La influencia de las botas de estabilidad en el patrón de marcha en adultos sanos
1 de noviembre de 2019 actualizado por: Institute for Biomechanics, ETH Zürich
Después de una lesión en el tobillo como distorsiones, fracturas o artrodesis, o defectos congénitos, el soporte del tobillo limita el rango de movimiento en la articulación, ayuda a aliviar el dolor, controla la carga de los tejidos lesionados y promueve la recuperación de un patrón de marcha normal. El análisis de la marcha se aplica en ortopedia, ciencias del deporte y rehabilitación. Numerosos sistemas y métodos de medición permiten un análisis preciso del movimiento humano.
El estudio está configurado para describir y comparar el análisis de la marcha de dos botas de estabilidad modificables (Ortho® Tri-Phase y VACOped®) en los parámetros de marcha estándar durante dos condiciones (nivel y marcha en rampa) en adultos sanos y establecer comparaciones con un control zapato de interior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se unen a una sesión en el laboratorio de marcha.
Aquí se miden durante la marcha con calzado normal y dos botas de estabilidad modificables.
La duración de una sesión suele ser de 3 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8093
- Institute for Biomechanics ETH Zürich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- 18-45 años
- número de zapato 5,6,9 o 10
Criterio de exclusión:
- lesiones de los miembros inferiores
- cirugías previas en los miembros inferiores
- trastornos neuromusculares
- restricción en las capacidades de marcha
- tratamiento médico actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Controll-VACOped-Ortho Tri
Todos los participantes están en el control y en los dos grupos de intervención.
Se analiza el cambio instantáneo del movimiento de la articulación del tobillo.
Para el control, los participantes usan calzado deportivo. Este grupo tuvo el VACOped como primera intervención.
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restricción del movimiento de la articulación del tobillo
restricción del movimiento de la articulación del tobillo
|
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EXPERIMENTAL: Control-Ortho Tri-VACOped
Todos los participantes están en el control y en los dos grupos de intervención.
Se analiza el cambio instantáneo del movimiento de la articulación del tobillo.
Para el control, los participantes usan calzado deportivo. Este grupo tuvo la primera intervención de Ortho Tri
|
restricción del movimiento de la articulación del tobillo
restricción del movimiento de la articulación del tobillo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Articulación de tobillo ROM
Periodo de tiempo: la duración de una sesión suele ser de 3 horas
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Movimiento de la articulación del tobillo ROM Sagital izquierda, durante la marcha
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la duración de una sesión suele ser de 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de simetría
Periodo de tiempo: la duración de una sesión suele ser de 3 horas
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El índice de simetría representa el % de diferencia de longitud de paso, índice= 2*100*(longitud de paso izquierda-longitud de paso derecha)/(longitud de paso izquierda+longitud de paso derecha) Esta medida no tiene unidad.
0 representaría una marcha simétrica total.
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la duración de una sesión suele ser de 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvio Lorenzetti, PhD, Institute for Biomechanics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stability Boots
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .