Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af følsomhed med og uden sonisk aktivering af en desensibiliserende gel før blegning på kontoret hos voksne

31. januar 2017 opdateret af: Verônica Pereira de Lima Bertocco, Federal University of Amazonas

Følsomhed Absolut risikovurdering med og uden sonisk aktivering af en desensibiliserende gel Tidligere til kontorblegning hos voksne.

Dette randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg, triple-blind, split-mouth type blev udført med det formål at vurdere den absolutte risiko for følsomhed med og uden sonisk aktivering af en desensibiliserende gel tidligere til blegning på kontoret hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg evaluerede effekten af ​​sonisk aktivering af en desensibiliserende gel på forekomsten af ​​følsomhed forbundet med kontorblegning. Til dette fik 31 patienter deres anterior superior tænder opdelt i højre og venstre, alt efter lydaktiveringen (AS) eller ej (SS) af desensibilisatoren. Før blegning blev der påført en desensibiliserende gel indeholdende 5 % kaliumnitrat og 2 % natriumfluorid (Desensibilize KF2 %, FGM Dental Products, SC, Brasilien). Sonisk aktivering blev udført med en sonisk enhed (Smart, FGM Dental Products, SC, Brasilien) ved 170 MHz-frekvensen. En hydrogenperoxidgel (Whiteness HP Maxx, FGM Dental Products, SC, Brasilien) blev brugt i to blegningssessioner. Det blev også udført, evaluering af tilstedeværelsen af ​​revner i emalje, gennem gennemlysning. Farveændringen blev verificeret ved hjælp af to farveskalaer og et spektrofotometer. Tandfølsomheden blev registreret gennem en følsomhedsdagbog besvaret af patienten i perioden op til 48 timer efter hver blegesession. Den absolutte risiko for tandfølsomhed blev sammenlignet med McNemar-testen (= 5%). Farveændringen blev analyseret ud fra variationen af ​​enheder af skala vita (SGU) og gennem værdien af ​​ΔE, som blev sammenlignet gennem Student t test (α = 5%).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasilien, 69025-050
        • Faculty of Dentistry, Federal University of Amazonas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne havde mindst seks øvre fortænder fri for caries og restaureringer på den vestibulære overflade, og mindst en central eller hjørnetænder, der viste A2 eller mørkere farve, evalueret i sammenligning med en visuel farveskala orienteret efter tændernes værdi (Vita Klassisk, Vita-Zahnfabrik-Tyskland).

Ekskluderingskriterier:

  • Brugere af faste ortodontiske apparater, gravide eller ammende, med tilstedeværelse af alvorlige iboende pletter på tænderne (pletter på brugen af ​​tetracyklin, fluorose og forurenede tænder), som tog medicin med virkning Anti-inflammatorisk og antioxidant, ved hjælp af desensibiliserende tandplejemidler og deltagere med tidligere dental følsomhed eller anden associeret patologi (bruxisme, gingival recession, ikke-karies læsion med dentineksponering).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrol (Uden sonisk aktivering)
Desensibiliserende gel påført uden sonisk aktivering i 10 minutter før blegningen på kontoret.
Andet: Kontrol (Uden sonisk aktivering)
Operatøren påførte en desensibiliserende gel indeholdende 5 % kaliumnitrat og 2 % natriumfluorid (Desensibilize KF 2 %, FGM, SC, Brasilien) på de vestibulære overflader af deltagerens fortænder. I den side, der var tildelt til påføring uden sonisk aktivering, blev gel holdt i 10 minutter, hvorefter den blev fjernet fra tænderne. Efter fjernelse af den desensibiliserende gel blev tandkødsvæv isoleret, og blegegelen blev påført.
Eksperimentel: Med sonisk aktivering (SMART Device®)
Desensibiliserende gel påført med sonisk aktivering, 30 sekunder pr. tand, før blegningen på kontoret.
Andet: Med sonisk aktivering (SMART Device®)
Operatøren påførte en desensibiliserende gel indeholdende 5 % kaliumnitrat og 2 % natriumfluorid (Desensibilize KF 2 %, FGM, SC, Brasilien) på de vestibulære overflader af deltagerens fortænder. På lydaktiveringssiden, umiddelbart efter gelens påføring, blev sonisk aktivering (Smart Sonic Device, FGM, SC, Brasilien) udført i 1,5 minutter i alt for side (30 sekunder pr. tand). Efter tiden på 30 sekunder i hver af de tre forreste tænder på den respektive side, blev gelen fjernet fra tænderne med bomuld. Efter fjernelse af den desensibiliserende gel blev tandkødsvæv isoleret, og blegegelen blev påført.
Andre navne:
  • Sonisk vibration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut risiko for tandfølsomhed
Tidsramme: Gennem to blegesessioner, i perioden umiddelbart efter blegning op til 48 timer.
Antal patienter, der oplever følsomhed mindst én gang i løbet af de to blegningssessioner.
Gennem to blegesessioner, i perioden umiddelbart efter blegning op til 48 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blegnings effektivitet
Tidsramme: Målt ved forskellen mellem basisfarven og 30 dage efter den anden blegesession.
Ændring af farve på tænder efter blegning.
Målt ved forskellen mellem basisfarven og 30 dage efter den anden blegesession.
Intensiteten af ​​oplevet smerte, målt ved to smerteskalaer.
Tidsramme: Gennem to blegesessioner, i perioden umiddelbart efter blegning op til 48 timer.
Intensiteten af ​​oplevet smerte
Gennem to blegesessioner, i perioden umiddelbart efter blegning op til 48 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Amazonas

Samarbejdspartnere

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Verônica Bertocco, Federal University of Amazonas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49123715.1.0000.5020
  • 1.310.594 (Anden identifikator: Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Kontrol (Uden sonisk aktivering)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner