Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testaa, vaikuttaako negatiivisen pienenemisen tuotto vähentyneeseen emotionaaliseen syömiseen

torstai 21. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Florida State University

Testaa, vaikuttaako negatiivisen tuoton väheneminen heikentyneeseen emotionaaliseen syömisoireeseen: kognitiivinen harhainterventio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tietokoneistettua hoitoa, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä, joilla on korkea tunnesyöminen, eli kun ihmiset syövät selviytyäkseen negatiivisista tunteista ja/tai stressaavista tilanteista. Tutkijat ovat kiinnostuneita vertailemaan kahta erilaista tapaa selviytyä negatiivisista tunteista, rentoutumisharjoittelua tai koulutusta siitä, miten tällaisia ​​tilanteita ajatellaan toisin. Lisäksi tutkijoiden tutkimus pyrkii ymmärtämään enemmän psykologisista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa siihen, että jollakulla on vaikeuksia emotionaalisessa syömisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Emotionaalinen syöminen tai syöminen negatiivisten vaikutusten selviytymismekanismina esiintyy useissa syömishäiriöissä, ja se liittyy huonoihin terveysvaikutuksiin, nimittäin liikalihavuuteen. Tutkimukset viittaavat siihen, että henkilöt, joilla on emotionaalista syömiskokemusta, haluavat syödä vastauksena useisiin negatiivisiin tunteisiin, kuten ahdistukseen, masennukseen ja vihaan. Vaikka emotionaalinen syöminen liittyy ahmimiseen, sitä voidaan tarkastella laajemmin, koska siihen ei liity tiettyä kokokriteeriä tai vaatimusta syömisen hallinnan menettämisestä. Sellaisenaan emotionaalinen syöminen on hyödyllinen analogi, jonka avulla voidaan ymmärtää ahmimisen mekanismeja ja testata hoitotoimenpiteiden alustavaa tehokkuutta. Interventiot, jotka kohdistuvat negatiivisen vaikutuksen säätelymekanismeihin, voivat vähentää sekä negatiivista vaikutusta että emotionaalista syömistä ja lisätä niiden transdiagnostista arvoa. Tutkimukset viittaavat siihen, että psykopatologian esiintyvyyden ja psykologisen hoidon saatavuuden välillä on suuri kuilu, ja tämä kuilu ulottuu syömishäiriöistä kärsiviin henkilöihin. Mahdollinen ratkaisu näihin haasteisiin on tietokoneistettujen menetelmien käyttö, jotka voivat olla helpommin levitettäviä, mahdollistavat hoidon intensiteetin gradientin eivätkä ole riippuvaisia ​​koulutuksen tarjoajista. Tietokoneohjatut CBM-toimenpiteet vastaavat helpommin levitettävien hoitojen tarvetta. CBM-interventiot perustuvat tutkimuksiin, jotka viittaavat siihen, että negatiiviset tulkinnat aiheuttavat negatiivista emotionaalisuutta ja myöhempää oireiden ilmenemistä. Negatiiviset tulkintaharhat ovat taipumus tehdä uhkaavia johtopäätöksiä moniselitteisestä tiedosta. Siten CBM-paradigmat kouluttavat ihmisiä tekemään neutraaleja tai positiivisia attribuutioita tilanteista, joita he tyypillisesti näkevät negatiivisten ennakkoluulojensa linssin läpi. CBM-interventioita on testattu useissa psykopatologioissa, mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt, masennus ja viha, ja käyttämällä erilaisia ​​​​harhaanjohtamisen modifiointitekniikoita. Kaksi viimeaikaista CBM-tutkimusta on testattu syömishäiriöiden alalla. Vaikka tulokset olivat lupaavia, molemmissa tutkimuksissa oli metodologisia rajoituksia, eikä kumpikaan käsitellyt emotionaalista syömistä erityisesti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata CBM-interventiota, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä, joilla on kohonnut tunnesyöminen, parantamaan kykyään säädellä negatiivista vaikutusta. Näin tehdessään tutkijat selvittävät, voiko moniselitteisten tilanteiden tulkinnan muuttaminen, joka tyypillisesti johtaisi negatiiviseen vaikutukseen, vähentää negatiivista vaikutusta henkilöillä, joilla on korkea tunnesyöminen. Tutkijat puolestaan ​​selvittävät, ovatko kyseiset henkilöt vähentäneet ruoan kulutusta olosuhteissa, jotka muutoin herättäisivät negatiivisia tunteita. Tämä projekti laajentaa alkuperäistä tutkimusta syömishäiriöiden CBM:istä sekä tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että tunteiden säätelyn peruskoulutus voi vähentää emotionaalista syömistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-45-vuotiaat naiset
  • Emotionaalinen syöminen pisteytti enemmän kuin yhden SD:n keskiarvon (> 2,9) yläpuolella hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn (DEBQ) emotionaalisen syömisen asteikolla (van Strien, Frijters, Bergers ja Defares, 1986).
  • Säännöllinen tietokone ja internetyhteys
  • Arvioi vaniljajääjogurtin mieltymys arvolla 6 tai korkeampi 10 pisteen asteikolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI; kg/m2) on alle 18,5 (World Health Organization, 2000), kun otetaan huomioon tunnetut kognitiiviset häiriöt, jotka voivat johtua alipainosta (Fowler et al., 2006).
  • Nykyiset psykoottiset, maaniset tai päihteiden käytön häiriöt, koska ne voivat häiritä heidän kykyään osallistua kognitiivisesti interventioon.
  • Ruoka-aineallergiat, jotka estäisivät vaniljajääjogurtin kulutuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kognitiivinen harhahoito
Interventiotila
Neljän interventioistunnon aikana hoidetaan kaksi tietokoneistettua tehtävää. Ensimmäisen tehtävän, Word Sentence Association -paradigman, aikana osallistujat näkevät uhkauksen tai hyväntahtoisen sanan ja sitten epäselvän lauseen. Osallistujat painavat yhtä, jos he uskovat, että sana ja lause liittyvät toisiinsa, ja kahta, jos he uskovat, että sana ja lause eivät liity toisiinsa. Osallistujille annetaan palautetta siitä, että he ovat vastanneet oikein, jos he ilmoittavat hyvänlaatuisen sanan liittyvän lauseeseen tai väittävät, että uhkasana ei liity lauseeseen. Toinen tehtävä on moniselitteiset skenaariot -tehtävä. Jokaisessa kokeilussa ruudulle ilmestyy epäselvä skenaario, joka päättyy hyvänlaatuiseen sanaan. Kun skenaario on esitetty, osallistujat vastaavat ymmärtämiskysymykseen ja saavat palautetta suorituksestaan.
ACTIVE_COMPARATOR: Rentouttava kunto
Aktiivinen ohjaustila
Aktiiviseen kontrolliryhmään nimetyt osallistujat suorittavat neljä progressiivista lihasrelaksaatioharjoitusta. Käytetään kahta vuorottelevaa rentoutumisskriptiä. Käsikirjoitukset esitetään Youtube-videoina, joissa on tyhjä musta näyttö ja ne ohjaavat osallistujia pitämään silmänsä kiinni koulutuksen ajan. Osallistujat pääsevät katsomaan videoita Qualtricsin kautta varmistaakseen, että tietoja voidaan kerätä niiden noudattamisesta. Tässä tutkimuksessa käytetyt rentoutumisskriptit ovat muunneltuja versioita niistä, joita muut tutkijat parhaillaan testaavat hyödyntäen kognitiivisia bias-modifikaatioparadigmoja. Rentoutumisharjoitukset sovitetaan hoitokunnon pituuteen ja kestävät siten noin 30 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos emotionaalisen ylensyömisen kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla), hoidon puolivälissä (8 päivää lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Emotionaalinen syöminen mitataan käyttämällä 6-kohtaista Emotional Overeating Questionnaire -kyselyä (EOQ; Masheb & Grilo, 2006), jossa osallistujat raportoivat syömistiheyden vastauksena viiteen negatiiviseen ja yhteen positiiviseen tunteeseen. Ohjeita ja nimikkeiden skaalausta muutetaan siten, että arvioitu aikaväli lyhenee 28 päivästä 5 päivään, jotta voidaan olla herkkä tämän toimenpiteen aikana tapahtuville muutoksille. Jokainen kohta arvioidaan 5 pisteen asteikolla (0 = ei päiviä - 5 = joka päivä). Lisäksi ohjetta muutetaan niin, ettei niissä viitata erityisesti objektiivisesti suuren ruokamäärän syömiseen. Tämä muutos on tehty, jotta varmistetaan johdonmukaisuus sen kanssa, miten tunnesyöminen on käsitteellistä kirjallisuudessa (eli ei erityistä kokokriteeriä). Pistemuutoksia kullakin aikapisteellä käytetään oireiden paranemisen määrittämiseen.
Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla), hoidon puolivälissä (8 päivää lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulupisteissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla), hoidon puolivälissä (8 päivää lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Negatiiviset vaikutelmat arvioidaan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun negatiivisten vaikutusten asteikkoa (PANAS; Watson, Clark ja Tellegen, 1988), joka on 10 kohdan negatiivisten tunteiden mitta asteikolla 1 ("hyvin vähän tai ei ollenkaan) 5:een ("erittäin"). Ohjeita voidaan muokata tarpeen mukaan vastaamaan haluttua arvioinnin aikakehystä (Watson et al., 1988), ja siksi opastamme osallistujia ottamaan huomioon viimeiset viisi päivää. Pisteiden muutosta kullakin aikapisteellä käytetään määrittämään. oireiden paraneminen.
Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla), hoidon puolivälissä (8 päivää lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Muutos sanalauseiden yhdistämisparadigmapisteissä
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla), hoidon puolivälissä (8 päivää lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Käsittelyehdon Word Sentence Association Paradigman (WSAP; Amir & Taylor, 2012b; Beard & Amir, 2008; Hindash & Amir, 2012) muokattua versiota käytetään tulkintaharhan arvioinnissa. Moniselitteiset lauseet eroavat harhanmuokkausohjelmassa käytetyistä, jotta harhamuutosten yleisempi arviointi olisi mahdollista. Kuitenkin, jotta harhamuutosten tarkka arviointi olisi mahdollista, WSAP-tehtävä on sama ennen käsittelyä, puolivälissä ja sen jälkeen. WSAP-tehtävän pisteet lasketaan uhkaavien ja hyvänlaatuisten tulkintojen prosenttiosuutena kokeiden aikana. Pistemuutoksia kullakin aikapisteellä käytetään oireiden paranemisen määrittämiseen.
Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla), hoidon puolivälissä (8 päivää lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla).
Painoindeksi (BMI) lasketaan osallistujien pituudella mitattuna seinään kiinnitetyllä viivaimella ja painolla mitattuna elektronisella vaa'alla.
Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla).
Syömispatologian oireiden luettelo
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Syömishäiriön oireita mitataan Eating Pathology Symptoms Inventoryn (EPSI; Forbush et al., 2013) 8-kohdan ahmimisen ala-asteikolla, joka mittaa ahmimishäiriön piirteitä (esim. suurten ruokamäärien kulutus, mieletön syöminen). 5 pisteen Likert-asteikolla "ei koskaan" - "hyvin usein". EPSI-asteikko on suunniteltu arvioimaan käyttäytymistä viimeisen 28 päivän ajalta (Forbush et al., 2013); Tämän tutkimuksen aikataulun huomioon ottamiseksi ohjeita muutetaan siten, että osallistujia pyydetään harkitsemaan kulunutta viikkoa.
Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Masennus- ja ahdistusstressiasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireet mitataan Depression and Anxiety Stress Scale -asteikolla (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a). DASS on 42 kohdan mitta, joka arvioi tällaisia ​​oireita edellisen viikon aikana asteikolla 0-3 asteikolla "ei koskenut minua ollenkaan" ja "soveltu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta".
Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
State-Trait Anger Expression Inventory, toinen painos
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Vihaoireita mitataan käyttämällä State-Trait Anger Expression Inventoryn toisen painoksen (STAXI-2; Spielberger, 1999) ominaisuus viha-asteikkoa. Tässä tutkimuksessa käytetään vain piirreasteikkoa, koska olemme kiinnostuneita arvioimaan yleisiä vihan oireita, ei hetkellisiä vihan tasoja, hillitsevänä muuttujana. Ominaisuusasteikko koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat vihan esiintymistiheyttä 4 pisteen asteikolla "melkein koskaan" - "melkein aina", mutta sitä ei mitata tietyn ajanjakson aikana (Spielberger & Reheiser, 2009).
Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Tunteiden säätelyhäiriöitä arvioidaan käyttämällä Tunteiden säätelyn vaikeusasteikkoa (DERS; Gratz & Roemer, 2004). DERS on 36 kohdan mitta, joka kuvaa tunteiden säätelyhäiriön kuusi aspektia; kaikki kohteet mitataan asteikolla 1 ("melkein koskaan") 5 ("melkein aina") eivätkä ne ole kiinnitetty tiettyyn aikakehykseen.
Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla) ja hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Visual Analogue Scale Ratings
Aikaikkuna: Arvioitu hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Ennen, sen aikana ja jälkeen käyttäytymistehtävän, joka on suunniteltu mittaamaan ruoan kulutusta stressin jälkeen, osallistujat suorittavat visuaalisen analogisen asteikon (VAS; Rolls et al., 1992) nälän ja kylläisyyden sekä tilan vaikutuksen (esim. surullinen, ahdistunut) arvioinnit. , turhautunut, vihainen) merkitsemällä 100 mm:n viivan (päät merkitty ei ollenkaan tai erittäin).
Arvioitu hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Jääjogurtin kulutus
Aikaikkuna: Arvioitu hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Ruoan saanti mitataan pakastejogurtin painoerona ennen ja jälkeen testiateriaa (Geliebter et al., 2012), joka on osa käyttäytymisstressitehtävää. Tutkijat kirjaavat myös ajan (viidentoista minuutista) osallistujilla ruoan nauttimiseen.
Arvioitu hoidon jälkeen (2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen historia
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla).
Koulutetut jatko-opiskelijat hallitsevat DSM 5:n strukturoidun kliinisen haastattelun moduuleja (SCID-5; First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015), jotka mahdollistavat psykologisen hoitohistorian ja aiempien/nykyisten syömishäiriödiagnoosien arvioinnin.
Arvioitu lähtötilanteessa (aika nolla).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016.19855

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syömishäiriön oire

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen harhahoito

3
Tilaa