet: Ortho Tri
begrensning av ankelleddets bevegelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ROM ankelledd
Tidsramme: varigheten av en økt er vanligvis 3 timer
Ankelleddsbevegelse ROM Sagittal venstre, under gang
varigheten av en økt er vanligvis 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symmetriindeks
Tidsramme: varigheten av en økt er vanligvis 3 timer
Symmetriindeksen, representerer % forskjell trinnlengde, indeks= 2*100*(trinnlengde venstre-trinnlengde høyre)/(trinnlengde venstre+trinnlengde høyre) Dette målet har ingen enhet. 0 vil representere en total symmetrisk gangart.
varigheten av en økt er vanligvis 3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute for Biomechanics, ETH Zürich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

1. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Stability Boots

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere