HSCT를 받는 환자의 비타민 A 대체 및 MBI-LCBI 비율에 대한 역할
2018년 5월 29일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
조혈 줄기 세포 이식을 받는 환자의 단일 고용량 비타민 A 대체 및 MBI-LCBI 비율에 대한 역할
이 연구의 주요 목적은 조혈 줄기 세포 이식 후 +30일(±7일)까지 소아 및 젊은 성인 골수 이식 수용자에서 단일 용량 비타민 A 보충이 가능하고 안전하다는 것을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관의 예비 데이터는 낮은 수준의 비타민 A가 장 투과성 감소를 통해 점막 장벽 손상 실험실 확인 혈류 감염(MBI-LCBI)의 위험에 직접적인 영향을 미치며 조혈모세포 이식 시 비타민 A 보충이 MBI-LCBI 및 위장 이식편 대 숙주 질환(GI GVHD)의 위험.
3x3 용량 증량/감소 연구 설계를 사용하여 +30일(±7일)에 비타민 A 수준을 정상 범위의 상위 사분위수로 유지하고 이전에 단일 용량 비타민 A 보충을 하는 데 필요한 안전성 및 용량을 결정합니다. 조혈모세포 이식까지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조혈모세포이식을 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 비타민 A 과민성 또는 알레르기.
- 이식 당시 1세 미만.
- 연령에 대한 정상 범위의 상위 사분위수보다 높은 기준선 조혈모세포이식 전 비타민 A 수치.
- 장관 수유 또는 약물 불내성.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 비타민 A
참가자는 조혈모세포 이식 전에 단일 용량의 비타민 A 보충을 받습니다.
3x3 용량 증가/감소 디자인이 이 연구에 사용될 것입니다.
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용량 투여는 2500 IU/kg에서 시작하여 최대 용량은 250,000 IU입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 A 수준
기간: 조혈모세포이식 후 30일
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비타민 A 수치는 HSCT 후 30일에 측정됩니다.
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조혈모세포이식 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점막 장벽 손상 실험실 확인 혈류 감염(MBI-LCBI)의 발생률
기간: 조혈모세포이식 후 100일
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HSCT 후 100일째에 점막 장벽 손상 실험실 확인 혈류 감염(MBI-LCBI) 발생률.
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조혈모세포이식 후 100일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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