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Tester si les réductions du rendement des effets négatifs diminuent les symptômes émotionnels de l'alimentation

21 juin 2018 mis à jour par: Florida State University

Tester si les réductions du rendement des effets négatifs diminuent les symptômes alimentaires émotionnels : une intervention sur les biais cognitifs

Le but de cette étude est de tester un traitement informatisé conçu pour aider les personnes ayant des niveaux élevés d'alimentation émotionnelle, c'est-à-dire lorsque les gens mangent pour faire face à des émotions négatives et/ou à des situations stressantes. Les chercheurs s'intéressent à la comparaison de deux manières différentes de faire face aux émotions négatives, l'entraînement à la relaxation ou l'entraînement à la façon de penser différemment à de telles situations. De plus, l'étude des chercheurs cherche à mieux comprendre les facteurs psychologiques qui peuvent contribuer à ce qu'une personne ait des difficultés à manger émotionnellement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'alimentation émotionnelle, ou l'alimentation en tant que mécanisme pour faire face à l'affect négatif, est présente dans un éventail de troubles de l'alimentation et est associée à de mauvais résultats pour la santé, à savoir l'obésité. La recherche suggère que les personnes ayant une expérience alimentaire émotionnelle ont envie de manger en réponse à de multiples émotions négatives, notamment l'anxiété, la dépression et la colère. Bien que l'alimentation émotionnelle soit liée à la frénésie alimentaire, elle peut être examinée de manière plus dimensionnelle car elle n'est pas associée à un critère de taille spécifique ou à une exigence de perte de contrôle sur l'alimentation. En tant que tel, l'alimentation émotionnelle est un analogue utile pour comprendre les mécanismes de l'hyperphagie boulimique et tester l'efficacité préliminaire des interventions de traitement. Les interventions qui ciblent les mécanismes de régulation de l'affect négatif peuvent réduire à la fois l'affect négatif et l'alimentation émotionnelle, augmentant ainsi leur valeur transdiagnostique. La recherche suggère qu'il existe un écart important entre la prévalence de la psychopathologie et l'accès au traitement psychologique, et cet écart s'étend aux personnes souffrant de troubles de l'alimentation. Une solution potentielle à ces défis est l'utilisation de méthodologies informatisées qui peuvent être plus faciles à diffuser, permettent un gradient d'intensité de traitement et ne dépendent pas de la formation des prestataires de traitement. Les interventions CBM administrées par ordinateur répondent au besoin de traitements plus facilement diffusés. Les interventions CBM sont basées sur des recherches suggérant que les biais d'interprétation négatifs provoquent une émotivité négative et l'expression ultérieure des symptômes. Les biais d'interprétation négatifs sont la tendance à tirer des conclusions menaçantes sur des informations ambiguës. Ainsi, les paradigmes CBM forment les gens à faire des attributions neutres ou positives sur des situations qu'ils verraient généralement à travers le prisme de leurs préjugés négatifs. Les interventions CBM ont été testées dans une gamme de psychopathologies, y compris les troubles anxieux, la dépression et la colère, et en utilisant une variété de différentes techniques de modification des biais. Deux études récentes de CBM ont été testées dans le domaine des troubles alimentaires. Bien que les résultats aient été prometteurs, les deux études ont été marquées par des limitations méthodologiques et aucune n'a abordé spécifiquement l'alimentation émotionnelle. Le but de la présente étude est de tester une intervention CBM conçue pour aider les personnes souffrant d'une alimentation émotionnelle élevée à améliorer leur capacité à réguler l'affect négatif. Ce faisant, les enquêteurs détermineront si la modification de l'interprétation de situations ambiguës qui entraîneraient généralement un affect négatif peut réduire l'affect négatif chez les personnes ayant une alimentation émotionnelle élevée. Les chercheurs détermineront à leur tour si ces personnes ont diminué leur consommation alimentaire dans des conditions qui, autrement, susciteraient des émotions négatives. Ce projet prolonge la recherche initiale sur les CBM dans les troubles de l'alimentation, ainsi que la recherche suggérant qu'une formation de base à la régulation des émotions peut réduire l'alimentation émotionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
        • Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme entre 18 et 45 ans
  • Un score d'alimentation émotionnelle de plus d'un SD au-dessus de la moyenne (> 2,9) sur l'échelle d'alimentation émotionnelle du Dutch Eating Behaviour Questionnaire (DEBQ) (van Strien, Frijters, Bergers et Defares, 1986).
  • Accès régulier à un ordinateur et à Internet
  • Évaluez le goût du yogourt glacé à la vanille à 6 ou plus sur une échelle de 10 points.

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle (IMC ; kg/m2) inférieur à 18,5 (Organisation mondiale de la santé, 2000), compte tenu des troubles cognitifs connus pouvant résulter d'un poids insuffisant (Fowler et al., 2006).
  • Troubles psychotiques, maniaques ou liés à l'utilisation de substances, car ils peuvent interférer avec leur capacité à s'engager cognitivement dans l'intervention.
  • Allergies alimentaires qui empêcheraient la consommation de yogourt glacé à la vanille.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Traitement des biais cognitifs
État d'intervention
Deux tâches informatisées seront administrées au cours de quatre séances d'intervention. Au cours de la première tâche, le paradigme d'association de phrases de mots, les participants voient une menace ou un mot bénin, puis une phrase ambiguë. Les participants appuient sur un s'ils pensent que le mot et la phrase sont liés et sur deux s'ils pensent que le mot et la phrase ne sont pas liés. Les participants reçoivent des commentaires indiquant qu'ils ont répondu correctement s'ils déclarent qu'un mot bénin est lié à la phrase ou s'ils déclarent qu'un mot menaçant n'est pas lié à la phrase. La deuxième tâche est la tâche des scénarios ambigus. A chaque essai, un scénario ambigu, se terminant par un mot bénin, apparaît à l'écran. Une fois le scénario présenté, les participants répondent à une question de compréhension et reçoivent des commentaires sur leur performance.
ACTIVE_COMPARATOR: État de relaxation
Condition de contrôle actif
Les participants affectés au groupe de contrôle actif suivront quatre séances d'entraînement à la relaxation musculaire progressive. Deux scripts de relaxation alternés seront utilisés. Les scripts seront présentés sous forme de vidéos Youtube avec un écran noir vierge et demanderont aux participants de garder les yeux fermés pendant toute la durée de la formation. Les participants accéderont aux vidéos via Qualtrics pour s'assurer que des données peuvent être recueillies sur leur conformité. Les scripts de relaxation utilisés dans la présente étude seront des versions modifiées de ceux actuellement testés par d'autres chercheurs utilisant des paradigmes de modification des biais cognitifs. Les séances d'entraînement à la relaxation seront adaptées à la durée de la condition de traitement et dureront donc environ 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les scores du questionnaire sur la suralimentation émotionnelle
Délai: Évalué au départ (temps zéro), à mi-traitement (8 jours après le départ) et après le traitement (2 semaines après le départ).
L'alimentation émotionnelle sera mesurée à l'aide du questionnaire 6-item Emotional Overeating Questionnaire (EOQ; Masheb & Grilo, 2006), dans lequel les participants rapportent la fréquence de manger en réponse à cinq émotions négatives et une émotion positive. Les consignes et la mise à l'échelle des items seront modifiées pour diminuer le délai évalué de 28 jours à 5 jours, afin d'être sensible aux changements lors de la présente intervention. Chaque item sera évalué sur une échelle de 5 points (0 = aucun jour à 5 = tous les jours). De plus, les instructions seront modifiées pour ne pas faire spécifiquement référence à la consommation d'une quantité objectivement importante de nourriture. Cette modification est apportée afin d'assurer la cohérence avec la façon dont l'alimentation émotionnelle est conceptualisée dans la littérature (c'est-à-dire pas de critère de taille spécifique). La modification des scores à chacun des points temporels sera utilisée pour déterminer l'amélioration des symptômes.
Évalué au départ (temps zéro), à mi-traitement (8 jours après le départ) et après le traitement (2 semaines après le départ).
Changement dans les scores de programme d'affect positif et négatif
Délai: Évalué au départ (temps zéro), à mi-traitement (8 jours après le départ) et après le traitement (2 semaines après le départ).
L'affect négatif sera évalué à l'aide de l'échelle d'affect négatif du Positive and Negative Affect Schedule (PANAS ; Watson, Clark, & Tellegen, 1988), qui est une mesure en 10 items des émotions négatives sur une échelle de 1 ("très légèrement ou pas du tout) à 5 ("extrêmement"). Les instructions peuvent être modifiées au besoin pour refléter la période d'évaluation souhaitée (Watson et al., 1988) et, par conséquent, nous demanderons aux participants de tenir compte des cinq derniers jours. Le changement des scores à chacun des moments sera utilisé pour déterminer amélioration des symptômes.
Évalué au départ (temps zéro), à mi-traitement (8 jours après le départ) et après le traitement (2 semaines après le départ).
Changement dans les scores de paradigme d'association de phrases de mots
Délai: Évalué au départ (temps zéro), à mi-traitement (8 jours après le départ) et après le traitement (2 semaines après le départ).
Une version modifiée de la condition de traitement Word Sentence Association Paradigm (WSAP ; Amir et Taylor, 2012b ; Beard et Amir, 2008 ; Hindash et Amir, 2012) sera utilisée pour évaluer le biais d'interprétation. Les phrases ambiguës seront distinctes de celles utilisées dans le programme de modification des biais afin de permettre une évaluation plus générale du changement des biais. Cependant, pour permettre une évaluation précise des changements de biais, la tâche WSAP sera la même avant, pendant et après le traitement. Les scores de la tâche WSAP sont calculés comme le rapport du pourcentage d'interprétations menaçantes au pourcentage d'interprétations bénignes dans les essais. La modification des scores à chacun des points temporels sera utilisée pour déterminer l'amélioration des symptômes.
Évalué au départ (temps zéro), à mi-traitement (8 jours après le départ) et après le traitement (2 semaines après le départ).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Évalué au départ (temps zéro).
L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en utilisant la taille des participants, mesurée avec une règle murale, et le poids, mesuré avec une balance électronique.
Évalué au départ (temps zéro).
Inventaire des symptômes de la pathologie alimentaire
Délai: Évalué au départ (temps zéro) et après le traitement (2 semaines après le départ).
Les symptômes des troubles de l'alimentation seront mesurés à l'aide de la sous-échelle à 8 items de l'hyperphagie boulimique de l'Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI ; Forbush et al., 2013), qui mesure les caractéristiques de l'hyperphagie boulimique (p. sur une échelle de Likert en 5 points allant de « jamais » à « très souvent ». L'échelle EPSI est conçue pour évaluer le comportement au cours des 28 derniers jours (Forbush et al., 2013); cependant, pour être sensible au calendrier de la présente étude, les instructions seront modifiées pour demander aux participants de tenir compte de la semaine écoulée.
Évalué au départ (temps zéro) et après le traitement (2 semaines après le départ).
Échelle de dépression et de stress anxieux
Délai: Évalué au départ (temps zéro) et après le traitement (2 semaines après le départ).
Les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress seront mesurés à l'aide de l'échelle de dépression et de stress anxieux (DASS ; Lovibond et Lovibond, 1995a). Le DASS est une mesure de 42 éléments qui évalue ces symptômes au cours de la semaine précédente sur une échelle de 0 à 3 allant de « ne s'appliquait pas du tout à moi » à « s'appliquait beaucoup à moi, ou la plupart du temps ».
Évalué au départ (temps zéro) et après le traitement (2 semaines après le départ).
State-Trait Anger Expression Inventory, deuxième édition
Délai: Évalué au départ (temps zéro) et après le traitement (2 semaines après le départ).
Les symptômes de la colère seront mesurés à l'aide de l'échelle des traits de colère du State-Trait Anger Expression Inventory, deuxième édition (STAXI-2 ; Spielberger, 1999). Seule l'échelle des traits sera utilisée dans la présente étude étant donné notre intérêt à évaluer les symptômes de colère globaux, et non les niveaux de colère momentanés, en tant que variable modératrice. L'échelle des traits se compose de 10 éléments qui évaluent la fréquence de la colère sur une échelle de 4 points allant de "presque jamais" à "presque toujours", mais n'est pas mesurée sur une période de temps spécifique (Spielberger & Reheiser, 2009).
Évalué au départ (temps zéro) et après le traitement (2 semaines après le départ).
Échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Évalué au départ (temps zéro) et après le traitement (2 semaines après le départ).
La dérégulation des émotions sera évaluée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS ; Gratz et Roemer, 2004). Le DERS est une mesure en 36 éléments de six aspects de la dérégulation des émotions ; tous les éléments sont mesurés sur une échelle de 1 ("presque jamais") à 5 ("presque toujours") et ne sont pas ancrés à une période spécifique.
Évalué au départ (temps zéro) et après le traitement (2 semaines après le départ).
Évaluations de l'échelle visuelle analogique
Délai: Évalué après le traitement (2 semaines après l'inclusion).
Avant, pendant et après une tâche comportementale conçue pour mesurer la consommation alimentaire à la suite d'un stress, les participants compléteront les évaluations de la faim et de la satiété sur l'échelle visuelle analogique (EVA ; Rolls et al., 1992), ainsi que l'état affectif (par exemple, triste, anxieux , frustré, en colère) en marquant une ligne de 100 mm (extrémités étiquetées de pas du tout à extrêmement).
Évalué après le traitement (2 semaines après l'inclusion).
Consommation de yaourt glacé
Délai: Évalué après le traitement (2 semaines après l'inclusion).
L'apport alimentaire sera mesuré comme la différence de poids du yogourt glacé avant et après le repas test (Geliebter et al., 2012) qui fait partie de la tâche de stress comportemental. Les enquêteurs enregistreront également le temps pris (sur quinze minutes) par les participants pour consommer la nourriture.
Évalué après le traitement (2 semaines après l'inclusion).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antécédents psychologiques
Délai: Évalué au départ (temps zéro).
Les étudiants diplômés formés administreront des modules de l'entretien clinique structuré pour le DSM 5 (SCID-5 ; First, Williams, Karg et Spitzer, 2015), ce qui permettra d'évaluer les antécédents de traitement psychologique et les diagnostics passés/présents de troubles de l'alimentation.
Évalué au départ (temps zéro).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

3 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

2 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2018

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016.19855

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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