Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení citlivosti se zvukovou aktivací a bez sonické aktivace desenzibilizačního gelu před ordinačním bělením u dospělých

31. ledna 2017 aktualizováno: Verônica Pereira de Lima Bertocco, Federal University of Amazonas

Absolutní vyhodnocení rizika citlivosti se zvukovou aktivací desenzibilizačního gelu a bez ní Předtím v ordinačním bělení u dospělých.

Tato randomizovaná, kontrolovaná klinická studie, trojitě zaslepená, typu s rozdělenými ústy byla provedena s cílem posoudit absolutní riziko citlivosti se zvukovou aktivací desenzibilizačního gelu a bez ní dříve na ordinační bělení u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato klinická studie hodnotila účinek zvukové aktivace desenzibilizačního gelu na výskyt citlivosti spojené s ordinačním bělením. Za tímto účelem mělo 31 pacientů přední horní zuby rozdělené na pravé a levé podle zvukové aktivace (AS) nebo ne (SS) desenzibilizátoru. Před bělením byl aplikován znecitlivující gel obsahující 5 % dusičnanu draselného a 2 % fluoridu sodného (Desensibilize KF2 %, FGM Dental Products, SC, Brazílie). Sonická aktivace byla provedena pomocí sonického zařízení (Smart, FGM Dental Products, SC, Brazílie) na frekvenci 170 MHz. Gel s peroxidem vodíku (Whiteness HP Maxx, FGM Dental Products, SC, Brazílie) byl použit ve dvou bělicích sezeních. Dále bylo provedeno vyhodnocení přítomnosti trhlin ve sklovině prostřednictvím prosvícení. Změna barvy byla ověřena pomocí dvou barevných škál a spektrofotometru. Citlivost zubů byla zaznamenávána prostřednictvím deníku citlivosti, na který odpověděl pacient, v období do 48 hodin po každém bělení. Absolutní riziko citlivosti zubů bylo porovnáno pomocí McNemarova testu (= 5 %). Barevná změna byla analyzována z variace jednotek škály vita (SGU) a prostřednictvím hodnoty AE, které byly porovnány pomocí Studentova t testu (a = 5 %).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brazílie, 69025-050
        • Faculty of Dentistry, Federal University of Amazonas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti měli alespoň šest horních předních zubů bez kazů a výplní na vestibulárním povrchu a alespoň jeden centrální nebo psí řezák s A2 nebo tmavším zbarvením, hodnoceno ve srovnání s vizuální škálou barev orientovanou podle hodnoty zubů (Vita Klasická, Vita-Zahnfabrik- Německo).

Kritéria vyloučení:

  • Uživatelky fixních ortodontických aparátů, těhotné nebo kojící, s přítomností závažných vnitřních skvrn na zubech (skvrny po použití tetracyklinu, fluoróza a znečištěné zuby), které užívaly jakékoli léky s účinkem Protizánětlivé a antioxidační, používající desenzibilizující zubní pasty a účastníci s předchozí anamnézou dentální citlivosti nebo jakékoli související patologie (bruxismus, gingivální recese, nekariézní léze s expozicí dentinu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládání (bez zvukové aktivace)
Desenzibilizační gel aplikovaný bez sonické aktivace po dobu 10 minut, předtím na ordinační bělení.
Jiný: Ovládání (bez zvukové aktivace)
Operátor aplikoval desenzibilizační gel obsahující 5 % dusičnanu draselného a 2 % fluoridu sodného (Desensibilize KF 2 %, FGM,SC, Brazílie) na vestibulární povrchy předních zubů účastníka. Na straně určené pro aplikaci bez sonické aktivace byl gel ponechán 10 minut, poté byl ze zubů odstraněn. Po odstranění desenzibilizačního gelu byly izolovány gingivální tkáně a aplikován bělicí gel.
Experimentální: Se zvukovou aktivací (SMART Device®)
Desenzibilizační gel aplikovaný se zvukovou aktivací, 30 sekund na zub, předtím na ordinační bělení.
Jiný: Se zvukovou aktivací (SMART Device®)
Operátor aplikoval desenzibilizační gel obsahující 5 % dusičnanu draselného a 2 % fluoridu sodného (Desensibilize KF 2 %, FGM, SC, Brazílie) na vestibulární plochy předních zubů účastníka. Na straně zvukové aktivace byla ihned po aplikaci gelu provedena sonická aktivace (Smart Sonic Device, FGM, SC, Brazílie) celkem po dobu 1,5 minuty na stranu (30 sekund na zub). Po 30 sekundách v každém ze tří předních zubů na příslušné straně byl gel ze zubů odstraněn vatou. Po odstranění desenzibilizačního gelu byly izolovány gingivální tkáně a aplikován bělicí gel.
Ostatní jména:
  • Sonické vibrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní riziko citlivosti zubů
Časové okno: Po celou dobu dvou bělení, v období bezprostředně po bělení až 48 hodin.
Počet pacientů se senzitivitou alespoň jednou během dvou bělení.
Po celou dobu dvou bělení, v období bezprostředně po bělení až 48 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost bělení
Časové okno: Měřeno rozdílem mezi základní barvou a 30 dny po druhém bělení.
Změna barvy zubů po bělení.
Měřeno rozdílem mezi základní barvou a 30 dny po druhém bělení.
Intenzita pociťované bolesti měřená dvěma stupnicemi bolesti.
Časové okno: Po celou dobu dvou bělení, v období bezprostředně po bělení až 48 hodin.
Intenzita prožívané bolesti
Po celou dobu dvou bělení, v období bezprostředně po bělení až 48 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Amazonas

Spolupracovníci

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Verônica Bertocco, Federal University of Amazonas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49123715.1.0000.5020
  • 1.310.594 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit