Évaluation de la sensibilité avec et sans activation sonique d'un gel désensibilisant avant le blanchiment en cabinet chez l'adulte
31 janvier 2017 mis à jour par: Verônica Pereira de Lima Bertocco, Federal University of Amazonas
Évaluation du risque absolu de sensibilité avec et sans activation sonique d'un gel désensibilisant préalablement au blanchiment en cabinet chez l'adulte.
Cet essai clinique randomisé, contrôlé, en triple aveugle, de type bouche divisée a été mené dans le but d'évaluer le risque absolu de sensibilité avec et sans activation sonique d'un gel désensibilisant préalablement au blanchiment en cabinet chez l'adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai clinique a évalué l'effet de l'activation sonique d'un gel désensibilisant sur la survenue d'une sensibilité associée au blanchiment au bureau.
Pour cela, 31 patients ont eu leurs dents supérieures antérieures divisées en droite et gauche, selon l'activation sonique (AS) ou non (SS) du désensibilisant.
Avant le blanchiment, un gel désensibilisant contenant 5 % de nitrate de potassium et 2 % de fluorure de sodium (Desensibilize KF2 %, FGM Dental Products, SC, Brésil) a été appliqué.
L'activation sonique a été réalisée avec un dispositif sonique (Smart, FGM Dental Products, SC, Brésil) à la fréquence de 170 MHz.
Un gel de peroxyde d'hydrogène (Whiteness HP Maxx, FGM Dental Products, SC, Brésil) a été utilisé lors de deux séances de blanchiment.
Il a également été réalisé, évaluation de la présence de fissures dans l'émail, par transillumination.
Le changement de couleur a été vérifié à l'aide de deux échelles de couleurs et d'un spectrophotomètre.
La sensibilité dentaire a été enregistrée à travers un journal de sensibilité rempli par le patient, dans la période allant jusqu'à 48 heures après chaque séance de blanchiment.
Le risque absolu de sensibilité dentaire a été comparé à l'aide du test de McNemar (= 5 %).
Le changement de couleur a été analysé à partir de la variation des unités d'échelle vita (SGU) et à travers la valeur de ΔE, qui ont été comparées par le test t de Student (α = 5%).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amazonas
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Manaus, Amazonas, Brésil, 69025-050
- Faculty of Dentistry, Federal University of Amazonas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avaient au moins six dents antérieures supérieures exemptes de caries et de restaurations sur la surface vestibulaire, et au moins une incisive centrale ou canine présentant une coloration A2 ou plus foncée, évaluée par rapport à une échelle visuelle de couleur orientée par la valeur des dents (Vita Classique, Vita-Zahnfabrik- Allemagne).
Critère d'exclusion:
- Utilisateurs d'appareils orthodontiques fixes, enceintes ou allaitantes, présentant des taches intrinsèques sévères sur les dents (taches d'utilisation de tétracycline, fluorose et dents dépolluées), qui prenaient des médicaments à action anti-inflammatoire et antioxydante, utilisant un dentifrice désensibilisant et les participants ayant des antécédents de sensibilité dentaire ou toute pathologie associée (bruxisme, récession gingivale, lésion non carieuse avec exposition de la dentine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle (Sans activation sonique)
Gel désensibilisant appliqué sans activation sonique, pendant 10 minutes, préalablement au blanchiment en cabinet.
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L'opérateur a appliqué un gel désensibilisant contenant 5 % de nitrate de potassium et 2 % de fluorure de sodium (Désensibiliser KF 2 %, FGM, SC, Brésil) sur les surfaces vestibulaires des dents antérieures du participant.
Du côté destiné à l'application sans activation sonique, le gel a été conservé pendant 10 minutes, après quoi il a été retiré des dents.
Après élimination du gel désensibilisant, les tissus gingivaux ont été isolés et le gel de blanchiment a été appliqué.
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Expérimental: Avec activation sonique (SMART Device®)
Gel désensibilisant appliqué avec activation sonique, 30 secondes par dent, préalablement au blanchiment en cabinet.
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L'opérateur a appliqué un gel désensibilisant contenant 5 % de nitrate de potassium et 2 % de fluorure de sodium (Désensibiliser KF 2 %, FGM, SC, Brésil) sur les surfaces vestibulaires des dents antérieures du participant.
Du côté de l'activation sonique, immédiatement après l'application du gel, l'activation sonique (Smart Sonic Device, FGM, SC, Brésil) a été effectuée pendant 1,5 minute au total pour le côté (30 secondes par dent).
Après le temps de 30 secondes dans chacune des trois dents antérieures du côté respectif, le gel a été retiré des dents avec du coton.
Après élimination du gel désensibilisant, les tissus gingivaux ont été isolés et le gel de blanchiment a été appliqué.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Risque absolu de sensibilité dentaire
Délai: Tout au long de deux séances de blanchiment, dans la période immédiatement après le blanchiment jusqu'à 48 heures.
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Nombre de patients ayant ressenti une sensibilité au moins une fois au cours des deux séances de blanchiment.
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Tout au long de deux séances de blanchiment, dans la période immédiatement après le blanchiment jusqu'à 48 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de blanchiment
Délai: Mesuré par la différence entre la couleur de base et 30 jours après la deuxième séance de blanchiment.
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Changement de couleur des dents après blanchiment.
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Mesuré par la différence entre la couleur de base et 30 jours après la deuxième séance de blanchiment.
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Intensité de la douleur ressentie, mesurée par deux échelles de douleur.
Délai: Tout au long de deux séances de blanchiment, dans la période immédiatement après le blanchiment jusqu'à 48 heures.
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Intensité de la douleur ressentie
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Tout au long de deux séances de blanchiment, dans la période immédiatement après le blanchiment jusqu'à 48 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Verônica Bertocco, Federal University of Amazonas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Première publication (Estimation)
1 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49123715.1.0000.5020
- 1.310.594 (Autre identifiant: Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .