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Testando se as reduções no rendimento do efeito negativo diminuíram os sintomas emocionais de comer

21 de junho de 2018 atualizado por: Florida State University

Testando se as reduções no rendimento do efeito negativo diminuíram os sintomas emocionais da alimentação: uma intervenção de viés cognitivo

O objetivo deste estudo é testar um tratamento computadorizado projetado para ajudar pessoas com altos níveis de alimentação emocional, que ocorre quando as pessoas comem para lidar com emoções negativas e/ou situações estressantes. Os investigadores estão interessados ​​em comparar duas formas diferentes de lidar com emoções negativas, treino de relaxamento ou treino de como pensar de forma diferente sobre tais situações. Além disso, o estudo dos pesquisadores busca entender mais sobre os fatores psicológicos que podem contribuir para alguém ter dificuldade em comer emocionalmente.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Comer emocionalmente, ou comer como um mecanismo para lidar com o afeto negativo, está presente em um espectro de transtornos alimentares e está associado a problemas de saúde, como a obesidade. A pesquisa sugere que os indivíduos com experiência alimentar emocional desejam comer em resposta a múltiplas emoções negativas, incluindo ansiedade, depressão e raiva. Embora a alimentação emocional esteja relacionada à compulsão alimentar, ela pode ser examinada de maneira mais dimensional, pois não está associada a um critério de tamanho específico ou a um requisito de perda de controle sobre a alimentação. Como tal, a alimentação emocional é um análogo útil para entender os mecanismos da compulsão alimentar e testar a eficácia preliminar das intervenções de tratamento. As intervenções que visam os mecanismos de regulação do afeto negativo podem reduzir tanto o afeto negativo quanto a alimentação emocional, aumentando seu valor transdiagnóstico. A pesquisa sugere que existe uma grande lacuna entre a prevalência de psicopatologia e o acesso ao tratamento psicológico, e essa lacuna se estende a indivíduos com transtornos alimentares. Uma solução potencial para esses desafios é o uso de metodologias computadorizadas que podem ser mais fáceis de disseminar, permitem um gradiente de intensidade de tratamento e não dependem de provedores de tratamento treinados. Intervenções CBM administradas por computador abordam a necessidade de tratamentos mais facilmente disseminados. As intervenções da CBM são baseadas em pesquisas que sugerem que os vieses de interpretação negativa causam emotividade negativa e subsequente expressão de sintomas. Vieses negativos de interpretação são a tendência de tirar conclusões ameaçadoras sobre informações ambíguas. Assim, os paradigmas CBM treinam as pessoas para fazer atribuições neutras ou positivas sobre situações que normalmente veriam através das lentes de seus vieses negativos. As intervenções CBM foram testadas em uma variedade de psicopatologias, incluindo transtornos de ansiedade, depressão e raiva, e usando uma variedade de diferentes técnicas de modificação de viés. Dois estudos recentes de CBM foram testados no campo dos transtornos alimentares. Embora os resultados tenham sido promissores, ambos os estudos foram marcados por limitações metodológicas e nenhum deles abordou especificamente a alimentação emocional. O objetivo do presente estudo é testar uma intervenção CBM projetada para ajudar indivíduos com alimentação emocional elevada a melhorar sua capacidade de regular o afeto negativo. Ao fazer isso, os investigadores determinarão se a modificação da interpretação de situações ambíguas que normalmente resultariam em afeto negativo pode reduzir o afeto negativo em indivíduos com alta ingestão emocional. Os pesquisadores, por sua vez, determinarão se esses indivíduos diminuíram o consumo de alimentos em condições que, de outra forma, provocariam emoções negativas. Este projeto estende a pesquisa inicial sobre CBMs em transtornos alimentares, bem como pesquisas sugerindo que o treinamento básico de regulação emocional pode diminuir a alimentação emocional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher entre 18 e 45 anos
  • Uma pontuação de alimentação emocional mais de um DP acima da média (> 2,9) na escala de alimentação emocional do Questionário de Comportamento Alimentar Holandês (DEBQ) (van Strien, Frijters, Bergers e Defares, 1986).
  • Computador regular e acesso à internet
  • Avalie o gosto por iogurte gelado de baunilha como 6 ou mais em uma escala de 10 pontos.

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC; kg/m2) inferior a 18,5 (Organização Mundial da Saúde, 2000), devido a deficiências cognitivas conhecidas que podem resultar do baixo peso (Fowler et al., 2006).
  • Transtornos psicóticos, maníacos ou por uso de substâncias atuais, pois podem interferir em sua capacidade de se engajar cognitivamente na intervenção.
  • Alergias alimentares que impediriam o consumo de iogurte gelado de baunilha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Tratamento de viés cognitivo
Condição de intervenção
Comportamental: Tratamento de viés cognitivo
Duas tarefas computadorizadas serão administradas durante quatro sessões de intervenção. Durante a primeira tarefa, o Paradigma de Associação de Sentenças de Palavras, os participantes veem uma ameaça ou palavra benigna e depois uma frase ambígua. Os participantes pressionam um se acreditarem que a palavra e a frase estão relacionadas e dois se acreditarem que a palavra e a frase não estão relacionadas. Os participantes recebem feedback de que responderam corretamente se afirmarem que uma palavra benigna está relacionada à frase ou afirmam que uma palavra de ameaça não está relacionada à frase. A segunda tarefa é a Tarefa de Cenários Ambíguos. Em cada tentativa, um cenário ambíguo, terminando em uma palavra benigna, aparece na tela. Após a apresentação do cenário, os participantes respondem a uma pergunta de compreensão e recebem feedback sobre seu desempenho.
ACTIVE_COMPARATOR: Condição de Relaxamento
Condição de controle ativo
Comportamental: Condição de Relaxamento
Os participantes designados para o grupo de controle ativo completarão quatro sessões de treinamento de relaxamento muscular progressivo. Serão usados ​​dois scripts de relaxamento alternados. Os roteiros serão apresentados como vídeos do Youtube com uma tela preta em branco e instruirão os participantes a manterem os olhos fechados durante o treinamento. Os participantes acessarão os vídeos por meio da Qualtrics para garantir que os dados possam ser coletados sobre sua conformidade. Os scripts de relaxamento usados ​​no presente estudo serão versões modificadas daqueles atualmente sendo testados por outros pesquisadores utilizando paradigmas de modificação de viés cognitivo. As sessões de treinamento de relaxamento serão adaptadas à duração da condição de tratamento e, portanto, durarão aproximadamente 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações do Questionário de Excessos Emocionais
Prazo: Avaliado na linha de base (tempo zero), no meio do tratamento (8 dias após a linha de base) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).
A alimentação emocional será medida por meio do Questionário de Sobrealimentação Emocional de 6 itens (EOQ; Masheb & Grilo, 2006), no qual os participantes relatam a frequência da alimentação em resposta a cinco emoções negativas e uma emoção positiva. As instruções e escalonamento dos itens serão modificados para diminuir o tempo avaliado de 28 dias para 5 dias, de forma a serem sensíveis a mudanças durante a presente intervenção. Cada item será avaliado em uma escala de 5 pontos (0 = nenhum dia a 5 = todos os dias). Além disso, as instruções serão modificadas para não fazer referência específica a comer uma quantidade objetivamente grande de comida. Essa mudança é feita para garantir consistência com a forma como a alimentação emocional é conceituada na literatura (ou seja, nenhum critério de tamanho específico). A mudança nas pontuações em cada um dos pontos de tempo será usada para determinar a melhora dos sintomas.
Avaliado na linha de base (tempo zero), no meio do tratamento (8 dias após a linha de base) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).
Mudança nas pontuações do cronograma de afeto positivo e negativo
Prazo: Avaliado na linha de base (tempo zero), no meio do tratamento (8 dias após a linha de base) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).
O afeto negativo será avaliado usando a escala de afeto negativo do Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988), que é uma medida de 10 itens de emoções negativas em uma escala de 1 ("muito levemente ou nada) a 5 ("extremamente"). As instruções podem ser modificadas conforme necessário para refletir o período de avaliação desejado (Watson et al., 1988) e, portanto, instruiremos os participantes a considerar os últimos cinco dias. A mudança nas pontuações em cada um dos pontos de tempo será usada para determinar melhora dos sintomas.
Avaliado na linha de base (tempo zero), no meio do tratamento (8 dias após a linha de base) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).
Mudança nas pontuações do paradigma de associação de sentenças de palavras
Prazo: Avaliado na linha de base (tempo zero), no meio do tratamento (8 dias após a linha de base) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).
Uma versão modificada da condição de tratamento Word Sentence Association Paradigm (WSAP; Amir & Taylor, 2012b; Beard & Amir, 2008; Hindash & Amir, 2012) será usada para avaliar o viés de interpretação. As sentenças ambíguas serão distintas daquelas usadas no programa de modificação de viés para permitir uma avaliação mais generalizada da mudança nos vieses. No entanto, para permitir uma avaliação precisa das alterações no viés, a tarefa WSAP será a mesma no pré, no meio e no pós-tratamento. As pontuações na tarefa WSAP são calculadas como a razão entre o percentual de interpretações ameaçadoras e as percentuais de benignas nas tentativas. A mudança nas pontuações em cada um dos pontos de tempo será usada para determinar a melhora dos sintomas.
Avaliado na linha de base (tempo zero), no meio do tratamento (8 dias após a linha de base) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: Avaliado na linha de base (tempo zero).
O índice de massa corporal (IMC) será calculado usando a altura dos participantes, medida com uma régua fixada na parede, e o peso, medido com uma balança eletrônica.
Avaliado na linha de base (tempo zero).
Inventário de Sintomas de Patologia Alimentar
Prazo: Avaliado na linha de base (tempo zero) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).
Os sintomas do transtorno alimentar serão medidos usando a subescala de compulsão alimentar de 8 itens do Inventário de Sintomas de Patologia Alimentar (EPSI; Forbush et al., 2013), que mede as características da compulsão alimentar (por exemplo, consumo de grandes quantidades de alimentos, comer sem pensar) em uma escala Likert de 5 pontos de "nunca" a "muito frequentemente". A escala EPSI é projetada para avaliar o comportamento nos últimos 28 dias (Forbush et al., 2013); no entanto, para ser sensível ao cronograma do presente estudo, as instruções serão modificadas para solicitar aos participantes que considerem a semana anterior.
Avaliado na linha de base (tempo zero) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).
Escala de Estresse para Depressão e Ansiedade
Prazo: Avaliado na linha de base (tempo zero) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).
Os sintomas de depressão, ansiedade e estresse serão medidos usando a Escala de Estresse para Depressão e Ansiedade (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a). O DASS é uma medida de 42 itens que avalia tais sintomas na semana anterior em uma escala de 0 a 3, de "não se aplica a mim" a "aplica-se muito a mim ou na maioria das vezes".
Avaliado na linha de base (tempo zero) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).
Inventário de expressão de raiva estado-traço, segunda edição
Prazo: Avaliado na linha de base (tempo zero) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).
Os sintomas de raiva serão medidos usando a escala de traço de raiva do Inventário de Expressão de Raiva de Estado-Traço, Segunda Edição (STAXI-2; Spielberger, 1999). Apenas a escala de traços será usada no presente estudo devido ao nosso interesse em avaliar os sintomas gerais de raiva, não os níveis momentâneos de raiva, como uma variável moderadora. A escala de traços consiste em 10 itens que avaliam a frequência da raiva em uma escala de 4 pontos de "quase nunca" a "quase sempre", mas não é medida em um período de tempo específico (Spielberger & Reheiser, 2009).
Avaliado na linha de base (tempo zero) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).
Dificuldades na Escala de Regulação das Emoções
Prazo: Avaliado na linha de base (tempo zero) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).
A desregulação emocional será avaliada através da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004). A DERS é uma medida de 36 itens de seis aspectos da desregulação emocional; todos os itens são medidos em uma escala de 1 ("quase nunca") a 5 ("quase sempre") e não estão ancorados em um período de tempo específico.
Avaliado na linha de base (tempo zero) e pós-tratamento (2 semanas após a linha de base).
Classificações da Escala Visual Analógica
Prazo: Avaliado no pós-tratamento (2 semanas após o início do estudo).
Antes, durante e depois de uma tarefa comportamental projetada para medir o consumo de alimentos após o estresse, os participantes completarão as classificações da Escala Visual Analógica (VAS; Rolls et al., 1992) de fome e saciedade, bem como estado de afeto (por exemplo, triste, ansioso , frustrado, zangado) marcando uma linha de 100 mm (extremidades rotuladas de nada a extremamente).
Avaliado no pós-tratamento (2 semanas após o início do estudo).
Consumo de Frozen Yogurt
Prazo: Avaliado no pós-tratamento (2 semanas após o início do estudo).
A ingestão alimentar será medida como a diferença de peso do iogurte congelado antes e depois da refeição teste (Geliebter et al., 2012) que faz parte da tarefa de estresse comportamental. Os investigadores também registrarão o tempo gasto (em quinze minutos) pelos participantes para consumir a comida.
Avaliado no pós-tratamento (2 semanas após o início do estudo).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
História Psicológica
Prazo: Avaliado na linha de base (tempo zero).
Alunos de pós-graduação treinados administrarão módulos da Entrevista Clínica Estruturada para DSM 5 (SCID-5; First, Williams, Karg e Spitzer, 2015), que permitirão uma avaliação do histórico de tratamento psicológico e diagnósticos passados/presentes de transtornos alimentares.
Avaliado na linha de base (tempo zero).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida State University

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

3 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

3 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016.19855

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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