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- 임상시험 NCT03040076
부정적 영향 감소가 감정적 섭식 증상 감소에 영향을 미치는지 테스트
2018년 6월 21일 업데이트: Florida State University
부정적인 영향 감소가 감정적 섭식 증상 감소인지 테스트: 인지 편향 개입
이 연구의 목적은 부정적인 감정 및/또는 스트레스가 많은 상황에 대처하기 위해 음식을 먹는 높은 수준의 감정적 식사를 하는 사람들을 돕기 위해 고안된 전산화된 치료를 테스트하는 것입니다.
연구자들은 부정적인 감정에 대처하는 두 가지 다른 방법인 이완 훈련 또는 그러한 상황에 대해 다르게 생각하는 방법에 대한 훈련을 비교하는 데 관심이 있습니다.
또한 연구원의 연구는 감정적 식사에 어려움을 겪는 사람에게 기여할 수 있는 심리적 요인에 대해 더 많이 이해하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
감정적 섭식 또는 부정적인 영향에 대처하기 위한 메커니즘으로서의 섭식은 다양한 섭식 장애에 걸쳐 존재하며 불량한 건강 결과, 즉 비만과 관련이 있습니다.
연구에 따르면 감정적 식사 경험이 있는 개인은 불안, 우울증, 분노를 포함한 여러 가지 부정적인 감정에 반응하여 식사를 촉구합니다.
감정적 섭식은 폭식과 관련이 있지만, 특정한 크기 기준이나 섭식에 대한 통제력 상실 요건과 관련이 없기 때문에 보다 차원적으로 검토할 수 있다.
이와 같이 감정적 식사는 폭식의 메커니즘을 이해하고 치료 개입의 예비 효능을 테스트하는 데 유용한 아날로그입니다.
부정적인 감정을 조절하는 메커니즘을 목표로 하는 개입은 부정적인 감정과 감정적 섭식을 모두 감소시켜 트랜스진단적 가치를 높일 수 있습니다.
연구에 따르면 정신 병리학의 유병률과 심리 치료에 대한 접근 사이에는 큰 격차가 존재하며 이 격차는 섭식 장애가 있는 개인에게까지 확대됩니다.
이러한 문제에 대한 잠재적인 해결책은 전파하기 쉽고, 치료 강도의 구배를 허용하고, 교육 치료 제공자에게 의존하지 않는 컴퓨터화된 방법론을 사용하는 것입니다.
컴퓨터로 관리되는 CBM 개입은 보다 쉽게 전파되는 치료의 필요성을 해결합니다.
CBM 개입은 부정적인 해석 편향이 부정적인 감정과 그에 따른 증상 표현을 유발한다는 연구를 기반으로 합니다.
부정적인 해석 편향은 모호한 정보에 대해 위협적인 결론을 내리는 경향입니다.
따라서 CBM 패러다임은 일반적으로 부정적인 편견의 렌즈를 통해 보는 상황에 대해 중립적이거나 긍정적인 귀인을 하도록 사람들을 훈련시킵니다.
CBM 개입은 불안 장애, 우울증, 분노를 포함하여 다양한 편향 수정 기술을 사용하여 다양한 정신 병리학에서 테스트되었습니다.
최근 2건의 CBM 연구가 섭식 장애 분야에서 테스트되었습니다.
결과는 유망했지만 두 연구 모두 방법론적 한계가 있었고 둘 다 감정적 식사를 구체적으로 다루지 않았습니다.
본 연구의 목적은 감정적 식습관이 높은 개인이 부정적인 감정을 조절하는 능력을 개선하도록 돕기 위해 고안된 CBM 개입을 테스트하는 것입니다.
그렇게 함으로써 조사관은 일반적으로 부정적인 영향을 미치는 모호한 상황에 대한 해석을 수정하여 감정적 식사를 많이 하는 개인의 부정적인 영향을 줄일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
연구자들은 그 사람들이 부정적인 감정을 불러일으킬 수 있는 조건에서 음식 소비를 줄였는지를 차례로 결정할 것입니다.
이 프로젝트는 섭식 장애의 CBM에 대한 초기 연구와 기본적인 감정 조절 훈련이 감정적 섭식을 감소시킬 수 있다는 연구를 확장합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 45세 미만의 여성
- Dutch Eating Behavior Questionnaire(DEBQ) 감정적 식사 척도(van Strien, Frijters, Bergers, & Defares, 1986)에서 감정적 식사 점수가 평균(>2.9)보다 1SD 이상 높습니다.
- 일반 컴퓨터 및 인터넷 액세스
- 바닐라 프로즌 요거트의 선호도를 10점 만점에 6점 이상으로 평가하십시오.
제외 기준:
- 체질량지수(BMI; kg/m2) 18.5 미만(세계보건기구, 2000), 저체중으로 인해 발생할 수 있는 알려진 인지 장애가 있음(Fowler et al., 2006).
- 현재의 정신병, 조증 또는 물질 사용 장애는 중재에 인지적으로 참여하는 능력을 방해할 수 있습니다.
- 바닐라 프로즌 요거트 섭취를 방해하는 식품 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 편향 치료
개입 조건
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4개의 개입 세션 동안 2개의 컴퓨터 작업이 관리됩니다.
첫 번째 작업인 Word Sentence Association Paradigm에서 참가자는 위협 또는 양성 단어를 본 다음 모호한 문장을 봅니다.
참가자는 단어와 문장이 관련이 있다고 생각하면 하나를 누르고 단어와 문장이 관련이 없다고 생각하면 두 번을 누릅니다.
참가자는 양성 단어가 문장과 관련이 있다고 진술하거나 위협 단어가 문장과 관련이 없다고 진술하면 올바르게 응답했다는 피드백을 받습니다.
두 번째 작업은 모호한 시나리오 작업입니다.
각 시행마다 온건한 단어로 끝나는 모호한 시나리오가 화면에 나타납니다.
시나리오가 제시된 후 참가자는 이해력 질문에 응답하고 수행에 대한 피드백을 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 이완 상태
활성 제어 조건
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활성 제어 그룹에 할당된 참가자는 점진적 근육 이완 훈련의 4개 세션을 완료합니다.
두 개의 교대 휴식 스크립트가 사용됩니다.
스크립트는 검은색 빈 화면이 있는 YouTube 동영상으로 제공되며 참가자들에게 교육 기간 동안 눈을 감고 있으라고 지시합니다.
참가자는 규정 준수에 대한 데이터를 수집할 수 있도록 Qualtrics를 통해 비디오에 액세스합니다.
본 연구에서 사용되는 완화 스크립트는 인지 편향 수정 패러다임을 활용하여 현재 다른 연구자가 테스트 중인 수정된 버전입니다.
이완 훈련 세션은 치료 조건의 길이와 일치하므로 약 30분 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서적 과식 설문지 점수의 변화
기간: 기준선(시간 0), 치료 중간(기준선 후 8일) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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감정적 식사는 6개 항목의 감정적 과식 설문지(EOQ; Masheb & Grilo, 2006)를 사용하여 측정되며 참가자는 5가지 부정적인 감정과 1가지 긍정적인 감정에 대한 응답으로 식사 빈도를 보고합니다.
지침 및 항목 크기 조정은 현재 개입 중 변화에 민감하도록 평가 기간을 28일에서 5일로 줄이기 위해 수정됩니다.
각 항목은 5점 척도(0=일 없음 ~ 5=매일)로 평가됩니다.
또한 객관적으로 많은 양의 음식을 먹는 것을 구체적으로 언급하지 않도록 지침이 수정됩니다.
이 변경은 문헌에서 정서적 식사가 개념화되는 방식과 일관성을 유지하기 위해 이루어집니다(즉, 특정 크기 기준 없음).
각 시점의 점수 변화는 증상 개선을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선(시간 0), 치료 중간(기준선 후 8일) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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긍정적 및 부정적 영향 일정 점수의 변화
기간: 기준선(시간 0), 치료 중간(기준선 후 8일) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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부정적인 감정은 1점 척도("매우 약간 또는 전혀) ~ 5("매우").
원하는 평가 기간을 반영하기 위해 필요에 따라 지침을 수정할 수 있으므로(Watson et al., 1988) 참가자에게 지난 5일을 고려하도록 지시할 것입니다. 각 시점의 점수 변화는 결정하는 데 사용됩니다. 증상 개선.
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기준선(시간 0), 치료 중간(기준선 후 8일) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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단어 문장 연관 패러다임 점수의 변화
기간: 기준선(시간 0), 치료 중간(기준선 후 8일) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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수정된 버전의 치료 조건 Word Sentence Association Paradigm(WSAP; Amir & Taylor, 2012b; Beard & Amir, 2008; Hindash & Amir, 2012)은 해석 편향을 평가하는 데 사용됩니다.
모호한 문장은 편향의 변화에 대한 보다 일반화된 평가를 허용하기 위해 편향 수정 프로그램에서 사용되는 문장과 구별됩니다.
그러나 편견의 변화에 대한 정확한 평가를 허용하기 위해 WSAP 작업은 치료 전, 중간 및 치료 후에서 동일합니다.
WSAP 작업에 대한 점수는 시험 전반에 걸쳐 양성 해석 백분율에 대한 위협 백분율의 비율로 계산됩니다.
각 시점의 점수 변화는 증상 개선을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선(시간 0), 치료 중간(기준선 후 8일) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선(시간 0)에서 평가됨.
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체질량 지수(BMI)는 참가자의 키를 벽걸이 자로 측정하고 체중을 전자 저울로 측정하여 계산합니다.
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기준선(시간 0)에서 평가됨.
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섭식 병리 증상 목록
기간: 기준선(시간 0) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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섭식 장애 증상은 폭식의 특징을 측정하는 섭식 병리학 증상 목록(EPSI; Forbush et al., 2013)의 8개 항목 폭식 하위 척도를 사용하여 측정됩니다(예: 다량의 음식 섭취, 아무 생각 없는 식사). "전혀 없다"에서 "매우 자주"까지 5점 리커트 척도로.
EPSI 척도는 지난 28일 동안의 행동을 평가하도록 설계되었습니다(Forbush et al., 2013). 그러나 현재 연구의 기간에 민감하기 위해 참가자들에게 지난 주를 고려하도록 지침이 수정될 것입니다.
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기준선(시간 0) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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우울증 및 불안 스트레스 척도
기간: 기준선(시간 0) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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우울증, 불안 및 스트레스 증상은 우울 및 불안 스트레스 척도(DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a)를 사용하여 측정됩니다.
DASS는 "전혀 적용되지 않음"에서 "매우 많이 또는 대부분 적용됨"까지 0에서 3까지의 척도에서 지난 주 동안 그러한 증상을 평가하는 42개 항목 척도입니다.
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기준선(시간 0) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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국가 특성 분노 표현 목록, 2판
기간: 기준선(시간 0) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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분노 증상은 State-Trait Anger Expression Inventory, Second Edition(STAXI-2; Spielberger, 1999)의 특성 분노 척도를 사용하여 측정됩니다.
일시적인 분노 수준이 아닌 전반적인 분노 증상을 조절 변수로 평가하는 데 관심이 있으므로 본 연구에서는 특성 척도 만 사용합니다.
특성 척도는 분노의 빈도를 "거의 전혀"에서 "거의 항상"까지 4점 척도로 평가하는 10개 항목으로 구성되지만 특정 기간 동안 측정되지는 않습니다(Spielberger & Reheiser, 2009).
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기준선(시간 0) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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감정 조절 척도의 어려움
기간: 기준선(시간 0) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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감정 조절 장애는 감정 조절 척도의 어려움(DERS; Gratz & Roemer, 2004)을 사용하여 평가됩니다.
DERS는 감정 조절 장애의 6가지 측면에 대한 36개 항목 측정입니다. 모든 항목은 1("거의 전혀")에서 5("거의 항상") 척도로 측정되며 특정 기간에 고정되지 않습니다.
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기준선(시간 0) 및 치료 후(기준선 후 2주)에 평가됩니다.
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시각적 아날로그 척도 평가
기간: 치료 후 평가(기준선 2주 후).
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스트레스에 따른 음식 소비를 측정하기 위해 고안된 행동 작업 전, 도중 및 후에 참가자는 시각적 아날로그 척도(VAS; Rolls et al., 1992) 배고픔과 배부름, 상태 정서(예: 슬픔, 불안) 등급을 완료합니다. , 좌절, 분노) 100mm 선을 표시하여(끝이 전혀 아님에서 극도로 표시됨).
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치료 후 평가(기준선 2주 후).
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냉동 요구르트 소비
기간: 치료 후 평가(기준선 2주 후).
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음식 섭취량은 행동 스트레스 작업의 일부인 테스트 식사 전후의 냉동 요구르트의 무게 차이로 측정됩니다(Geliebter et al., 2012).
조사관은 또한 참가자가 음식을 소비하는 데 걸린 시간(15분 중)을 기록합니다.
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치료 후 평가(기준선 2주 후).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 역사
기간: 기준선(시간 0)에서 평가됨.
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훈련된 대학원생은 DSM 5(SCID-5; First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015)에 대한 구조화된 임상 인터뷰 모듈을 관리하여 심리 치료 이력 및 과거/현재 섭식 장애 진단을 평가할 수 있습니다.
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기준선(시간 0)에서 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016.19855
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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섭식 장애 증상에 대한 임상 시험
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Western University, Canada아직 모집하지 않음
인지 편향 치료에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...아직 모집하지 않음SCLC, 광범위한 단계
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Riphah International University모병
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한