- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03038815
A stabil csizma hatása az egészséges felnőttek járásmódjára
Bokasérülések, például torzulások, törések vagy ízületi gyulladások vagy veleszületett rendellenességek után a bokatámasz korlátozza az ízület mozgási tartományát, segíti a fájdalom csillapítását, szabályozza a sérült szövetek terhelését és elősegíti a normál járásmód helyreállítását. A járáselemzést az ortopédia, a sporttudomány és a rehabilitáció területén alkalmazzák. Számos mérőrendszer és módszer teszi lehetővé az emberi mozgás pontos elemzését.
A vizsgálat célja, hogy leírja és összehasonlítsa két módosítható stabilitású csizma (Ortho® Tri-Phase és VACOped®) járásanalízisét a standard járási paraméterek alapján két körülmény (szinten és rámpás séta) során egészséges felnőtteknél, és összehasonlítsa a kontrollal. benti cipő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8093
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- 18-45 éves korig
- 5,6,9 vagy 10-es cipőméret
Kizárási kritériumok:
- az alsó végtagok sérülései
- korábbi műtétek az alsó végtagokon
- neuromuszkuláris rendellenességek
- a járási képességek korlátozása
- jelenlegi orvosi kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Controll-VACOped-Ortho Tri
Minden résztvevő a kontroll és a két intervenciós csoportba tartozik.
A bokaízület mozgásának pillanatnyi változását elemzik.
Az ellenőrzéshez a résztvevők sportcipőt viselnek. Ennél a csoportnál a VACOped volt az első beavatkozás.
|
a bokaízület mozgásának korlátozása
a bokaízület mozgásának korlátozása
|
KÍSÉRLETI: Controll-Ortho Tri-VACOped
Minden résztvevő a kontroll és a két intervenciós csoportba tartozik.
A bokaízület mozgásának pillanatnyi változását elemzik.
Az ellenőrzés érdekében a résztvevők sportcipőt viselnek.Ennél a csoportnál volt az első Ortho Tri beavatkozás
|
a bokaízület mozgásának korlátozása
a bokaízület mozgásának korlátozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ROM Bokaízület
Időkeret: egy ülés időtartama általában 3 óra
|
Bokaízület mozgása ROM Nyilas bal, járás közben
|
egy ülés időtartama általában 3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szimmetria Index
Időkeret: egy ülés időtartama általában 3 óra
|
A szimmetriaindex a %-os lépéshossz különbséget jelenti, index= 2*100*(lépéshossz bal-lépéshossz jobbra)/(lépéshossz balra+lépéshossz jobbra) Ennek a mértéknek nincs mértékegysége.
A 0 teljes szimmetrikus járást jelent.
|
egy ülés időtartama általában 3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stability Boots
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .