Stabilitetsstövlarnas inverkan på gångmönster hos friska vuxna
1 november 2019 uppdaterad av: Institute for Biomechanics, ETH Zürich
Efter en fotledsskada som distorsioner, frakturer eller artroder, eller medfödda defekter begränsar fotledsstödet rörelseomfånget i leden, hjälper till att lindra smärta, kontrollera belastningen av skadade vävnader och främja återhämtning av ett normalt gångmönster. Gånganalys tillämpas inom ortopedi, idrottsvetenskap och rehabilitering. Många mätsystem och metoder möjliggör noggrann analys av mänskliga rörelser.
Studien är inställd på att beskriva och jämföra gånganalysen av två modifierbara stabilitetsstövlar (Ortho® Tri-Phase och VACOped®) på standardgångparametrarna under två tillstånd (nivå- och rampgång) hos friska vuxna och göra jämförelser med en kontroll inomhussko.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna går med i en session i gånglabbet.
Här mäts de under promenader med vanliga skor och två modifierbara stabilitetsstövlar.
Längden på en session är vanligtvis 3 timmar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8093
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- 18-45 år gammal
- skostorlek 5,6,9 eller 10
Exklusions kriterier:
- skador i de nedre extremiteterna
- tidigare operationer på underbenen
- neuromuskulära störningar
- begränsning i gångförmåga
- aktuell medicinsk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Controll-VACOped-Ortho Tri
Alla deltagare är i kontrollgruppen och de två interventionsgruppen.
Den omedelbara förändringen av fotledsrörelsen analyseras.
För kontroll har deltagarna på sig sportskor. Denna grupp hade VACOped som första insats.
|
begränsning av fotledsrörelser
begränsning av fotledsrörelser
|
|
EXPERIMENTELL: Controll-Ortho Tri-VACOped
Alla deltagare är i kontrollgruppen och de två interventionsgruppen.
Den omedelbara förändringen av fotledsrörelsen analyseras.
För kontroll har deltagarna på sig sportskor. Denna grupp hade Ortho Tri första intervention
|
begränsning av fotledsrörelser
begränsning av fotledsrörelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ROM fotled
Tidsram: varaktigheten av en session är vanligtvis 3 timmar
|
Fotledsrörelse ROM Sagittal vänster, under gång
|
varaktigheten av en session är vanligtvis 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symmetriindex
Tidsram: varaktigheten av en session är vanligtvis 3 timmar
|
Symmetriindexet representerar procentskillnaden steglängd, index= 2*100*(steglängd vänster-steglängd höger)/(steglängd vänster+steglängd höger) Detta mått har ingen enhet.
0 skulle representera en total symmetrisk gång.
|
varaktigheten av en session är vanligtvis 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
1 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stability Boots
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .