성인의 사무실 내 표백 전 탈감작 젤의 음파 활성화 유무에 따른 민감도 평가
2017년 1월 31일 업데이트: Verônica Pereira de Lima Bertocco, Federal University of Amazonas
성인의 병원 내 표백 이전에 탈감작 젤의 음파 활성화 유무에 따른 민감도 절대 위험 평가.
이 무작위 통제 임상 시험, 삼중 맹검, 입 벌리기 유형은 성인의 사무실 내 표백 이전에 탈감작 젤의 음파 활성화 유무에 따른 민감도의 절대 위험을 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 탈감작 젤의 음파 활성화가 사무실 미백과 관련된 민감도 발생에 미치는 영향을 평가했습니다.
이를 위해 31명의 환자를 탈감작제의 음파활성화(AS) 또는 비감작(SS) 여부에 따라 전치부를 좌우로 나누었다.
미백 전에 5% 질산칼륨과 2% 불화나트륨(Desensibilize KF2%, FGM Dental Products,SC, Brazil)을 함유한 탈감작 젤을 적용했습니다.
음파 활성화는 음파 장치(Smart, FGM Dental Products, SC, Brazil)를 사용하여 170MHz 주파수에서 수행되었습니다.
과산화수소 젤(Whiteness HP Maxx, FGM Dental Products, SC, Brazil)을 두 번의 미백 세션에 사용했습니다.
또한 법랑질의 크랙 유무를 투과조명을 통해 평가하였다.
색상 변화는 두 가지 색상 척도와 분광 광도계를 사용하여 확인되었습니다.
치아 민감도는 각 미백 세션 후 최대 48시간 동안 환자가 응답한 민감도 일지를 통해 기록되었습니다.
McNemar 테스트(= 5%)를 사용하여 치아 감도의 절대 위험도를 비교했습니다.
색상 변화는 SGU(units of scale vita)의 변화와 ΔE 값을 통해 분석하였으며, 이를 Student t test(α = 5%)를 통해 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amazonas
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Manaus, Amazonas, 브라질, 69025-050
- Faculty of Dentistry, Federal University of Amazonas
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 전정 표면에 충치 및 수복물이 없는 최소 6개의 상부 전치부와 A2 또는 더 어두운 착색을 보이는 적어도 하나의 중앙 또는 송곳니 앞니를 가지고 있으며, 치아의 가치에 따라 색상의 시각적 척도와 비교하여 평가되었습니다(Vita 클래식, Vita-Zahnfabrik-독일).
제외 기준:
- 고정식 치열 교정 장치 사용자, 임산부 또는 수유부, 치아에 심각한 내재적 얼룩(테트라사이클린 사용에 따른 얼룩, 불소증 및 오염된 치아)이 있고, 작용이 있는 약물을 복용 중인 사용자 탈감작 치약을 사용한 항염 및 항산화 치아 민감성 또는 관련 병리(이갈기, 치은 후퇴, 상아질 노출을 동반한 비우식성 병변)의 이전 병력이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어(음파 활성화 없음)
사무실 내 미백 전에 10분 동안 음파 활성화 없이 탈감작 젤을 바릅니다.
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시술자는 참여자의 전치부의 전정 표면에 5% 질산칼륨과 2% 불화나트륨(Desensibilize KF 2%, FGM,SC, Brazil)을 함유한 탈감작 젤을 적용했습니다.
음파 활성화 없이 적용하도록 할당된 면에서 젤을 10분 동안 유지한 후 치아에서 제거했습니다.
탈감작 젤을 제거한 후 잇몸 조직을 분리하고 미백 젤을 적용했습니다.
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실험적: 음파 활성화(SMART Device®)
사무실 내 미백 전에 치아당 30초 동안 음파 활성화와 함께 탈감작 젤을 적용했습니다.
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시술자는 참여자의 전치부의 전정 표면에 5% 질산칼륨과 2% 불화나트륨(Desensibilize KF 2%, FGM, SC, Brazil)을 함유한 탈감작 젤을 적용했습니다.
음파활성화 쪽은 젤 도포 직후 음파활성화(Smart Sonic Device, FGM, SC, Brazil)를 측면에서 총 1.5분(치아당 30초) 동안 시행하였다.
각 측면의 3개의 앞니 각각에서 30초의 시간이 지난 후 면으로 치아에서 젤을 제거했습니다.
탈감작 젤을 제거한 후 잇몸 조직을 분리하고 미백 젤을 적용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 감도의 절대 위험
기간: 2번의 탈색 세션 동안, 탈색 직후 최대 48시간 동안.
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두 번의 미백 세션 동안 최소 한 번 민감성을 경험한 환자의 수.
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2번의 탈색 세션 동안, 탈색 직후 최대 48시간 동안.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표백효과
기간: 기준 색상과 2차 탈색 후 30일 간의 차이로 측정됩니다.
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미백 후 치아색의 변화.
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기준 색상과 2차 탈색 후 30일 간의 차이로 측정됩니다.
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2개의 통증 척도에 의해 측정된, 경험한 통증의 강도.
기간: 2번의 탈색 세션 동안, 탈색 직후 최대 48시간 동안.
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경험한 고통의 강도
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2번의 탈색 세션 동안, 탈색 직후 최대 48시간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Verônica Bertocco, Federal University of Amazonas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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